Celldex Therapeutics(CLDX) - 2023 Q2 - Quarterly Report

公司概况 - 公司是一家专注于开发治疗性单克隆和双特异性抗体的生物制药公司[32] - 公司的主要研发项目包括针对炎症性疾病和多种癌症的抗体疗法[32] - 公司的目标是建立一个完全集成的商业化生物制药公司,为患有未满足医疗需求的患者提供重要疗法[37] 研发项目进展 - Barzolvolimab在中度至重度慢性特发性荨麻疹(CSU)患者中表现出快速、显著和持久的疗效[44] - Barzolvolimab导致组织胺酶抑制,表明组织胺细胞减少对CSU疾病活动的影响[50] - Barzolvolimab具有良好的耐受性和有利的安全性,大多数不良事件为轻度或中度,最常见的不良事件包括头发颜色变化、COVID-19、头痛、中性粒细胞减少和尿路感染[51] 临床试验结果 - Barzolvolimab单剂治疗后,患者的荨麻疹控制迅速改善,80%的患者在治疗后4周内达到良好控制,到第8周,所有患者都实现了良好控制[56] - 1.5 mg/kg剂量组中,所有接受完整剂量的患者均获得完全反应[66] - 所有患者在治疗后一周内均获得完全反应,持续时间中位数为51+天[67] 财务状况 - 2023年6月30日结束的三个月内,公司总收入为268万美元,同比增长64%[89] - 研发支出为26,252万美元,同比增长27%[89] - 2023年6月30日结束的三个月内,公司净亏损为30,502万美元,同比减少15%[89] - 公司现金、现金等价物和可变现证券总额为252.7万美元,足以支持计划到2025年的运营[104]