Aldeyra Therapeutics(ALDX) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司产品及合作 - Aldeyra Therapeutics, Inc.是一家专注于发现治疗免疫介导疾病的创新疗法的生物技术公司[82] - 公司的RASP调节剂产品管线包括正在临床开发的ADX-629,用于特应性皮炎、特发性肾病综合征、中度酒精相关性肝炎、慢性咳嗽和Sjögren-Larsson综合征[82] - Reproxalap是公司首个处于新药申请(NDA)审查阶段的产品候选药物,用于治疗干眼病,已在多个2期和3期临床试验中表现出广泛、快速的活性和一致的安全性[82] - AbbVie与Aldeyra Therapeutics签订了独家选择权协议,授予AbbVie在美国获得共同独家许可的选择权,以便与公司合作开发、生产和商业化Reproxalap[83] - AbbVie可以在FDA批准Reproxalap的NDA之前或之后支付1亿美元的里程碑款项,包括FDA决定后的1亿美元里程碑款项[83] - 2023年和2024年的临床和监管里程碑包括Reproxalap用于治疗干眼病的NDA PDUFA日期为2023年11月23日[83] 财务状况及运营 - 公司在2023年9月30日之前进入了与Jefferies LLC的Open Market Sales Agreement SM,可以通过Jefferies出售股票,最多可提供1亿美元的销售收入[85] - 公司在2019年1月收购了Helio Vision, Inc.,获得了ADX-2191的权利[85] - 公司在2019年3月签订了Hercules Credit Facility,提供了高达6000万美元的贷款,截至2023年9月30日,已经提取了1500万美元[85] - 公司预计未来研发费用将增加,尤其是在推进ADX-629和其他化合物的临床发展方面[87] - 公司预计未来的运营结果将因研发进展、临床试验的时间和结果以及监管要求等因素而波动[93] - 截至2023年9月30日,公司总股东权益约为1.23亿美元,现金及现金等价物为1.433亿美元[97] - 2023年前9个月,公司净亏损约为3,280万美元[97] - 截至2023年9月30日,公司在Hercules信贷设施下尚有1500万美元未偿还,可通过2024年5月1日之前选择额外融资2,000万美元[100] 现金流及投资 - 公司在2023年前9个月的经营活动使用现金约为3,082.7万美元,较2022年同期减少[104] - 公司在2023年前9个月的投资活动提供现金3,000万美元,主要与到期的有价证券有关[104] - 公司在2023年前9个月的融资活动使用现金25.79万美元,主要涉及股票扣缴税款和股票期权行使[104]