财务状况 - 截至2024年9月30日，公司总资产为128,840万美元，总负债为111,560万美元，股东权益为17,280万美元[17] - 截至2024年9月30日的总股东权益为17,280美元[21] - 截至2024年9月30日的累计亏损为886,390美元[21] - 截至2024年9月30日的累计其他综合收益（损失）为-2美元[21] - 截至2024年9月30日的普通股股数为21,984,614股[21] - 截至2024年9月30日的额外实收资本为903,670美元[21] - 截至2023年9月30日的总股东权益为30,247美元[21] - 截至2023年9月30日的累计亏损为851,338美元[21] - 截至2023年9月30日的累计其他综合收益为2,395美元[21] - 截至2023年9月30日的普通股股数为19,365,913股[21] - 截至2023年9月30日的额外实收资本为879,188美元[21] - 截至2024年9月30日的九个月净亏损为205,842美元[23] - 截至2024年9月30日的九个月经营活动净现金流出为7,995美元[23] - 截至2024年9月30日的九个月投资活动净现金流入为2,070美元[23] - 截至2024年9月30日的九个月融资活动净现金流入为6,058美元[23] - 截至2024年9月30日的现金、现金等价物和受限制现金总额为10,296美元[23] - 截至2024年9月30日的累计亏损为886,390美元[30] - 截至2024年9月30日的财务报表包括所有必要的财务信息，以公平陈述合并财务状况、经营成果和现金流量[34] - 截至2023年12月31日，公司总资产为$2,072 million，总负债为$23,215 million[55] - 截至2023年12月31日，可转换票据应收款为$2,072 million，属于Level 3资产[55] - 截至2023年12月31日，收购相关或有对价义务为$1,606 million，属于Level 3负债[55] - 截至2023年12月31日，短期债务-Yorkville为$17,223 million，属于Level 3负债[55] - 截至2023年12月31日，认股权证负债为$4,369 million，其中公共认股权证为$575 million，属于Level 1负债[55] - 截至2024年9月30日，可转换票据应收款余额为$0，年初为$2,072 million[57] - 截至2024年9月30日，收购相关或有对价义务余额为$1,606 million，年初为$1,606 million[60] - 截至2024年9月30日，或有股票对价义务余额为$27 million，年初为$27 million[61] - 截至2024年9月30日，短期债务-Yorkville余额为$3,695 million，年初为$17,223 million[64] - 截至2024年9月30日，Yorkville可转换本票的公允价值为$3,695 million，发行日为$2,993 million[64] - 截至2024年9月30日，库存净额为1680.7万美元，相比2023年12月31日的2241万美元有所减少[70] - 截至2024年9月30日，物业和设备净额为6320.8万美元，相比2023年12月31日的6782.8万美元有所减少[71] - 截至2024年9月30日，可摊销的无形资产净额为892.4万美元，相比2023年12月31日的1030.1万美元有所减少[74] - 截至2024年9月30日，总债务为4261万美元，相比2023年12月31日的3924万美元有所增加[74] - 截至2024年9月30日，短期债务总额为4261万美元，其中与非关联方的短期债务为369.5万美元，与关联方的短期债务为3891.5万美元[74] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，RWI第二次修订桥贷款和修订RWI贷款的账面价值（含利息，扣除折扣）分别为29,482美元和12,967美元[88] - 截至2024年9月30日的或有对价为1,606美元，与2023年12月31日的相同[92] - 截至2024年9月30日，公司有10,905,901份未行使的购买A类普通股的认股权证[129] - 截至2024年9月30日，公司共有3,410,049份股票期权未行使，加权平均行权价为31.51美元[136] - 截至2024年9月30日，未归属的限制性股票单位（RSUs）为327,359股，加权平均授予日公允价值为16.68美元[142] - 截至2024年9月30日，合同负债的递延收入余额为6,332美元，其中递延收入为3,931美元，未赚取收入的确认收入为3,619美元[147] - 截至2024年9月30日的总资产为128,840美元，2023年12月31日为143,889美元[161] - 截至2024年9月30日的运营亏损为11,527美元[161] - 截至2024年9月30日的九个月运营亏损为29,078美元[164] 收入与支出 - 公司2024年第三季度总净收入为929.6万美元，相比2023年第三季度的378.6万美元增长了145.5%[18] - 公司2024年第三季度产品销售净收入为339.3万美元，相比2023年第三季度的168.4万美元增长了101.5%[18] - 公司2024年第三季度服务收入为129.2万美元，相比2023年第三季度的142.7万美元下降了9.5%[18] - 公司2024年第三季度研发费用为391.5万美元，相比2023年第三季度的518.2万美元下降了24.5%[18] - 公司2024年第三季度销售、一般及行政费用为1265万美元，相比2023年第三季度的1074.8万美元增长了17.7%[18] - 公司2024年第三季度净亏损为1609.8万美元，相比2023年第三季度的9387.6万美元大幅减少[18] - 公司2024年第三季度每股基本及摊薄亏损为0.73美元，相比2023年第三季度的4.98美元大幅减少[18] - 公司2024年前九个月总净收入为3608.8万美元，相比2023年前九个月的1065.9万美元增长了238.6%[18] - 