公司产品及研发 - Aldeyra Therapeutics, Inc. 是一家专注于发现治疗免疫介导疾病的创新疗法的生物技术公司[66] - 公司的产品管线包括针对一类促炎介质RASP（反应性醛类物质）的新型药物平台，其中包括正在临床开发的ADX-629，以及其他用于系统性炎症性疾病和地理性萎缩的药物候选品[66] - Reproxalap 是公司首个处于新药申请（NDA）审查阶段的产品候选品，用于治疗干眼病，已在多个2期和3期临床试验中表现出广泛、快速的活性和一致的安全性[66] - ADX-2191 是公司另一款产品候选品，正在接受FDA的优先审查，用于治疗一种罕见但致命的癌症，已获得三种正在开发的视网膜疾病的孤儿药物认定[66] - 公司计划通过扩展产品候选品管线来执行其战略，可能会许可或收购具有新疗效潜力的免疫调节方法[66] - 研发支出主要包括非临床开发、临床试验和与监管相关的成本，以及与进行临床试验的研究站点和顾问的协议相关的费用[68] - 公司预计未来研发支出将增加，因为他们推进ADX-629和其他化合物通过临床前和临床开发[69] - 研发支出的变动可能会受到多种因素的影响，包括每位患者的试验成本、试验中包括的站点数量、试验进行的国家等[70] 财务状况 - 公司的一般和行政支出主要包括为 Reproxalap 和 ADX-2191 的预商业成本，以及员工相关费用、保险费、咨询费和专业费用等[72] - 2023年3月31日，公司综合损失为净损失1560万美元和可供出售证券未实现收益100万美元[74] - 研发支出为2023年3月31日的1120万美元，较2022年同期的1220万美元减少100万美元[78] - 公司现金及现金等价物为1650万美元，总股东权益为1372万美元[79] - 预计公司的运营资金将足以支持当前计划至2024年下半年[82] - 2023年3月31日，公司的经营活动净现金流为944.4万美元，较2022年同期减少[85] - 公司通过投资活动获得的净现金为3000万美元，主要与到期的可供出售证券有关[86] - 融资活动中，公司通过员工股票购买计划获得的净现金为52.6千美元[86] 市场风险和挑战 - 公司的市场风险主要集中在现金、市场证券和Hercules信贷设施方面[87] - 通货膨胀已经在本季度增加，并预计在不久的将来会继续增加[88] - 公司认为通货膨胀可能会对运营结果产生不利影响，尤其是在供应链限制、COVID-19影响、俄罗斯和乌克兰冲突等方面[88] 法律和合规风险 - 公司可能会面临来自业务常规诉讼、索赔和诉讼的法律诉讼[92] - 公司的业务主要依赖于两个产品候选品的成功商业化，即reproxalap和ADX-2191[93] - 公司将依赖FDA批准和成功商业化其产品候选品reproxalap和ADX-2191来产生收入[95]