现金及现金等价物 - 2024年9月30日现金及现金等价物为928,010美元2023年12月31日为9,246,592美元[8] - 2024年前9个月现金及现金等价物减少8,318,582美元[13] - 2023年前9个月现金及现金等价物增加258,391美元[13] - 2024年9月30日止9个月运营活动使用的净现金约为1822.3万美元较2023年同期1189万美元增加主要由于临床试验和运营费用增加[138] - 2024年9月30日止9个月投资活动无净现金提供或使用[139] - 2024年9月30日止9个月融资活动提供的净现金约为990.4万美元较2023年同期1214.9万美元减少[140] 产品销售额 - 2024年三季度产品销售额为233,772美元2023年同期为495,477美元[10] - 2024年前三季度产品销售额为559,326美元2023年同期为765,006美元[10] - 2024年9月30日Trappsol® HPB营收为36727美元2023年同期为342184美元[69] - 2024年9月30日Trappsol® Fine Chemical营收为196146美元2023年同期为152135美元[69] - 2024年9月30日Aquaplex®营收为94美元2023年同期为60美元[69] - 2024年9月30日其他产品营收为805美元2023年同期为1098美元[69] - 2024年前三季度Trappsol®HPB销售额较2023年同期分别下降89%和47%[121] - 2024年前三季度其他Trappsol®产品销售额较2023年同期分别增长29%和12%[122] - 2024年前三季度Aquaplex®销售额较2023年同期大幅下降[123] - 2024年前三季度产品销售成本较2023年同期分别下降56%和39%[124] - 2024年第三季度总营收较2023年同期下降53%为约23.4万美元[120] 净亏损情况 - 2024年三季度净亏损为8,832,944美元2023年同期为4,771,353美元[10] - 2024年前三季度净亏损为19,157,261美元2023年同期为14,414,893美元[10] - 2024年三季度基本和稀释后每股净亏损为0.31美元2023年同期为0.29美元[10] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损为0.67美元2023年同期为1.00美元[10] - 2024年前9个月净亏损19,157,261美元[13] - 2023年前9个月净亏损14,414,893美元[13] - 2024年前三季度净亏损分别约为883.2万美元和1915.7万美元较2023年同期增加[119] - 2024年三季度和前三季度公司净亏损分别为8832944美元和19157261美元2023年同期为4771353美元和14414893美元[97] - 2024年9月30日止三季度和前三季度公司净亏损分别为8832944美元和19157261美元累计赤字103013942美元[29] 股东权益相关 - 2024年9月30日普通股为28,768,055股 股票面值2,877美元 额外实收资本89,537,725美元 累计亏损103,013,942美元 股东权益(亏损)为13,473,340美元[11] - 2023年9月30日普通股为19,365,089股 股票面值1,937美元 额外实收资本77,159,665美元 累计亏损78,214,272美元 股东权益(亏损)为1,052,670美元[11] 公司运营情况 - 公司研发Trappsol® Cyclo™产品及其他运营费用致亏损且费用将继续增加[29] - 公司正在进行Trappsol® Cyclo™治疗NPC和阿尔茨海默病的临床试验[29] - 2024年9月30日止九个月公司运营使用现金18222671美元现金及等价物余额928010美元负营运资金15463491美元[30] - 2024年前三季度人员费用较2023年同期分别增长1%和2%[127] - 2024年前三季度研发费用较2023年同期分别增长58%和18%[128] - 2024年前三季度专业费用较2023年同期分别增长137%和63%[129] 合并相关 - 2024年8月21日公司与Rafael Holdings等签订合并协议预计12月下旬完成合并[23][28] - Rafael将资助公司直至合并完成或协议终止[31] - 若合并协议终止公司将通过多种方式筹集资金[32] 公司持续经营 - 公司能否持续经营取决于能否获得股权或债务融资[33] 应收账款相关 - 公司认为无需为截至2024年9月30日的应收账款计提信用损失准备2023年12月31日约为10000美元[37] - 公司基于投资组合细分确定应收账款的信用损失准备，主要依据客户地理位置，定量估计采用账龄分析法，也会考虑定性调整[38] 存货相关 - 存货按成本（先进先出）与可变现净值孰低法计价，截至2024年9月30日和2023年12月31日无需为过时存货计提准备金[39] - 过时存货准备金基于产品销售和客户需求的最佳估计，估计与实际差异可能对运营结果和财务状况产生重大不利影响[40] 产品收入确认 - 产品收入主要来自北美制药业公司，其他国家主要售予批发商和第三方分销伙伴，产品销售在客户取得控制权时确认收入[47] 研究与开发成本 - 研究与开发成本在发生时计入费用，包括临床试验材料、人员相关费用和外部研发费用等[49] 递延所得税资产 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司已对递延所得税资产全额计提估值准备[50] 每股净亏损计算 - 基本和完全稀释后的每股净亏损按加权平均普通股股数计算，部分股票期权和认股权证为反稀释性[51] 股票授予相关 - 公司定期向员工、董事和顾问授予股票，员工和顾问按授予日股票收盘价确定公允价值，董事按季度累积费用[52] - 公司使用Black - Scholes估值法估计股票期权公允价值，补偿费用在服务期内直线法确认[55] - 截至2024年9月30日2019年激励计划已授予68437股普通股无剩余可授予股份[94] - 截至2024年9月30日2021年计划已授予608820股普通股授予购买1671441股普通股的期权剩余719739股可用于未来授予[95] 公允价值计量 - 截至2024年9月30日，货币市场基金和可转换应付票据按公允价值计量，可转换应付票据为Level 3公允价值计量[59] 客户营收占比 - 2024年三季度末三大客户占总营收91%2024年前三季度末四大客户占总营收90%[70] 应付账款及应计费用 - 2024年9月30日应付账款为5023095美元2023年12月31日为4856530美元[76] - 2024年9月30日应计奖金补偿为615893美元2023年为1590776美元[76] - 2024年9月30日应计董事会费用为115856美元2023年为92110美元[76] - 2024年9月30日应计临床研究费用为520382美元2023年为137642美元[76] 租赁相关 - 2023年1月公司签订办公和仓库空间的经营租赁2026年1月到期可选择延长三年但不确定是否行使该权利[88] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日使用权租赁资产分别扣除累计摊销880084美元和17242美元[89] - 2024年三季度和前三季度租赁费用分别为363185美元和1437196美元2023年同期分别为7612美元和22759美元[89] 向董事会成员补偿 - 2024年三季度和前三季度向董事会成员确认补偿费用约104500美元和311137美元2023年同期为75460美元和185635美元[92] 协议相关 - 2022年1月与Ashland Inc.的协议相关截至2024年9月30日已完成所有里程碑付款无未来最低采购承诺[99] 纳斯达克上市规则 - 2024年10月4日收到纳斯达克不符合四项上市规则通知有180天（至2025年4月2日）恢复合规[101] 可转换本票 - 2024年10月8日和11月7日分别向Rafael发行300万美元和200万美元的可转换本票[103] 公司控制与程序 - 公司2024年9月30日披露控制和程序无效[145] - 2023年3月31日发现与复杂股权工具会计相关的内部控制重大弱点[146] - 公司通过技术会计专家审查股权交易更新内部控制以补救重大弱点但不确定是否完全补救[147][148] 其他情况 - 公司已完成与Applied Molecular Transport Inc.的合并[17] - 公司目前无诉讼或已知的潜在诉讼威胁[150] - 文档未涉及业绩总结用户数据未来展望等相关内容无法提供对应要点[155][156][157]