公司发展与产品 - Akili是一家领先的数字医学公司,通过颠覆性技术开发认知治疗[72] - EndeavorRx是首个建立在平台上的产品,已获得FDA的营销授权[73] - 在2023年6月,发布了EndeavorOTC,旨在改善成年人的注意力功能和ADHD症状[73] - 预计在未来四到六年(2027-2029)ADHD领域的潜在收入机会至少为5亿美元[76] - 与Shionogi合作的SDT-001产品候选者的关键试验数据预计将在2023年下半年公布[82] - 未来产品收入将受产品采用率、定价和报销等因素影响[89] - 2023年6月,公司发布了不需要处方的EndeavorOTC产品,旨在改善成年人的注意力功能、ADHD症状和生活质量[97] 财务报表与会计准则 - Akili在报告期内没有与未纳入组织或金融合作伙伴关系,也没有建立为促进资产负债表之外安排的结构化融资或特殊目的实体[148] - Akili是一家“新兴成长型公司”,根据JOBS法案的定义,可以选择在与非新兴成长型公司相同的期限内或与私人公司相同的时间内采纳新的或修订的会计准则[149] - Akili选择利用JOBS法案适用的一些减少监管和报告要求,包括但不限于不需要遵守萨班斯-奥克斯法案第404(b)条的审计人员证明要求[150] - 我们根据美国通用会计准则编制财务报表,需要进行估计和假设,这些估计和假设影响财务报表中资产和负债的报告金额[152] - 我们根据ASC 606会计准则确认收入,根据合同确定的性能义务分配交易价格,并在满足性能义务时确认收入[155] 风险与挑战 - 公司在临床试验中可能会遇到重大挑战,包括临床试验出现 setbacks,产品可能出现不良反应导致试验中断[203] - 患者在临床试验中的招募和保留可能会受到多种因素的影响,包括招募困难、患者退出试验等[205] - 临床试验的中期、顶线和初步数据可能会随着更多患者数据的出现而发生变化,需要进行确认和审核[209] - 公开披露的初步或顶线数据可能会在更全面的数据审查后发生变化,存在风险[210] - 与第三方合作可能导致未能开发出具有商业成功的产品或产生重大收入[216] - 公司依赖高级管理团队,高管或关键员工的离职可能会对业务产生不利影响[222] - 公司的成功取决于吸引和留住高素质人才,但竞争激烈,可能难以吸引和留住合格人才[224] - 患者、医生或用户可能不愿意改变当前的做法来采用公司的产品,可能影响公司的业务和前景[226]