ARCA biopharma(ABIO) - 2022 Q4 - Annual Report
ABIOARCA biopharma(ABIO)2023-02-24 00:00

公司产品及专利 - 公司是一家专注于心血管疾病的精准医学方法的生物制药公司[317] - 公司的主要产品候选药物是Gencaro™,用于治疗患有慢性心力衰竭的房颤患者[319] - Gencaro™是一种靶向β-肾上腺素受体拮抗剂,具有轻度扩血管作用,适用于心力衰竭患者的房颤治疗[320] - 公司已获得美国专利,将Gencaro用于治疗心力衰竭患者的房颤,预计专利保护将延长至2039年[323] - Gencaro的研发计划主要针对心力衰竭患者中EF≥40%的房颤患者,这一患者群体占美国和欧洲心力衰竭患者的一半以上[322] - 公司相信Gencaro可能成为治疗EF较高的心力衰竭患者的安全且更有效的疗法,具有多个重要属性,包括更有效的心律控制和减少治疗负担[326] - 公司拥有国际专利组合,为Gencaro在美国、欧盟和其他主要市场提供了强大的知识产权地位,预计至少可延续至2039年[327] 财务状况 - 截至2022年12月31日,我们的现金及现金等价物总额约为42.4百万美元,较2021年12月31日的53.4百万美元减少了10.9百万美元[347] - 2022年度经营活动的净现金流为负10,912万美元,较2021年的负18,762万美元减少了7,850万美元[348] - 2022年和2021年的投资活动中,用于购买固定资产和设备的现金分别为2,000美元和43,000美元[349] - 2022年度没有融资活动,而2021年度融资活动提供的净现金为23.1百万美元,与我们的“市场”股权发行中的净收益有关[350] - 我们迄今为止的主要资金来源是通过发行优先股和普通股筹集的资本,主要资金用途是资助运营活动,包括研究、临床开发和药物制造费用、许可支付以及资本项目支出[351] - 我们相信截至2022年12月31日的现金及现金等价物将足以支持我们的运营至2024年中期[355] 其他 - 公司已完成rNAPc2 (AB201)用于治疗COVID-19的国际二期临床试验,虽未达到主要疗效终点,但显示出潜在的治疗效果[328] - 2022年4月,董事会成立了特别委员会,并聘请Ladenburg Thalmann & Co. Inc.评估战略选择,包括涉及合并、出售全部或部分资产或其他替代方案,目标是最大化股东价值[356] - 2022年12月,董事会批准了对某些员工的留任奖金,总额为265,000美元,截至2022年12月31日尚未计提[357] - 我们已经授权了全球范围内所有BEST试验的临床前和临床数据的权利,用于开发bucindolol。该许可协议所涉专利已过期。如果许可协议被视为可执行,我们将在特定事件发生时承担里程碑和版税义务,包括FDA批准Gencaro的营销、欧洲和日本的监管营销批准以及达到指定产品销售水平[360]