财务状况（资产相关） - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为7611210美元[6] - 截至2024年9月30日应收账款净额为378290美元[6] - 截至2024年9月30日库存净额为1937670美元[6] - 截至2024年9月30日预付及其他流动资产为1370523美元[6] - 2024年9月30日总资产15585081美元2023年12月31日为27755825美元[6] 财务状况（负债相关） - 截至2024年9月30日应付账款为1121873美元[7] - 截至2024年9月30日应计费用为1127645美元[7] - 截至2024年9月30日临床暂扣（流动部分）为92170美元[7] - 截至2024年9月30日租赁负债（流动部分）为525752美元[7] - 截至2024年9月30日长期临床暂扣为36081美元[7] - 截至2024年9月30日可转换票据应付净额（含关联方）为5068556美元[7] - 2024年9月30日总负债9615294美元2023年12月31日为9403236美元[7] 财务状况（股东权益相关） - 2024年9月30日股东权益为5969787美元[12] - 2024年9月30日普通股股数为22350022股[12] 经营成果（销售额与费用） - 2024年前三季度销售额为1047532美元2023年同期为858859美元[10] - 2024年前三季度研发费用为6049847美元2023年同期为5137441美元[10] - 2024年前三季度销售和营销费用为2847866美元2023年同期为444678美元[10] - 2024年前三季度总务和管理费用为4645412美元2023年同期为4642182美元[10] - 2024年前三季度折旧和摊销费用为215144美元2023年同期为391683美元[10] - 2024年前三季度净亏损为13692944美元2023年同期为9836670美元[10] - 2024年前三季度每股净亏损为0.62美元2023年同期为0.74美元[10] - 2024年前三季度加权平均股数为22075135股2023年同期为13369462股[10] 经营成果（不同期间对比） - 2024年和2023年的三个和九个月，普通股股东应占净亏损，基本和稀释后的数据分别为：2024年三季度 -5,408,860美元、2023年同期 -3,996,905美元、2024年前九个月 -13,692,944美元、2023年同期 -9,836,670美元[71] - 2024年和2023年的三个和九个月，基本和稀释后每股净亏损分别为：2024年三季度 -0.24美元、2023年同期 -0.26美元、2024年前九个月 -0.62美元、2023年同期 -0.74美元[71] - 2024年和2023年的三个和九个月有效税率为0%[73] 经营成果（净亏损相关） - 2024年前九个月净亏损13692944美元[16] - 2023年前九个月净亏损9836670美元[16] - 自成立以来每年都有净运营亏损截至2024年9月30日累计赤字为122074573美元[26] - 公司预计在未来几年亏损会增加[25] 资金来源与运营支持 - 公司计划用现有现金及等价物、股权或债务融资、销售收入来支持研发活动[24] - 公司计划用现有现金、额外股权或债务融资、销售收入来支持运营和研发主要是FemBloc相关[24] - 若无法及时获得足够资金公司业务运营和财务状况将受重大不利影响[24] 公司持续经营能力 - 公司能否履行义务取决于能否从运营和未来融资交易中产生足够现金流[26] - 公司能否持续经营存在重大疑问[26] 会计准则采用情况 - 2023年11月发布的ASU No. 2023 - 07公司将在2024财年及2025财年中期采用[28] - 2023年12月发布的ASU 2023 - 09公司预计2025年1月1日采用[29] 金融工具公允价值 - 部分金融工具因短期到期近似公允价值股票期权等基于Level 3输入[34] 现金及现金等价物（货币市场基金） - 2024年9月30日和2023年12月31日现金及现金等价物中的货币市场基金分别为6809936美元和21278895美元[35] 各项费用明细（2024年9月30日与2023年12月31日对比） - 