公司业务及技术 - 公司专注于开发和商业化针对人类衰老和退行性疾病的新型治疗药物[49] - 公司拥有基于端粒酶介导的细胞不老和再生生物学的专有技术，用于制造基于干细胞的治疗药物[50] - 公司计划利用专利技术生产经过基因修饰的多能干细胞，可分化为人体任何年轻细胞类型[51] - 公司的产品候选品包括两种基于端粒酶阳性多能干细胞的细胞治疗和两种基于专有诱导组织再生技术的产品候选品[52] - 公司在NYSA American上市，股票代码为"AGE"，并扩展了技术平台[60] - 公司倡导利用新的细胞和分子技术来解决与衰老相关的慢性退行性疾病，旨在领导这场即将到来的革命[70] - 公司的产品管线包括两种基于细胞和两种基于iTR的产品候选品在研发阶段[74] - 公司目前营销的研究产品包括符合当前良好生产规范（cGMP）的cGMP ES细胞和用于研究的PSC衍生细胞[79] - 核心技术平台为公司提供了强大的基础，可成功应对许多衰老疾病，主要集中在广泛的治疗适用性和商业可扩展技术上[81] - PureStem技术具有潜力解决细胞治疗行业面临的几个主要挑战，包括商业化的“现货”产品、纯净和工业可扩展性、单位产品的较低成本[81] - PureStem细胞可能比间充质干细胞（MSCs）具有优势，后者可能只在体内短暂存活并通过释放旁分泌因子产生短期益处[83] - UniverCyte技术是公司的开创性技术，用于基因修饰同种异体供体细胞，潜在地成为低免疫原性/通用性，解决同种异体细胞治疗行业面临的主要挑战[85] - HyStem是一种传递技术，可在体内稳定植入细胞或缓慢释放小分子，以提高安全性和有效性[86] - iTR技术的目标是将老化细胞恢复到年轻状态，诱导无瘢痕再生，不需要将细胞恢复到多能状态[88] - 公司拥有六种临床级别的人类胚胎干细胞系，是第一批符合当前良好生产规范的人类多能干细胞系[89] 合作与资产收购 - 公司于2017年作为Lineage Cell Therapeutics, Inc.的子公司成立，后来与Lineage签订了资产贡献和分离协议[53] - 公司从Lineage收购了实验室设备、专利、人类多能干细胞系等资产，并与Lineage签订了许可协议[54] - 公司还获得了许可以外的一些Lineage保留权利[55] - 公司与加州大学欧文分校合作，利用PureStem技术研发神经干细胞，旨在治疗神经系统疾病[1] 竞争与风险 - 公司面临来自其他生物技术公司、大型制药公司、学术机构和政府研究机构的激烈竞争[160] - 公司的治疗产品候选品将面临来自许多公司和技术策略的竞争，包括针对主要适应症的治疗[162] - 公司的竞争对手可能拥有更多的财务、技术和人力资源，以及更先进的产品管线，这可能导致竞争对手在获得监管批准、市场接受度方面取得更大成功[164] - 公司面临着资金紧张的风险，自成立以来一直亏损，未来需要不断筹集资金来支持业务运营[207] - 公司自2017年成立以来一直亏损，预计未来仍将继续亏损，截至2022年12月31日，累计亏损约1.162亿美元[208] - 公司需要额外融资来执行经营计划并继续作为持续经营实体运营，否则可能不得不延迟、减少或终止研发活动[211] - 公司高度负债，负债规模巨大，未来三年将到期偿还，无法保证能够按期再融资[213]