财务状况（现金、资产等） - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为47.9万美元，2023年12月31日为246.8万美元[6] - 2024年9月30日市场证券为385.9万美元，2023年12月31日为391.7万美元[6] - 截至2024年9月30日公司有现金等价物和可交易证券余额约4338美元（不含受限现金）且未产生运营收入[14] - 2024年9月30日现金、现金等价物和受限现金为527000美元[9] - 2023年9月30日现金、现金等价物和受限现金为1381000美元[9] - 截至2024年9月30日净营运资金约360万美元[114] - 自2010年11月至2024年9月30日已筹集现金约7280万美元，累计亏损约8750万美元[115] - 现金及现金等价物和受限现金期初余额2517千美元，期末余额527千美元[9] 收支情况（盈利、亏损、支出等） - 2024年前三季度研发净支出464.6万美元，2023年为459.4万美元[7] - 2024年前三季度一般及行政净支出354.9万美元，2023年为319.3万美元[7] - 2024年前三季度运营亏损819.5万美元，2023年为778.7万美元[7] - 2024年前三季度融资净收入14.4万美元，2023年为20.1万美元[7] - 2024年前三季度净亏损805.1万美元，2023年为758.6万美元[7] - 2024年基本和稀释后每股净亏损0.53美元，2023年为0.79美元[7] - 2024年前九个月净亏损8051000美元[9] - 2023年前九个月净亏损7586000美元[9] - 2024年前九个月经营活动现金净流出7136000美元[9] - 2023年前九个月经营活动现金净流出6712000美元[9] - 2024年前九个月投资活动现金净流入42000美元[9] - 2023年前九个月投资活动现金净流出984000美元[9] - 2024年前九个月融资活动现金净流入5104000美元[9] - 2023年前九个月融资活动现金净流入6558000美元[9] - 2024年三季度研发净支出2060（单位未明确，推测为千美元）[7] - 2024年三季度管理净支出1240（单位未明确，推测为千美元）[7] - 2024年三季度运营亏损3300（单位未明确，推测为千美元）[7] - 2024年三季度净亏损3215（单位未明确，推测为千美元）[7] - 2024年三季度基本和稀释后每股净亏损0.20美元[7] - 2024年经营活动现金流量净额为 -7136千美元较2023年增加[122] - 2024年前九个月净亏损8051千美元，2023年前九个月净亏损7586千美元[9] - 2024年前九个月经营活动现金流量净额为 -7136千美元，2023年前九个月为 -6712千美元[9] - 2024年前九个月投资活动现金流量净额为42千美元，2023年前九个月为 -984千美元[9] - 2024年前九个月融资活动现金流量净额为5104千美元，2023年前九个月为6558千美元[9] 公司运营与发展 - 公司预计在可预见未来继续产生额外亏损并寻求通过发行债务或股权证券及政府机构补助筹集资金[14] - 以色列军事行动未对公司业务或运营产生重大不利影响但公司继续监控局势[16] - 截至2024年9月30日公司金融资产按公允价值计量情况及各层级输入情况[23] - 公司自2013年至2024年9月30日收到以色列创新局约1878美元的补助[34] - 公司承担与政府补助相关的未来销售3.0% - 5%的特许权使用费[36] - 公司收到经济部约83美元的补助，截至2024年9月30日已收到约50美元[38] - 公司与TRDF协议相关的特许权使用费为净销售额的1.5% - 3.0%[39] - 2018年公司为收购CardioSert技术支付300美元现金和价值74美元的6738股普通股[41] - 2024年7月公司将CardioSert技术转回并转移约530美元的IIA补助金偿还责任[43] - 公司与Wainwright签订委托协议，将支付总现金费用为募资总额7.0%，另加1.0%管理费[46] - 收购Nitiloop资产，支付的特许权使用费总额不超8000美元[48] - 2017年融资诉讼达成和解协议，公司支付2154美元（现金1100美元加1005965股受限普通股）[52] - 公司与Alliance和Mona诉讼，Mona被判支付约485美元，Mona已上诉[59] - 公司CEO 2023财年有最高约298美元的或有现金奖金，已支付一半约149美元[61] - 其他高管有总计约61美元的或有奖金，已支付[63] - 2023年12月29日相关投资选项操作，公司收到约2730美元总收益，扣除约333美元费用[64] - 2024年6月3日发售股票，总收益约2350美元，扣除约328美元费用[65] - 截至2024年9月30日的三个月，依据ATM协议发行股票，总收益约734美元，扣除49美元费用[69] - 2024年10月公司依据ATM协议发行280,908股普通股，总收益约285美元[76] - 2024年2月授予CEO等相关人员股票期权[72] - 管理层认为公司运营资金不足一年[121] 产品研发与临床试验 - LIBERTY血管内机器人手术系统在多次临床前研究中导管插入术超100次到达预定血管目标成功率95%[88] - 2023年6月在纽约研究实验室进行的临床前研究中使用该系统到达预定血管目标成功率100%无现场并发症[89] - 2023年10月关键临床前研究中6个LIBERTY系统表现完美100%可用且技术成功无急性不良事件[90] - 2024年6月获FDA批准进行关键人体临床试验[92] - 2024年10月公司已成功完成人体临床试验的所有患者入组和随访[92] - 公司预计2024年底向FDA提交510(k)申请，2025年上半年获FDA 510(k)许可[94] - 公司预计2026年下半年获CE标志批准[94] - 公司与埃默里大学达成协议评估探索血管内手术自主机器人合作潜力[95] - 公司研发费用主要包括人员工资相关费用及原型材料研究等[101] - 2024年第三季度研发费用为2060千美元较2023年同期增加448千美元[109] - 2024年前三季度研发费用为4646千美元较2023年同期增加52千美元[109] - 2024年第三季度管理费用为1240千美元较2023年同期增加308千美元[109] - 2024年前三季度管理费用为3549千美元较2023年同期增加356千美元[109] - 2024年第三季度融资收入为85千美元较2023年同期减少13千美元[109] - 2024年前三季度融资收入为144千美元较2023年同期减少57千美元[109] - 公司正在开发首个用于血管内介入手术的完全一次性机器人LIBERTY血管内机器人手术系统[80] - 公司认为LIBERTY系统有多种优势，目标市场为介入心脏病学、介入放射学和介入神经放射学市场[81][82] 股权与权益相关 - 2024年公司将E系列和F系列优先投资期权归类为权益[70] - 公司认为发给Wainwright的优先投资期权为权益类奖励[71] - 2024年2月公司授予CEO等人员不同数量普通股购买期权，行使价每股1.2684美元或1.25美元[72][73][74] - 2024年9月公司授予顾问期权购买25000股普通股，行使价每股0.8558美元[75]