公司业务及产品 - 公司涵盖了从研发到商业化的整个疫苗价值链,拥有五种经过验证的人用疫苗平台技术[5] - 公司已商业化八款针对六个疾病领域的疫苗产品,管线中有23款在研疫苗,已取得14个临床批件,包括新冠疫苗、手足口病疫苗、肺炎球菌疫苗等[7] - 公司是中国第一家也是唯一一家使用漢遜酵母进行抗原表达的乙型肝炎疫苗生产公司[8] - 公司的重組乙型肝炎疫苗产品分为每剂10μg HBsAg和每剂20μg HBsAg两种,截至2023年6月30日止六个月,收入的33.3%来自乙型肝炎疫苗产品的销售[9] - 公司的人用狂犬病疫苗(Vero细胞)是主要产品之一,截至2023年6月30日止六个月,收入的60.0%来自该疫苗产品的销售[11] - 公司在研发的二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗已经在海外进行III期临床试验,预计2023年申报上市[16] - 公司计划在2024年第一季度提交13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)的药品注册证书申请,预计在2024年下半年获批[19] - 公司已经启动了A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(MCV4)的I期临床试验,计划在2024年启动III期临床试验[22] - 公司拥有五种经过验证的人用疫苗平台技术,包括mRNA疫苗、基因工程疫苗和联合疫苗技术[24] - 公司的内部研发团队负责疫苗开发的所有阶段,包括临床前研究、临床试验和注册备案[25] 疫苗市场及行业发展 - 中国疫苗市场预计将从2021年的人民币3,036亿元增至2030年的人民币4,314亿元,增长明显[32] - 新冠疫苗的研发加速了疫苗企业在技术创新上的发展,带来新技术路线疫苗的涌现,疫苗行业迎来技术创新升级的机遇[32] - 艾美疫苗公司表示,新冠疫情下,中国疫苗行业进入新的发展阶段,疫苗在预防医学中的地位得到提升,疫苗出口大幅增长[33] - 中国政策鼓励和支持生物产业发展,疫苗行业受到国家战略支持,鼓励发展多联多价疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗[34] - 艾美疫苗公司的研发管线与国家政策相吻合,已获批准的新冠疫苗和其他疫苗产品研发正在快速推进,预计将取得重大进展[35] 财务状况及经营情况 - 艾美疫苗公司2023年上半年主营业务收入为人民币540.5百万元,较去年同期下降8.6%,主要受市场因素影响[37] - 艾美疫苗公司2023年上半年毛利为人民币432.6百万元,较去年同期下降10.2%,主要是因为销售收入下降[40] - 艾美疫苗公司2023年上半年毛利率为80.1%,较去年同期下降1.3%,主要是因为原材料成本及制造成本略微上涨[41] - 本公司2023年度上半年研发支出为人民币398.5百万元,较2022年度上半年增加204.5百万元,增幅105.4%[44] - 本公司2023年度上半年销售及分销开支为人民币224.9百万元,较2022年度下降8.1百万元,降幅3.5%[46] - 本公司2023年度上半年行政开支为人民币115.7百万元,较2022年度下降69.9百万元,降幅37.7%[48] - 本公司2023年度上半年融资成本为人民币19.1百万元,较2022年度增加8.9百万元,增幅87.2%[50] - 本公司2023年度上半年所得税为人民币52.4百万元,较2022年度减少130.8百万元,降幅71.4%[51] 股权结构及公司治理 - 公司已采纳员工股份激励计划,并可能考虑采纳符合上市规则的新股份激励计划[64] - 公司截至2023年6月30日未进行任何重大投资、收购或出售子公司、合资公司或合作公司的交易[65] - 公司自首次公开发售取得的净款项约为91.61百万港元,用于开发新冠疫苗、肺炎球菌疫苗、新生产设施建设以及销售和营销活动[66] - 公司取消了单价mRNA原始毒株新冠疫苗的上市计划,但仍需支付相关研发、临床试验注册费用[67] - 公司于2023年3月通过董事会会议批准建议发行非上市人民币普通股,旨在增强竞争实力和促进业务发展[68] - 公司计划向不超过35名合格投资者和现有股东发行不超过242,212,519股非上市人民币普通股,发行价格为每股人民币1.00元[69] - 公司截至报告日期尚未根据建议发行发行任何非上市人民币普通股,将根据法律法规要求及时披露最新进展[70] - 公司截至2023年6月30日未宣派任何中期股息[71] 股东信息及股权结构 - 艾美疫