公司运营风险 - 公司在中国拥有重要的业务和运营，受到中国政府政策变化的影响[16] - 公司未来的现金流可能依赖于海外融资活动[18] - 公司需在海外上市前获得CSRC批准[37] - 公司需遵守中国的GMP和其他监管要求，包括制造过程或产品质量和安全的监管标准[95] - 公司的生产设施必须获得政府机构批准才能进行商业生产[95] - 公司可能需要获得大量额外融资来支持运营，否则可能影响产品开发和商业化努力[114] - 公司可能面临并购风险和整合成本，可能会对业务、财务状况和运营结果产生负面影响[152] - 公司的业务可能受到自然灾害和其他灾难的影响，如火灾、洪水、台风、地震等，可能导致服务器中断、系统故障或互联网故障，影响公司服务提供[156] - 公司的业务可能受到流行病爆发等特殊事件的负面影响，如COVID-19，可能导致临床试验延迟、额外成本等[156] - 中国或全球经济出现严重或持续衰退可能会对公司业务、运营结果、财务状况和前景产生重大不利影响[157] - 公司可能寻求某些产品候选品的孤儿药独家权，但这可能不成功，且孤儿药独家权可能会失去[157] - 公司在中国经营可能受到最近中国监管发展的影响，可能需要根据中国法律、法规或政策获得中国政府机构的批准、备案等[159] - 中国证监会发布了关于海外上市的试行管理办法和五项配套指引，对国内公司的海外证券发行和上市进行了规范[160] - 中国市场iPhone销售创下收入纪录为967.7亿美元[110] 产品质量和安全风险 - 公司产品可能受到不利的定价规定和第三方报销实践的影响[28] - 公司产品的生产、标签、包装、分销等受到广泛和持续的监管要求[42] - 产品质量不达标可能损害公司声誉，影响收入和盈利[52] - 未能及时发现和解决疫苗产品质量缺陷可能导致严重后果[54] - 产品召回或缺陷可能对公司业务产生重大不利影响[55] - 产品候选人可能引发不良事件，延迟或阻止获得监管批准[56] - 公司可能面临诉讼、产品召回、监管批准撤销等负面事件[57] - 疫苗针对的传染病消失可能对销售产生不利影响[57] - 产品候选人的开发成功对公司业务前景至关重要[58] 知识产权风险 - 公司依赖未专利保护的商业秘密和专有技术来维持竞争地位[126] - 公司可能面临挑战专利发明人身份和其他知识产权所有权的索赔[127] - 公司可能面临对其员工、顾问或顾问错误使用或披露竞争对手或其当前或前雇主的商业秘密的索赔[128] - 公司可能无法保护和有效执行其知识产权，包括专利[129] - 一些国家的法律体系不支持专利、商业秘密和其他知识产权的执行[130] - 公司在全球范围内强制执行知识产权和专有权可能不足以从其开发或许可的知识产权中获得重大商业优势[131] - 公司可能会卷入诉讼以保护或执行知识产权，这可能会耗费大量时间和金钱[132] - 不良的知识产权诉讼结果可能使公司的专利面临被无效、不可执行或狭义解释的风险[133] - 知识产权诉讼和程序可能导致公司花费大量资源，并使员工分心[134] 股东权益和公司治理风险 - 公司的股东需持有至少10%的表决权才能提出股东大会动议[201] - 公司的特别决议需获得至少所有已发行普通股表决权的三分之二的股东同意[202] - 公司董事人数不得少于三人[203] - 公司可能会因为股本增发而导致所有其他股东的股份被稀释[208] - 公司是外国私人发行人，不受适用于美国国内上市公司的某些规定[209] - 公司可能会失去外国私人发行人地位，导致额外的成本和费用[211] - 公司是开曼群岛的豁免公司，可以采用与纳斯达克公司治理要求显著不同的本国做法[212] - 公司是纳斯达克股票市场上的“受控公司”，因为张毅通过协议控制了超过50%的普通股总投票权[213]