财务状况 - 2024年2月6日(成立)至9月30日净亏损5790万美元[126] - 2024年9月30日现金及现金等价物为4.109亿美元[127] - 现有现金及现金等价物预计至少能为运营计划提供12个月的资金[127] - 至今未产生任何来源的营收且近期不期望有产品销售收入[143] - 2024年第三季度净亏损和综合亏损2862.3万美元[150] - 2024年2月6日(成立)至9月30日运营费用5780.5万美元[156] - 2024年2月6日(成立)至9月30日净亏损和综合亏损5794.3万美元[156] - 自成立以来公司有重大运营亏损,预计未来仍有重大支出和运营亏损[163] - 2024年2月6日(成立)至9月30日期间,经营活动净现金使用3900万美元[165] - 2024年2月6日(成立)至9月30日期间,投资活动净现金使用20万美元[167] - 2024年2月6日(成立)至9月30日期间,融资活动净现金提供4.501亿美元[167] - 截至2024年9月30日无应付关联方票据[181] - 截至2024年9月30日无表外安排[192] 研发计划 - 计划2025年第一季度启动ORKA - 001的1期试验[130] - 预计2025年下半年分享ORKA - 001在健康志愿者中的初步药代动力学数据[130] - 计划2025年第三季度启动ORKA - 002的1期试验[131] - 预计2026年上半年分享ORKA - 002在健康志愿者中的初步药代动力学数据[131] - 预计未来研发费用将大幅增加[146] - 2024年2月6日(成立)至9月30日期间,公司在9月30日前就期权协议相关项目有多项研发费用支出[173] - 2024年2月6日(成立)至9月30日期间,公司就期权协议相关服务确认3380万美元费用[179] 融资情况 - 合并前融资总收益约2.75亿美元[136] - 合并前融资产生2050万美元的交易成本[136] - 9月13日完成PIPE融资净收益约1.887亿美元(扣除发行成本1180万美元)[142] - 2024年3月与Fairmount签订协议发行可转换票据初始本金2500万美元利率12%[180] - 可转换票据转换为2722207股公司普通股[181] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用2569.1万美元[150] - 2024年第三季度一般管理费用375.8万美元[150] - 2024年2月6日(成立)至9月30日期间,一般及行政费用为820万美元,包括460万美元人事相关成本等[159] - 2024年2月6日(成立)至9月30日期间,货币市场基金利息收入为130万美元,利息支出为150万美元[160] - 预计未来一般管理费用将大幅增加[147] 财务报表相关 - 编制财务报表需对研发应计费用进行估计[184] - 用Black - Scholes模型确定股票期权公允价值[187] - 以授予日标的股票公平市价确定限制性股票奖励公允价值[187] - 合并前用混合方法进行普通股估值[189] - 估值假设存在不确定性会影响股票价值[190] 公司特殊情况 - 2024年8月29日完成业务合并(合并)[135] - 公司与Paragon等签订期权协议涉及多项支付[170] - 作为小型报告公司无需提供市场风险披露信息[194]