布多普鲁图格临床试验相关 - 布多普鲁图格(budoprutug)治疗原发性膜性肾病(pMN)的1b期临床试验中,5名患者中的3名(60%)在接受四剂后蛋白尿完全缓解,所有患者(5/5)实现完全且持续的B细胞耗竭[127] - 2024年10月FDA批准布多普鲁图格用于系统性红斑狼疮(SLE)的1b期临床试验,公司计划2025年上半年启动该试验[137] - 2025年上半年计划启动布多普鲁图格治疗免疫性血小板减少症(ITP)的2期临床试验(待批准)[139] - 2025年推进布多普鲁图格皮下制剂,预计2025年上半年获得非临床数据[146] - 2025年计划推进布多普鲁图格针对pMN进入后期临床开发[146] - 正在开发布多普鲁图格皮下制剂计划2025年上半年公布非临床数据[149] 财务亏损情况 - 2024年9月30日止的三个月净亏损890万美元,2023年同期为400万美元九个月净亏损6550万美元,2023年同期为3150万美元[132] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日累计亏损分别为2.215亿美元和1.56亿美元[132] 收购相关 - 2024年6月27日完成对Tenet Medicines, Inc.(Tenet)的收购,以每股3.84美元向机构投资者私募发行31,238,282股普通股,总收益约1.2亿美元,扣除发行费用30万美元[131] - 收购Tenet总成本为5280万美元,包括直接交易成本580万美元和500万美元贷款,2024年9月30日前九个月确认的在研研发(IPR&D)费用为5170万美元[136] - 2024年前九个月收购的在研项目及相关方费用为5165.9万美元[166] 现金及运营情况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日现金、现金等价物和有价证券分别为2.179亿美元和1.068亿美元,现有资金预计可支撑运营至2027年[133] - 截至2024年9月30日现金等有2.179亿美元预计可支撑运营至2027年[172] - 2024年9月30日止九个月经营活动净现金使用1000万美元[178] - 2023年9月30日止九个月经营活动净现金使用1970万美元[179] - 2024年9月30日止九个月投资活动净现金使用6770万美元[179] - 2023年9月30日止九个月投资活动净现金提供3220万美元[180] - 2024年9月30日止九个月融资活动净现金提供1.307亿美元[182] 费用变化情况 - 研究与开发费用在2024年第三季度较2023年同期增长111.6%达到610万美元[161] - 研究与开发相关方费用在2024年第三季度较2023年同期增长100%达到15.3万美元[161] - 一般及行政费用在2024年第三季度较2023年同期增长158.4%达到550万美元[161] - 2024年前九个月研究与开发费用较2023年同期下降33.1%为822.4万美元[166] - 2024年前九个月研究与开发相关方费用较2023年同期增长100%为15.3万美元[166] - 2024年前九个月一般及行政费用较2023年同期下降51.6%为1107.3万美元[166] - 公司预计未来研究与开发费用将大幅增加[153] - 公司预计未来一般及行政费用将显著增加[158] 2023年9月30日止九个月其他财务数据 - 2023年9月30日止九个月一般及行政开支从2290万美元降至1110万美元降幅51.6%[169] - 2023年9月30日止九个月外汇收益从40万美元降至1.7万美元[170] - 2023年9月30日止九个月净利息收入从330万美元升至560万美元[170] 融资情况 - 自成立以来通过多种股票发行共筹得3.28亿美元[171]