Supernus Pharmaceuticals(SUPN) - 2024 Q3 - Quarterly Report

产品销售情况 - 公司第三季度Qelbree处方量为194,025个,同比增长19%[104] - 主要产品Qelbree、GOCOVRI和Oxtellar XR的销售额均有所增长,但Trokendi XR的销售额由于面临仿制药竞争而下降[117,118] 新药研发进展 - 公司已于2024年8月向FDA重新提交了SPN-830(阿朴吗啡持续输注装置)新药申请,FDA已受理并设定了2025年2月1日的用户费目标日期[105] - SPN-820在40名成人重度抑郁症患者的开放性临床2a期试验中显示了快速和显著的抑郁症状改善,80%的自杀意念降低,且耐受性良好[106,107] - SPN-820正在进行的2b期试验预计于2024年11月完成入组,预计2025年上半年公布试验结果[108] - SPN-817在治疗难治性癫痫患者的2a期开放性试验中,在维持期内有56%的中位数发作减少,70%的受试者有30%以上的发作减少,60%的受试者有50%以上的发作减少[109,110] - SPN-817在维持期和延长期内分别有10%和17%的受试者达到4周无发作[111] - SPN-817总体安全性可接受,有2例受试者因不良事件退出[112] - 公司计划于2024年底启动SPN-817的2b期随机双盲安慰剂对照试验[113] 财务情况 - 公司第三季度和前九个月的总收入分别为1.76亿美元和4.88亿美元,同比分别增长14%和10%[116] - 公司计提的产品退货和返利准备金余额分别为5.74亿美元和11.17亿美元,主要受销售额变化和时间性因素影响[123,124] - 研发费用增加主要是由于临床试验和产品生产成本的上升[130] - 销售及一般管理费用下降主要是由于计提了1150万美元和1200万美元的保险赔付收益[131] - 无形资产摊销费用下降主要是由于2023年第四季度计提了部分无形资产减值[132] - 或有对价收益增加主要是由于时间推移和预期里程碑事件时间线的变化[133] - 其他收益增加主要是由于投资收益的增加以及2023年偿还债务后不再产生利息费用[134] 现金流及融资 - 公司现金及现金等价物和有价证券总额为4.032亿美元[140] - 公司预计未来12个月及以后的现金需求将得到满足[140] - 公司可能会考虑通过新的合作安排、战略联盟、额外的股权和/或债务融资等方式筹集额外资金[141] - 经营活动产生的现金流量净额为1.275亿美元,较上年同期增加6,141.8万美元[144] - 投资活动使用的现金流量净额为1.772亿美元,较上年同期减少5.119亿美元[145] - 融资活动产生的现金流量净额为630.3万美元,较上年同期增加4.053亿美元[146] 风险因素 - 公司面临的主要市场风险包括利率风险和外汇风险[149][150][153] - 公司认为通胀对其业务的影响并不重大[154]