营收情况 - 2024年第三季度总营收5790.5万美元较2023年同期增长27%，前九个月总营收1.61848亿美元较2023年同期增长22.1%[99] - 2024年第三季度MACI营收4465.6万美元较2023年同期增长18.8%，前九个月营收1.28973亿美元较2023年同期增长19.3%[100] - 2024年第三季度Epicel营收1218.4万美元较2023年同期增长64.8%，前九个月营收3060.6万美元较2023年同期增长28.6%[100] - 2024年第三季度NexoBrid营收106.5万美元较2023年同期增长78.1%，前九个月营收226.9万美元较2023年同期增长279.4%[100] - 总营收增长主要由MACI的量价增长以及Epicel和NexoBrid量增长带来的烧伤护理营收增长驱动[102] - 2024年9月30日止三个月MACI销售额为4345千美元相比2023年同期增长8.1%[109] - 2024年9月30日止九个月MACI销售额为14635千美元相比2023年同期增长40.6%[109] 产品进展 - 2024年8月MACI的sBLA获批，将其适应症扩展到关节镜下递送，MACI Arthro于2024年第三季度在美国上市并开始销售相关器械[93] - 公司正在评估将MACI治疗推广到脚踝软骨损伤患者的可行性和潜在市场机会，计划2025年开展MACI Ankle临床试验[93] - 2024年8月NexoBrid的sBLA获批，将其适应症扩展到儿科患者[96] - NexoBrid在美国每年约4万烧伤住院患者中有超3万为热烧伤可能需要去痂治疗，其FDA批准扩大了烧伤护理市场[97] - 公司与MediWound签订独家许可和供应协议在北美商业化NexoBrid，其制造主要在以色列，部分原料来自台湾[98] - MACI过去五年至2023年各季度销量占全年比例分别为20%（18% - 22%范围）、22%（16% - 24%范围）、23%（21% - 26%范围）和35%（33% - 38%范围）[103] 成本与利润 - 2024年9月30日止三个月和九个月的毛利润相比2023年同期增长源于所有产品的收入增长及固定制造成本结构[104] - 2024年9月30日止三个月和九个月研究与开发费用相比2023年同期增加主要由于员工人数和员工费用增加[105][106] - 2024年9月30日止三个月销售、一般和管理费用为3800万美元相比2023年同期3000万美元增加主要源于员工人数和员工费用增加等[107] - 2024年9月30日止九个月销售、一般和管理费用为1.077亿美元相比2023年同期9010万美元增加主要源于员工人数和员工费用增加等[108] 现金流情况 - 2024年9月30日止九个月经营活动提供的现金为3592.1万美元相比2023年同期2522.5万美元[112] - 2024年9月30日止九个月投资活动使用现金6438.3万美元[112] - 2024年9月30日公司认为现有现金等足以支持至少12个月的运营[120] 不确定性因素 - 存在前瞻性陈述受多种因素影响可能与实际结果有重大差异[127] - 提及多种产品的市场渗透、利润增长、毛利率和营业利润率等存在不确定性[127] - 制造运营的扩展能力影响细胞疗法产品供应存在不确定性[127] - FDA对MACI用于治疗踝关节软骨缺损批准的时间和可能性存在不确定性[127] - 产品和候选产品商业增长潜力估计存在不确定性[127] - 第三方保险和报销的变化存在不确定性[127] - 外科医生对MACI Arthro的采用情况存在不确定性[127] - 医师和烧伤中心对NexoBrid的采用情况存在不确定性[127] - 基本医疗用品短缺、供应链中断等影响产品制造和供应能力[127] - 中东冲突、乌克兰冲突等对全球经济和资本市场有负面影响[127]