财务数据（现金、股数等） - 2024年9月30日现金及现金等价物为334678美元2023年12月31日为381393美元[7] - 2024年9月30日普通股股数为68323938股[11] - 2024年9月30日股东权益赤字为187112000美元[11] - 2024年9月30日和2023年公司分别确认630万美元和440万美元利息费用[102] - 2024年9月30日和2023年九个月内公司分别确认1680万美元和1260万美元利息费用[102] - 截至2024年9月30日未偿还贷款余额为1.858亿美元应计利息为150万美元[102] - 2024年9月30日和2023年12月31日公司无已发行或流通的优先股[119] - 2024年9月30日公司有2700150股普通股认股权证包括预筹认股权证可用于未来发行[121] - 2024年9月30日公司有8957196股股票期权和受限股票单位尚未发行[121] - 2024年9月30日公司在2019年激励计划下有1356384股可用于发行[121] - 2024年9月30日公司在员工股票购买计划下有1177618股可用于发行[121] - 2024年和2023年前九个月董事会批准雇主匹配贡献分别为383,589股和135,956股普通股[131] - 2024年9月30日现金及现金等价物和受限现金为33754万美元2023年9月30日为21653.5万美元[18] - 2024年8月公司以每股11.5美元出售8695652股普通股 以每股11.499美元出售2608922股预筹认股权证 总收益1.3亿美元 净收益1.218亿美元[113] - 2023年5月公司以每股11.75美元出售12793750股普通股 总收益1.503亿美元 净收益1.418亿美元[116] - 2023年12月31日结束的年度公司出售1514219股 净收益约1410万美元[118] 营收与亏损情况 - 2024年前三季度产品净收入25588000美元[9] - 2024年前三季度研发费用25499000美元2023年为36505000美元[9] - 2024年前三季度销售管理费用213981000美元2023年为60932000美元[9] - 2024年前三季度运营亏损218050000美元2023年为97437000美元[9] - 2024年前三季度净亏损259875000美元2023年为122022000美元[9] - 2024年前三季度净亏损25987.5万美元2023年前三季度净亏损12202.2万美元[18] - 2024年前三季度运营活动净现金流出20331.4万美元2023年前三季度运营活动净现金流出9378.3万美元[18] - 2024年前三季度投资活动净现金流出13万美元2023年前三季度投资活动净现金流出115.9万美元[18] - 2024年前三季度融资活动净现金流入15672.8万美元2023年前三季度融资活动净现金流入15558.7万美元[18] - 2024年前三季度根据武田许可协议分别记录160万美元和260万美元的特许权使用费[83] - 2024年第三季度和前三季度折旧和摊销费用分别约为20万美元和60万美元2023年同期分别约为10万美元和40万美元[77] - 2024年9月30日应计费用为3575.9万美元2023年12月31日为1719.7万美元[78] - 2024年9月30日库存为9292万美元2023年12月31日为9442万美元[80] - 2024年和2023年前九个月未记录长期资产减值损失[39] - 2024年第三季度和前九个月研究与开发费用中的股票补偿费用分别为129.6万美元和387.6万美元，2023年同期分别为139.7万美元和497.7万美元[135] - 2024年第三季度和前九个月销售、一般和管理费用中的股票补偿费用分别为433.9万美元和1348.4万美元，2023年同期分别为474.3万美元和1546.4万美元[135] - 2024年第三季度和前九个月公司分别确认了1640万美元和2560万美元的VOQUEZNA相关产品净收入，2023年同期无净产品收入[136] - 2024年前三季度产品净收入为25,588,000美元，成本为4,158,000美元，毛利为21,430,000美元[9] - 2024年前三季度公司净亏损和综合亏损为259,875,000美元[9] - 2024年9月30日股东权益赤字为187,112千美元[11] - 2023年9月30日股东权益赤字为17,773千美元[15] - 2024年前9个月净亏损259,875千美元[18] - 