产品市场推广 - 截至2024年9月30日已有超6000名患者使用公司的RNS系统，公司目标是美国约57.5万耐药性局灶性癫痫成人患者中推广该系统[97] - 美国每年约2.4万成年耐药性局灶性癫痫患者在4级综合癫痫中心接受治疗，这一患者群初始RNS系统植入的年核心市场机会约为11亿美元[98] - 2023年公司获FDA批准扩大商业推广范围，将初始RNS系统植入的总潜在市场机会提升至约270亿美元[99] - 截至2024年9月30日商业保险公司覆盖超2亿美国人的积极承保政策，医保和医疗补助也提供相关覆盖[101] 产品相关情况 - RNS系统平均电池寿命接近11年，更换设备销售提供了额外收入来源[102] - 公司大部分收入来自向医院销售RNS系统，也有来自DIXI Medical产品销售和与Rapport合作的服务收入[119 - 121] - 2024年第三季度营收较2023年同期增长463.3万美元达2106万美元，增幅28%主要源于RNS系统和DIXI医疗产品销售[128][129] - 2024年前三季度营收较2023年同期增长1103.1万美元达5844万美元，增幅23%主要源于RNS系统和DIXI医疗产品销售[135][136] 合作与协议 - 公司与DIXI Medical有独家经销协议，初始期限至2025年9月30日[107] - 公司与Rapport Therapeutics有合作协议，自2023年11月开始[110] 财务状况（亏损与现金流） - 截至2024年9月30日公司累计亏损5.257亿美元，现金等为5680万美元，未偿债务5930万美元[104] - 公司将继续投资研发和商业活动，预计未来几年仍将净亏损和负现金流[105] - 2024年9月30日前九个月经营活动使用的净现金为1320万美元[156] - 2024年9月30日前九个月投资活动提供的净现金为700万美元[159] - 2024年9月30日前九个月融资活动提供的净现金为350万美元[161] - 2023年9月30日前九个月经营活动使用的净现金为1640万美元[157] - 203年9月30日前九个月投资活动提供的净现金为1960万美元[160] - 203年9月30日前九个月融资活动使用的净现金为10万美元[162] - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和短期投资为5680万美元[169] - 截至2023年12月31日现金、现金等价物和短期投资为6650万美元[169] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增长95.9万美元达575.4万美元，增幅20%主要源于产品开发和临床试验及人员相关费用增加[131] - 2024年前三季度研发费用较2023年同期增长220.2万美元达1760.3万美元，增幅14%主要源于人员相关费用和产品开发及临床试验费用增加[139] - 2024年第三季度销售一般和管理费用较2023年同期增长52.1万美元达1390.9万美元，增幅4%主要源于销售和营销人员相关费用增加[132] - 2024年前三季度销售一般和管理费用较2023年同期增长201.3万美元达4331.2万美元，增幅5%主要源于人员相关费用和销售等成本增加[140] 债务与租赁情况 - 截至2024年9月30日公司拥有现金、现金等价物和短期投资5680万美元以及未偿定期贷款5930万美元[143] - 2024年9月30日公司在ATM计划下还有3880万美元剩余[144] - 定期贷款未来最低还款总额为7690万美元，其中12个月内到期770万美元[149] - 截至2024年9月30日不可撤销经营租赁下未来最低租赁付款为1800万美元[149] 运营亏损情况 - 2024年第三季度运营亏损较2023年同期减少170.7万美元[128] - 2024年前三季度运营亏损较2023年同期减少410.5万美元[135]