公司2024年前九个月净亏损为4459.9万美元，相比2023年前九个月的20584.2万美元大幅减少[18] - 公司2024年前九个月每股基本及摊薄亏损为2.05美元，相比2023年前九个月的11.86美元大幅减少[18] - 公司总净收入为9,296美元，其中产品销售净额为3,393美元，服务净额为1,292美元，许可、特许权和其他净额为4,611美元[146] - 公司截至2024年9月30日的净收入为9,296美元，其中BioBanking业务收入为1,292美元，Degenerative Disease业务收入为8,004美元[161] - 公司截至2024年9月30日的九个月净收入为36,088美元，其中Degenerative Disease业务收入为32,231美元，BioBanking业务收入为3,857美元[164] 运营与管理 - 公司自成立以来每个季度都录得净亏损，目前没有细胞治疗候选产品获得商业销售批准，预计未来将产生大量净亏损[9] - 公司需要筹集额外资金以支持运营，如果无法获得必要资本或满足流动性需求，可能被迫延迟、限制或终止运营，进一步裁员，停止商业化努力，清算部分资产或寻求其他战略替代方案[9] - 公司将继续产生大量成本作为上市公司运营，管理层需要投入大量时间进行各种合规工作[11] - 公司预计未来将继续产生重大经营亏损和运营现金流出[30] - 公司面临未能及时提交季度报告的风险，可能导致纳斯达克退市[33] - 公司目前有约46,050美元的债务，部分债务受宽容协议约束[33] - 公司正在寻求额外的外部资本以支持运营，但未能确保未来资本的保证[33] - 公司在2024年9月30日记录了2美元的特定信用风险损失，而在2023年9月30日记录了2,541美元的特定信用风险收入[38] - 公司在2024年9月30日和2023年9月30日的净亏损期间，所有潜在稀释证券被排除在稀释每股亏损计算之外，因为它们具有反稀释效应[42] - 公司在2024年9月30日和2023年9月30日的潜在稀释证券总数分别为15,929,600和13,740,797[42] - 公司在2024年9月30日和2023年9月30日的收入中，分别有15%和21%来自一个客户[45] - 公司在2024年9月30日的应收账款中，有两个客户各占至少10%，合计占33%，而在2023年12月31日，这两个客户合计占63%[45] - 公司采用新兴成长公司身份，可以选择不遵守新的或修订的财务会计标准，直到2026年12月31日[46] - 公司自2023年1月1日起采用ASU 2016-13，该标准对合并财务报表没有重大影响[50] - 公司正在评估ASU 2023-07和ASU 2023-09对披露的影响，这两个标准分别于2024年12月15日和2025年12月15日生效[51] - 公司在2024年9月30日的金融负债按公允价值计量，总价值为9,731美元，其中144美元为一级，9,587美元为三级[52] - 公司于2024年3月13日与RWI签订了第二次延期协议，同意在公司偿还Yorkville可转换本票的全部债务或至2025年3月13日之前，不对RWI第二次修订桥贷款行使任何权利，并将贷款利率从12.5%提高至13.5%，并发行了300,000股普通股新认股权证，行权价为5.895美元[87] - 由于未能按时支付某些利息，公司自2024年8月5日起按16.5%的违约利率计提Amended RWI贷款余额约13,700美元的利息[87] - 公司于2024年1月12日与RWI签订了投资者权利协议，赋予RWI某些信息和审计权，以及Tranche 1和Tranche 2认股权证所涉股份的注册权，包括在提交2023年Form 10-K后45天内提交注册声明的义务[87] - 公司截至2024年9月30日的三个月和九个月的总运营租赁成本分别为1,326美元和3,959美元，相比2023年同期的1,079美元和3,189美元[91] - 公司截至2024年9月30日的运营租赁负债的现金支付为2,534美元，相比2023年同期的2,168美元[91] - 公司截至2024年9月30日的运营租赁负债的剩余期限为21.5年，加权平均折现率为14.24%[91] - 公司截至2024年9月30日的运营租赁负债的到期情况：2024年剩余三个月为845美元，2025年为3,452美元，2026年为3,526美元，2027年为3,599美元，2028年为3,673美元，此后为84,568美元，总计99,663美元，减去应计利息73,212美元，总计26,451美元[91] - 公司于2024年3月13日与Yorkville签订了SEPA协议，有权在未来36个月内向Yorkville出售最多10,000美元的A类普通股[124] - SEPA协议允许公司以97%的VWAP价格向Yorkville出售股票，每次出售不超过前五个交易日平均日交易量的100%[124] - 公司支付了25美元的尽职调查费和16,964股普通股的承诺费作为SEPA的考虑[126] - 公司于2024年3月13日与Yorkville签订了注册权协议，承诺在2024年5月3日前向SEC提交注册声明[127] - 公司决定将SEPA作为衍生工具按公允价值计量，但由于尚未提交注册声明，SEPA在发行日和2024年9月30日被认为无价值[128] - 公司记录了与服务条件相关的股票期权奖励的基于股票的薪酬费用，2024年第三季度为2,077美元，2023年第三季度为2,255美元[137] - 截至2024年9月30日，未确认的基于股票的薪酬成本为8,370美元，预计将在2.62年的加权平均摊销期内确认[137] - 公司记录了与RSUs相关的基于股票的薪酬费用，2024年第三季度为595美元，2023年第三季度为1,343美元[142] - 截至2024年9月30日，未确认的RSUs费用总额为4,086美元，预计将在2.20年的加权平均期内确认[142] - 公司记录了基于股票的薪酬费用，2024年第三季度为2,672美元，2023年第三季度为3,598美元[144] - 公司CEO Robert Hariri博士同意将其薪水暂时减少至最低工资水平，截至2024年9月30日，已记录1,432美元的应计费用[165] - 公司CEO Robert Hariri博士的2024年基本工资