股权相关 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日,已发行和流通的普通股分别为19,521,183股和7,942,363股[11] - 2024年6月3日完成注册直接发行180万股普通股每股1.15美元205.5万预筹认股权证每股1.149美元总收益约443万美元[65] - 2024年1月31日完成970万美元公开发行和400万美元与Hanmi的私募融资成本约140万美元[66] - 2023年8月10日与Hanmi达成最多700万美元投资意向2023年9月6日出售668449股普通股收益300万美元[69][70] - 2023年5月25日与Keystone签订承购股权协议可出售最多2500万美元普通股或协议签订前已发行普通股的19.99% [71] - 2024年九个月期间向Keystone发行10062股普通股[72] - 2023年12月31日止年度向Keystone发行普通股720,494股平均价格2.91美元现金收益210万美元[73] - 2024年9月30日止九个月向Keystone发行普通股510,101股平均价格1.36美元现金收益69.4万美元[73] - 2024年9月30日止九个月在员工股票购买计划下发行27,681股[84] - 2023年9月30日止九个月在员工股票购买计划下发行5,991股[84] - 2024年9月30日止九个月研发相关的股份支付费用317美元[88] - 2024年10月30日公司提交S - 1/A以筹集资金[89] - 公司于2024年10月29日在纳斯达克的普通股最后报告售价为每股0.3716美元 行使价以此为准[90] - 预筹资金权证可按每股0.0001美元的行使价购买一股普通股[91] - 2024年9月30日止三个月净亏损6,953美元每股净亏损0.37美元[76] - 2024年9月30日止九个月净亏损23,845美元每股净亏损1.48美元[76] - 普通股认股权证假设每股行使价为0.3716美元[90] - 预筹资金认股权证每股行使价为0.0001美元[91] - 预筹资金认股权证与普通股认股权证假设合并公开发行价为0.3715美元[91] - 公司提供预筹资金认股权证可购买最多21528525股普通股[90] - 购买发售股份可能导致购买者实益拥有超过公司已发行普通股的4.99%(或购买者选择为9.99%)[91] 财务状况 - 截至2024年9月30日总资产为10,929千美元2023年12月31日为12,989千美元[9] - 截至2024年9月30日总负债为20,063千美元2023年12月31日为15,890千美元[10] - 截至2024年9月30日股东权益为 - 910万美元2023年12月31日为 - 290万美元[29] - 截至2024年9月30日累计亏损约5.394亿美元2023年12月31日为5.155亿美元[29] - 2024年前九个月公司净亏损2380万美元2023年为3930万美元[29] - 截至2024年9月30日营运资金约为47.7万美元2023年12月31日为 - 340万美元[29] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物余额约800万美元2023年12月31日为930万美元[29] - 截至2024年9月30日流动负债约980万美元2023年12月31日为1530万美元[29] - 2024年9月30日止九个月净亏损2384.5万美元2023年同期为3925.2万美元[19] - 2024年9月30日止三个月净亏损695.3万美元2023年同期为1144.7万美元[19] - 2024年9月30日止九个月股票补偿为100.3万美元2023年同期为324.2万美元[19] - 2024年9月30日止九个月折旧与摊销为2.8万美元2023年同期为7万美元[19] - 2024年9月30日止九个月现金用于运营活动为2791.7万美元2023年同期为3533.1万美元[19] - 2024年9月30日止九个月投资活动现金流入18000美元2023年同期为802.2万美元[20] - 截至2024年9月30日预付研发费用为662美元2023年12月31日为720美元[42] - 截至2024年9月30日累计摊销2460美元[44] - 截至2024年9月30日应计人事相关成本876美元203年12月31日为1989美元[48] - 截至2024年9月30日股东权益为负910万美元,尚未达到合规要求[63] 运营情况 - 2024年9月的三个月和2023年同期无营收[12] - 2024年9月的三个月研究与开发费用为4,702千美元2023年同期为8,256千美元九个月分别为15,560千美元和27,649千美元[13] - 2024年9月的三个月一般和管理费用为2,263千美元2023年同期为3,425千美元九个月分别为8,510千美元和12,580千美元[13] - 2024年9月的三个月运营费用为6,965千美元2023年同期为11,681千美元九个月分别为24,070千美元和40,229千美元[13] - 2024年9月的三个月利息收入为12千美元2023年同期为232千美元九个月分别为226千美元和980千美元[14] - 2024年9月的三个月净亏损6,953千美元2023年同期为11,447千美元九个月分别为23,845千美元和39,252千美元[14] - 2024年9月的三个月基本和稀释每股普通股亏损0.37美元2023年同期为1.76美元九个月分别为1.48美元和6.14美元[16] - 公司当前现金及现金等价物预计可支持运营至2025年1月[24] - 公司计划筹集额外资金来支持业务运营但不保证能按可接受条款获得[24] - 公司受多种因素影响可能无法在需要时筹集资本或按有利条款筹集[25] - 公司在可预见未来因临床试验处于早期阶段预计不会产生正的运营现金流[26] - 公司有两种用于血液恶性肿瘤的临床阶段研究产品[22] - 公司自成立以来主要通过股权融资等方式为运营和技术收购提供资金[23] - 公司运营活动现金用途主要包括员工薪资等多方面[23] 与Hanmi的合作 - 2021年11月4日与Hanmi签订许可协议Hanmi获1250万美元预付款其中500万现金750万普通股[54] - 2024年九个月期间向Hanmi支付供应成本260万美元2023年为450万美元自协议开始至2024年9月30日支付710万美元[56] - 2024年8月27日与Hanmi签订1000万美元贷款协议利息年利率6% 2024年九个月期间支付利息5.1万美元[57] - 2024年9月2日与Hanmi签订谅解备忘录,将协商未来合作协议[58] - 2024年和2023年九个月与Hanmi供应协议相关费用分别为0和310万美元,自开始至2024年9月30日为710万美元[55] 与Keystone的合作 - 2023年5月25日与Keystone签订承购股权协议可出售最多2500万美元普通股或协议签订前已发行普通股的19.99% [71] - 2024年九个月期间向Keystone发行10062股普通股[72] - 2023年12月31日止年度向Keystone发行普通股720,494股平均价格2.91美元现金收益210万美元[73] - 2024年9月30日止九个月向Keystone发行普通股510,101股平均价格1.36美元现金收益69.4万美元[73] - 2024年9月30日止九个月与专业费用相关的融资成本8.2万美元[73]