公司概况 - 公司成立于2014年12月，总部位于马里兰州盖瑟斯堡市[161] - 公司主要业务是通过股票和现金激励计划来吸引、留住和奖励员工，以提高股东价值和公司成功[161] 财务状况 - 公司在2022年实现净亏损1.887亿美元，截至2022年底，累计亏损3.188亿美元[182] - 公司预计未来将继续亏损，并需要获得大量额外资金来完成产品候选品的开发[182] 产品与技术 - 公司拥有ARC-SparX平台，高度依赖ACLX-001和ACLX-002的成功[165] - 公司的ddCAR和ARC-SparX平台是治疗的新颖方法，难以预测产品候选品开发的时间、结果和成本以及获得监管批准的可能性[191] 竞争与风险 - 公司面临来自其他生物技术和制药公司的激烈竞争[170] - 公司可能无法获得产品候选品的监管批准，这将延迟商业化并对公司的潜在收入、业务和运营结果产生重大不利影响[178] 临床试验风险 - 临床试验可能失败，导致无法获得监管批准和商业化，影响其他产品候选品的发展[198] - 临床试验可能受到多种因素影响，如COVID-19、招募患者困难、外国国家的风险等[201] 知识产权 - 公司需要获得足够的知识产权保护，否则竞争对手可能开发类似或相同的产品[176] - 公司的知识产权保护不足可能导致竞争对手开发类似或相同的产品[279] 法律合规 - 公司业务受COVID-19大流行影响，可能会继续受到影响[251] - 美国联邦反回扣法禁止在联邦医疗保健计划下向他人提供回扣、贿赂或折扣，违反者可能面临刑事处罚[236] 市场与商业 - 产品候选者获得批准后，可能面临市场接受度不高的风险[332] - 未能遵守卫生和数据保护法规可能会对公司业务产生负面影响[342]