2024年9月30日应计利息为352775美元2023年12月31日无相关数据临床实验成本分别为350208美元和276141美元激励及其他补偿成本分别为297897美元和1082606美元董事费分别为70000美元和60210美元特许权税分别为3150美元和12160美元其他费用分别为53615美元和13179美元应计费用分别为1127645美元和1444296美元[37] 临床暂扣情况 - 2024年9月30日临床暂扣长期部分为36081美元[38] 履约义务相关收入确认 - 2024年和2023年三个及九个月内无前期已履行或部分履行的履约义务相关收入确认截至2024年9月30日或2023年12月31日也无未履行的履约义务[39] 销售额（按地区） - 2024年三个及九个月美国销售额分别为262458美元和755082美元国际销售额分别为292450美元和292450美元[42] 与AFCO信贷公司的融资情况 - 2023年7月与AFCO信贷公司签订本票融资469042美元首付48423美元月付48423美元年利率8.6%2023年11月已全额无罚金付清[45] - 2024年9月30日和2023年12月31日AFCO无本金余额2024年和2023年三个及九个月与AFCO本票相关利息费用分别为0美元和9317美元[46] 可转换债券情况 - 2023年11月21日发行本金总额6850000美元可转换债券年利率6.0%2025年11月21日到期[47] - 2024年9月30日可转换债券未转换为普通股[49] - 2024年三季度可转换票据利息费用413,290美元，2024年前三季度1,163,153美元[53] 股权出售情况 - 截至2024年9月30日已根据股权分配协议出售390万股普通股总收益约870万美元[54] - 2024年10月，公司通过市场设施出售665,669股，总现金收益为900,317美元[74] 基于股份的薪酬情况 - 2024年九个月内，研究与开发相关的基于股份的薪酬费用为114,437美元，销售与营销为43,659美元，一般与行政为151,908美元，总费用为310,004美元；2023年同期对应数据分别为131,812美元、-1,319美元、496,036美元、626,529美元[63] - 截至2024年9月30日，预计未来期间员工和非员工的剩余基于股份的薪酬费用为1,487,486美元，其中155,222美元为达到特定绩效条件时确认的补偿费用[63] 员工股票购买计划（ESPP）情况 - 2024年九个月内，根据公司员工股票购买计划（ESPP）发行12,081股普通股，公允价值为10,390美元；2023年同期发行3,858股，公允价值为1,697美元；截至2024年9月30日，ESPP计划下预留的普通股总数为591,437股[64] 2023年4月融资情况 - 2023年4月融资，公司出售股票、预筹资金权证、普通股权证等，总收益为3,899,813美元，交易成本为547,764美元[65] 权证行使情况 - 2023年6月所有预筹资金权证被行使换为普通股2023年9月和10月所有普通股权证和122994份配售代理权证被行使获得现金收益3687976美元截至2024年9月30日还有68809份配售代理权证未行使[57][68] 普通股流通情况 - 截至2024年9月30日公司有22232799股普通股流通未宣布或支付股息[57] 股票期权授予情况 - 2024年9个月内股票期权计划下授予员工和非员工的期权数量分别为1186521和72900加权平均行使价格分别为1.06美元和1.13美元[58] - 截至2024年9月30日2021年股票期权计划下预留用于未来奖励的普通股总数为596236股[60] - 2024年2月12日公司授予首席商务官100000股普通股的股票期权诱导授予[61] 特定产品审批情况 - 2023年4月从加拿大卫生部获批销售FemaSeed[19] - 2023年9月FemaSeed获美国FDA 510(k)许可[19] - 2024年6月四个产品获欧盟医疗器械法规认证和CE标志认证[19] - 2024年8月FemVue MINI获加拿大卫生部产品批准和CE标志认证[19] - 2024年9月FemChec获美国FDA 510(k)许可和CE标志认证[19] 2022年7月注册声明情况 - 2022年7月提交货架注册声明出售至多1.5亿美元股票债券等[54] 2024年11月发行可转换票据情况 - 2024年11月公司向PharmaCyte Biotech Inc.发行500万美元可转换票据及相关权证[69]