FUROSCIX产品相关 - FUROSCIX生物利用度为99.6%(90%置信区间:94.8% - 104.8%)8小时尿量2.7L[105] - 2024年9月季度约有10800剂FUROSCIX被使用[109] - 美国FUROSCIX潜在市场规模为125亿美元[109] - 公司正在开发80mg/1mL自动注射器计划2025年1月提交补充新药申请[106] - 2024年5月早期公司提交补充新药申请寻求将FUROSCIX适应症扩大到慢性肾病患者若获批预计2025年3月6日达成[107] - 2024年10月7日公司获FDA授予FUROSCIX 3年独家经营权[108] - 2024年第三季度末产品净收入为1002.6万美元2023年同期为379.6万美元增加623万美元因FUROSCIX需求增加[130] - 2024年第三季度末产品收入成本为331.1万美元2023年同期为107.9万美元增加223.2万美元因FUROSCIX需求增加及相关制造成本[131] - 2024年前三季度末产品净收入为2418.2万美元2023年同期为749.7万美元增加1668.5万美元因FUROSCIX需求增加[134] - 2024年前三季度末产品收入成本为739.6万美元2023年同期为203.8万美元增加535.8万美元因FUROSCIX需求增加及相关制造成本[134] - 预计未来将产生大量额外支出以支持FUROSCIX商业化[141] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日公司累计亏损约3.476亿美元现金及现金等价物为9150万美元[121] - 2024年第三季度末研发费用为354.1万美元2023年同期为342.1万美元增加12万美元主要因临床研究成本增加[131] - 2024年第三季度末销售管理费用为2132万美元2023年同期为1413.5万美元增加718.5万美元[131] - 2024年第三季度末债务清偿损失为1303.2万美元[131] - 2024年第三季度末定期贷款公允价值变动为295.4万美元主要因利率和波动变化[131] - 2024年前三季度末研发费用为894.4万美元2023年同期为847.1万美元增加47.3万美元[134] - 截至2024年9月30日公司现金及现金等价物为9150万美元[137] - 2024年9月30日前9个月经营活动净现金使用5540万美元[146] - 2024年9月30日前9个月投资活动净现金提供2930万美元[147] - 2024年9月30日前9个月融资活动净现金提供7070万美元[148] 公司融资活动 - 公司于2024年8月9日达成7500万美元定期贷款协议[112] - 2024年8月12日公司进行1200万股普通股及50万股预筹认股权证的承销发行[119] - 上述发行净收益为5350万美元[120] - 2024年3月13日修订并重述2021年ATM协议,与Cowen达成最高5000万美元的公开市场销售协议,截至6月30日未发行股票[139] - 2024年8月9日达成7500万美元定期贷款协议,其中5000万美元立即注资,2500万美元可在2026年3月31日前借入[140] - 2024年8月9日签订收入购买和销售协议,以5000万美元总价出售FUROSCIX净销售额的个位数百分比收款权[140] - 2024年8月12日承销1200万股普通股和50万股预筹认股权证,8月13日完成发行,净收益5350万美元[140] 公司面临风险 - 公司面临外汇汇率和利率相关市场风险[151][152] 未来资本需求相关 - 未来资本需求取决于多种因素,如销售营销基础设施扩张成本等[142]