融资活动 - 2024年7月12日签订的ATM协议下,最大总发行价经多次修正,从1253603美元提升到2295192美元,7月19日 - 8月1日按此协议出售677819股普通股,总收益1994583美元[203] - 2024年9月4日与机构投资者的私募发行,发行预筹权证、A系列权证、B系列权证,9月5日完成私募发行,扣除费用后净收益3414502美元[209] - 2024年1月出售普通股和认股权证收到净收益1914513美元[275] - 2024年7月和8月根据市场销售协议出售普通股获得1790670美元[275] - 2024年9月私募发行认股权证收到3439502美元[275] - 2023年7月14日首次公开募股产生净收益6454325美元[275] 现金与运营资金 - 2024年净现金用于运营活动九个月为4009871美元(2023年同期为4479242美元),2024年9月30日现金余额3300688美元(2023年12月31日为2142485美元)[215] - 基于当前内部预测,考虑ATM协议约180万美元净收益、私募340万美元收益和Arakoda销售增长,资金可维持运营至2025年6月30日(不含慢性巴贝斯虫病患者扩展研究的额外成本)[215] 持续经营能力 - 截至2024年9月30日累计亏损38482920美元,审计师对公司持续经营能力表示担忧[216] 债务情况 - 截至2024年9月30日债务安排本金债务总计150,000美元不同期限分布情况[220] 各时期净收入与营收情况 - 2024年9 - 12月产品净收入135,293美元2023年同期为51,188美元[230] - 2024年9 - 12月研究收入12,818美元2023年同期为75,566美元[230] - 2024年9 - 12月净收入(亏损)36,424美元2023年同期为55,558美元[230] - 2024年9 - 12月研发费用940,063美元2023年同期为263,703美元[230] - 2024年9 - 12月总务和管理费用1,215,053美元2023年同期为1,313,617美元[230] - 2024年9 - 12月运营亏损2,118,692美元2023年同期为1,521,762美元[230] - 2024年9 - 12月利息和其他收入(支出)净额为 - 41,556美元2023年同期为5,695,367美元[230] - 2024年9 - 12月净(亏损)收入 - 2,159,785美元2023年同期为4,183,198美元[230] - 2024年第三季度产品净营收为135293美元较2023年同期的51188美元增长84105美元涨幅164.31%[234] - 2024年第三季度成本为111687美元较2023年同期的71196美元增长40491美元涨幅56.87%[234] - 2024年第三季度毛利润为23606美元2023年同期为亏损20008美元[234] - 2024年第三季度毛利率为17.45%2023年同期为 - 39.09%[234] - 2024年第三季度研究营收为12818美元较2023年同期的75566美元减少62748美元降幅83.04%[240] - 2024年第三季度研发费用为940063美元较2023年同期的263703美元增长676360美元涨幅256.49%[241] - 2024年第三季度总运营费用为2155116美元较2023年同期的1577320美元增长577796美元涨幅36.63%[241] - 2024年第三季度行政费用较2023年同期下降7.5%即98564美元[243] - 2024年第三季度利息费用为1467美元较2023年同期的40106美元减少38639美元降幅96.34%[244] - 2024年前三季度产品净营收为365939美元较2023年同期的127892美元增长238047美元涨幅186.13%[251] - 2024年前九个月服务收入为10789美元[257] - 2024年前九个月成本为266688美元,较2023年同期下降,毛利率从2023年的 - 156.70%提升到29.21%[258] - 2024年前九个月研究收入为43177美元,较2023年同期下降47.96%[259] 销售相关情况 - 2024年前九个月对3PL合作伙伴的折扣和回扣为12%,每月还有5500美元固定费用[253] - 2024年前九个月与PBMs相关的回扣为30% - 41.25%[253] - 2024年前九个月美国民用供应链药店和药房的销售量为3642箱,较2023年同期增长244%[254] - 2024年前九个月澳大利亚Kodatef对Biocelect的销售额为20697美元,Biocelect销售量同比增长279%[255] - 2024年前九个月欧洲Arakoda销售量为109箱[256] 各时期现金使用情况 - 2024年前九个月经营活动使用的净现金为4009871美元2023年同期为4479242美元[273] - 2024年前九个月投资活动使用的净现金为1887016美元2023年同期为49326美元[274] - 2024年前九个月融资活动提供的净现金为7052598美元2023年同期为6474565美元[275] 特定项目成本 - 2024年前九个月与巴贝斯虫病试验相关成本为846323美元2023年同期为0美元[273] - 2024年前九个月购买短期存单总成本为1708000美元2023年同期为0美元[274] - 2024年前九个月计算机和实验室设备采购总额为103773美元2023年同期为1823美元[274]