公司概况 - 公司是一家专注于改善心律失常诊断和治疗方式的心律管理公司[143] 产品组合 - 公司产品组合包括新型进入鞘、诊断和映射导管、传统和接触力导向消融导管、映射和成像控制台和配件，以及支持算法和软件程序[145] - 公司在2022年6月完成了左心通道产品组合的首次交割，获得了2000万美元的OEM尾款[148] 财务表现 - 2023年6月30日的收入为5,289,000美元，比2022年同期增长30%[1] - 2023年6月30日的产品销售成本为8,063,000美元，比2022年同期下降17%[1] - 研发支出为6,799,000美元，比2022年同期下降14%[1] - 销售、总务和管理支出为9,284,000美元，比2022年同期下降34%[1] - 2023年6月30日的营业利润为-17,171,000美元，比2022年同期下降215%[1] - 2023年6月30日的净收入为-18,346,000美元，比2022年同期下降421%[1] - 2023年6月30日的收入中，美国市场为3,125,000美元，非美国市场为2,164,000美元[2] - 2023年6月30日的股权补偿费用为1,734,000美元，比2022年同期下降33%[2] - 2023年6月30日的产品销售成本为8,063,000美元，比2022年同期下降17%[4] 经营情况 - 公司在2023年上半年实现了950万美元的收入，其中43%来自美国以外的客户[151] - 公司在2023年上半年实现了3470万美元的净亏损[151] - 公司在2022年进行了组织人员减少和成本削减措施，以降低运营费用[152] - 公司的总装机量截至2023年6月为78台，其中美国为27台，美国以外为51台[161] - 公司在2023年上半年实现了584例手术，同比增长21.4%[162] - 公司的商业组织规模为47人，包括销售代表、销售经理、映射师和营销人员[166] 风险因素 - 我们的财务结果，包括毛利润，可能因多种因素而出现波动，包括：平均销售价格；生产量；直接材料成本；客户订单或医疗程序的时间安排以及系统安装的时间和数量[172] - 未来产品的销售价格和毛利润可能会因其他各种因素而波动，包括其他公司推出竞争产品或第三方将类似我们的能力整合到其现有产品中[173] - 我们已经获得了一些产品的监管批准，例如AcQMap 3D成像和映射导管，这有望对未来的产品销售产生积极影响[175] - 我们的行业竞争激烈，受到新产品推出和其他行业参与者市场活动的显着影响[178] - 我们的成本可能会因原材料和包装材料价格的变化以及劳动力、运输和运营用品成本的变化而波动[179] - 我们的年度收入和毛利润可能会因多种因素而出现显著波动，包括库存冲销和减值、新产品推出的成本、组件和原材料的可用性和成本、外汇汇率波动、通货膨胀率和利率的波动[180] - 我们可能会经历一些季度，其中我们的成本和运营费用，特别是我们的研发费用，会因产品开发的阶段和时间而波动[181] 会计信息 - 公司截至2023年6月30日和2022年12月31日，没有任何资产负债表之外的安排[246] - 公司在2023年6月30日前六个月内，关键会计政策和估计没有发生重大变化[248] - 公司的重要会计政策详见附注2 - 重要会计政策摘要[249]