股票出售与收益 - 2024年9月30日至11月4日公司以平均每股1.55美元的价格出售450万股普通股净收益670万美元[80] 累计亏损情况 - 截至2024年9月30日公司累计亏损4.795亿美元[82] 临床试验相关 - 2024年10月完成REASSURE临床试验招募2222名患者[81] - 2024年1月宣布在REASSURE临床试验中舒洛培南达到非劣效性主要终点并在对阿莫西林/克拉维酸敏感人群中显示出优于阿莫西林/克拉维酸的统计学显著优势[81] 新药申请相关 - 2024年4月重新向FDA提交ORLYNVAH™用于治疗泌尿系统感染的新药申请[81] 舒洛培南权利相关 - 公司目前正在进行战略进程以出售许可或处置舒洛培南的权利[82] 现金资源情况 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和短期投资1450万美元[82] - 截至2024年9月30日公司拥有现金现金等价物和短期投资1450万美元[120] - 2024年9月30日有现金及等价物和短期投资1450万美元[113] 资金支撑情况 - 公司认为现有现金资源无法支撑未来12个月运营费用[82] - 若无额外资金难以支撑未来12个月运营费用[113] 资金获取方式 - 公司可能通过债务或股权融资合作协议等方式获取资金[82] - 公司可能寻求与合作者被许可人或其他第三方的安排获取资金[82] 2024年第三季度研发费用 - 2024年第三季度研发费用为310.7万美元2023年为1485.2万美元减少1174.5万美元[89] 2024年第三季度CRO和其他临床前及临床试验费用 - 2024年第三季度CRO和其他临床前及临床试验费用为46.4万美元2023年为1242.7万美元减少1196.3万美元[90] 2024年第三季度人员相关成本 - 2024年第三季度人员相关成本为42.5万美元2023年为98.3万美元减少55.8万美元[90] - 2024年第三季度人员相关成本减少0.1万美元[91] 2024年第三季度CMC相关费用 - 2024年第三季度CMC相关费用为151.6万美元2023年为105.1万美元增加46.5万美元[90] 2024年第三季度咨询费用 - 2024年第三季度咨询费用为70.2万美元2023年为39.1万美元增加31.1万美元[90] 2024年第三季度一般和管理费用 - 2024年第三季度一般和管理费用为178万美元2023年为183.3万美元减少5.3万美元[91] 2024年第三季度设施相关和其他成本 - 2024年第三季度设施相关和其他成本减少0.1万美元[91] 2024年第三季度专业和咨询费用 - 2024年第三季度专业和咨询费用增加0.2万美元[91] 2024年第三季度净其他费用 - 2024年第三季度净其他费用为107.1万美元2023年为1296.9万美元减少1404万美元[93] 2024年前三季度研发费用 - 2024年前三季度研发费用为915.9万美元较2023年减少2108.9万美元[95][96] 2024年前三季度一般及行政费用 - 2024年前三季度一般及行政费用为586.7万美元较2023年增加7.8万美元[95][97] 2024年前三季度运营亏损 - 2024年前三季度运营亏损1502.6万美元较2023年减少2101.1万美元[95] 2024年前三季度税前亏损 - 2024年前三季度税前亏损1797.7万美元较2023年增加756.1万美元[95] 2024年前三季度净其他(费用)/收入 - 2024年前三季度净其他(费用)/收入为 - 295.1万美元较2023年减少1345万美元[95][99] 2024年前三季度利息净支出 - 2024年前三季度利息净支出较2023年增加62.5万美元[99] 2024年前三季度衍生品负债公允价值调整 - 2024年前三季度衍生品负债公允价值调整为122.6万美元2023年为1136.1万美元[99] 2024年9个月经营活动现金情况 - 2024年9个月经营活动使用现金2250万美元净亏损1820万美元[111] 2023年9个月经营活动现金情况 - 2023年9个月经营活动使用现金2650万美元净亏损2600万美元[111] 2024年9个月投资活动现金流入 - 2024年9个月投资活动现金流入1710万美元源于短期投资出售[112] 2023年9个月投资活动现金流入 - 2023年9个月投资活动现金流入980万美元源于短期投资出售[112] 2024年9个月融资活动现金流入 - 2024年9个月融资活动现金流入1280万美元[112] 2023年9个月融资活动现金流入 - 2023年9个月融资活动现金流入40万美元[112] ORLYNVAH™获批相关 - 2024年10月25日公司的ORLYNVAH™获FDA批准用于治疗特定成年女性的泌尿系统感染[117] 辉瑞许可相关付款 - 根据辉瑞许可需支付2000万美元监管里程碑付款公司选择延期两年至2026年10月25日并出具本票按8%年利率计息[117] - 公司仍需支付与分许可收入相关的潜在一次性付款若超过特定阈值[117] - 需向辉瑞支付销售里程碑付款净销售额达2.5亿 - 10亿美元以及基于边际净销售额的个位数到十几的百分比的特许权使用费[117] 根据RLN契约付款 - 根据RLN契约基于特定净收入按一定比例向RLN持有者付款[117] 利率对投资组合影响 - 利率上升100个基点将使2024年9月30日投资组合的公允价值减少1万美元[120] 汇率波动影响 - 公司与全球CRO和CMO签订合同可能受外币汇率波动影响但截至2024年9月30日和2023年12月31日几乎所有负债以美元计价[120] 通货膨胀影响 - 通货膨胀未对本季度报告中的财务报表产生重大影响但未来可能对运营产生不利影响[120] 经营租赁义务付款 - 未来一年内的经营租赁义务付款为20万美元一年以上无未来经营租赁义务付款[118]