2023年前9个月净亏损122,022千美元[18] - 2024年现金及现金等价物和受限现金期末为337,540千美元[18] - 2023年现金及现金等价物和受限现金期末为216,535千美元[18] 客户与销售相关 - 截至2024年9月30日，三个客户占应收账款余额的90%，单个客户占比28% - 31%；2023年12月31日，三个客户占应收账款余额的87%，单个客户占比28% - 30%[35] - 2024年前三季度，三个客户在两个时期分别占产品销售的70%和68%，单个客户分别占23% - 24%和22% - 24%[35] - 2024年前三季度，公司分别记录约30万和70万美元的预计到期前无法售出的库存费用，之前可比期间无库存调整或费用记录[37] - 公司根据ASC 606在客户获得商品控制权时确认收入，通常在交付时[43] - 产品销售收入按净销售价格记录，包含多种可变对价估计[45] - 公司对分销服务费用、及时付款折扣、产品退货、回扣等进行估计并调整交易价格[48][49][50][54] - 成本收入包括生产和分销库存成本、特许权使用费等[58] 融资与协议相关 - 2024年8月完成公开发行股票和预筹认股权证净收益约1.218亿美元[21] - 自成立至2024年9月30日出售普通股和预筹认股权证净收益约5.433亿美元[21] - 2022年5月3日公司签订收入权益融资协议将从初始投资者处获得最高2.6亿美元资金[103] - 2023年公司在扣除230万美元交易成本前获得总收益1.75亿美元净收益1.727亿美元[108] - 截至2024年9月30日收入权益融资负债有效利率约为14.26%[109] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日收入权益融资负债账面价值分别为3.426亿美元和3.069亿美元[109] - 2024年9月30日结束的三季度和2023年同期公司分别确认1220万美元和570万美元的利息费用[110] - 2024年9月30日结束的前九个月和2023年同期公司分别确认3660万美元和1630万美元的利息费用[110] - 与山德士的供应协议中首24个月最低采购义务为320万美元截至2024年9月30日还剩200万美元[84] - 2024年和2023年第三季度租金费用均为30万美元2024年和2023年前三季度租金费用均为80万美元[87] - 2024年9月30日运营租赁未来最低年度租赁付款总额为70.3万美元[88] - 2024年和2023年前三季度运营租赁现金支付约70万美元[88] - 截至2024年9月30日总债务净额为175729000美元2023年12月31日为137842000美元[89] - 贷款协议规定定期贷款本金总额最高可达2亿美元[90] - 2024年9月30日公司符合贷款协议下所有适用契约[100] 药品审批相关 - 2023年10月27日美国食品药品监督管理局批准公司新药申请补充文件[20] - 2024年7月17日美国食品药品监督管理局批准公司新药申请补充文件[20] - 2023年11月1日美国食品药品监督管理局批准公司新药申请[20] 公司运营相关 - 公司专注于开发和商业化胃肠道疾病的新疗法[19] - 管理层认为有足够营运资金维持至少未来12个月运营[22] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日长期债务公允价值近似账面金额[29] - 2024年三季度和九季度广告和营销成本分别约为1750万美元和4100万美元包含在销售总务和管理费用中[63] - 公司根据资产和负债法核算所得税[66] - 公司在确定递延所得税资产是否能够实现时会考虑多种证据[67] - 公司按两步流程记录不确定的税务状况[68] - 2022年起税收政策变化但未影响运营现金流[69] - 综合亏损与报告期内净亏损相同[70] - 公司将业务视为一个运营部门进行管理[71] - 预筹认股权证被分类为股东权益的一部分[72] - 基本每股净亏损计算方式[73] - 稀释每股净亏损计算方式[74] - 2024年前三季度401(k)计划相关费用分别为120万美元和420万美元，2023年同期分别为30万美元和150万美元[131] - 2024年和2023年前九个月授予员工和非员工董事股票期权的估计加权平均公允价值分别为5.55美元和5.38美元[133] - 截至2024年9月30日，公司有1810万美元与股票期权相关的未确认股票补偿费用，预计将在2.4年的加权平均期间内确认[133]