公司业务与产品研发 - 公司为美国制药公司，开发针对中枢神经系统癌症的靶向放射疗法[74] - 公司于2024年4月26日从Biocept收购了脑脊液癌症诊断组合CNSide®[78] - CNSide®在针对软脑膜转移瘤患者的CNSide FORESEE临床试验中达到主要和次要终点，诊断灵敏度比金标准脑脊液细胞学提高一倍以上，影响90%以上病例的临床管理决策[78] - CNSide®专有细胞计数测试CNSide Test预计2024年第四季度商业推出[78] - 公司的rhenium (186Re) obisbemeda技术获美国国立卫生研究院/国家癌症研究所300万美元资助，用于复发性胶质母细胞瘤的二期临床试验[83] - 美国食品药品监督管理局同意公司对rhenium (186Re) obisbemeda的cGMP指导应用[85] - rhenium (186Re) obisbemeda对患者的辐射剂量可能是常用外部束放射疗法的20倍[86] - 公司正在进行的1/2a期ReSPECT - GBM试验中期结果显示rhenium (186Re) obisbemeda有初步积极数据[91] - 公司已根据美国国立卫生研究院/国家癌症研究所的资助启动二期非剂量限制性毒性剂量试验[93] - 公司ReSPECT - GBM 2期研究中15名复发性胶质母细胞瘤患者中位总生存期为13个月，比现有标准疗法（贝伐单抗单药治疗）的8个月提高63%[98] - 截至2024年9月30日，ReSPECT - GBM 2期试验共招募42名患者，19/42患者已按推荐2期剂量治疗[99] - 公司ReSPECT - LM 1期临床试验预计2024年底完成全部入组，计划增加临床站点[104] - 截至2024年10月9日，ReSPECT - LM试验共26名患者接受单剂量治疗，未观察到剂量限制性毒性[107] - 公司计划2024年第四季度提交ReSPECT - PBC临床试验儿科脑肿瘤的研究性新药申请（IND）[115] - 公司2025年第一季度预计开始ReSPECT - PBC 1期临床试验入组[118] - 公司2025年第一季度预计开始ReSPECT - LM多剂量试验入组[112] - 公司将把铼纳米脂质体技术与生物可降解藻酸盐微球（BAM）技术结合创造新型放射性栓塞技术[119] - 公司188RNL - BAM技术将进一步开发并进入临床试验，初始临床目标为肝癌[121] 公司运营与设施 - 公司总部位于得克萨斯州奥斯汀，在圣安东尼奥有研发和制造设施，近期通过服务协议扩大在印第安纳州的制造能力[81] - 与SpectronRX签订制造服务协议，2025年1月生效[123] 公司财务收入 - 2024年三季度和前三季度授予收入分别为150万美元和440万美元，2023年同期分别为130万美元和360万美元[127] - 截至2024年9月30日从CPRIT拨款中收到1040万美元并确认了440万美元的拨款收入还有80万美元的递延收入[141] - 2024年5月私募配售收到约730万美元的前期总收益若权证全部行使将额外收到约1200万美元[140] - 2022年8月17日至2022年12月31日根据2022年购买协议发行股票净收益约320万美元2023年1月1日至2023年12月31日净收益约100万美元[147] - 2023年根据与加通贝祥的协议发行股票净收益约480万美元[148] - 2024年9月1日起与美国国防部签订协议将在三年内获得300万美元研发资金已收到90万美元[142] 公司财务支出与亏损 - 2024年三季度研发费用285.8万美元，较2023年同期增加约40万美元[128] - 2024年前三季度研发费用839.4万美元，较2023年同期增加约150万美元[128] - 2024年三季度管理费用239.7万美元，较2023年同期增加约40万美元[131] - 2024年前三季度管理费用681.3万美元，较2023年同期增加约60万美元[131] - 2024年三季度融资费用约350万美元[136] - 2024年9月30日现金及现金等价物122.3万美元，2023年12月31日为855.4万美元[139] - 2024年前三季度净亏损910万美元，累计赤字4.896亿美元[139] - 截至2024年9月30日九个月运营活动现金使用930万美元较2023年同期减少160万美元[160] - 截至2024年9月30日九个月投资活动现金使用417.5万美元涉及多项资产购买[161] - 截至2024年9月30日九个月融资活动现金流入618.7万美元涉及私募配售等[162] 公司财务报表与会计处理 - 公司按照美国公认会计原则编制合并财务报表需进行估计和假设影响多项财务数据[164] - 商誉每年或更频繁地在减值迹象存在时进行审查测试于四季度进行[164] - 2024年5月公司发行A系列认股权证和B系列认股权证并分类为负债[165] - 2024年8月9日修订并重述相关认股权证后负债余额520万美元重新分类为权益[165] - 修订后A系列和B系列认股权证不再不符合相关会计准则[165] - 认股权证负债初始按发行日公允价值记录后续每个报告日重新计量[165] - 负债分类认股权证公允价值变动在经营报表中确认直至其被行使到期或符合权益分类[165] - 截至2023年12月31日的年度报告讨论了关键会计政策和估计[164] - 截至2024年9月30日的九个月除特定情况外无重大变化[164] 公司合规与通知 - 2024年3月8日收到纳斯达克通知不符合股东权益最低要求[149] - 公司已收到得克萨斯癌症预防与研究所（CPRIT）约1070万美元里程碑付款，CPRIT将提供最高1760万美元资助[105] - 获得国防部300万美元奖励基金，已收到90万美元[126]