公司业务及产品管线 - 公司正在开展恩维达®在AML和MPM适应症的临床试验[1] - 公司正在推进新产品和新技术的研发[1] - 公司12种候选药物中三分之二已进入临床开发阶段，表明管线成熟度高且药物协作性强[28] - 公司拥有4款创新型临床前候选药物，包括双抗CD3xPD-L1[28] - 公司预计在未来3-5年内将持续推出新产品[28] - 公司管线包括多项具有全球领先或临床价值的差异化创新候选药物[27] - 公司已在研究领域国内外发表10篇文章并获得15项临床建议[27] - 公司已成立一支包含研发、生产和商业化的国际化专业团队[27] - 公司正在建立以3D124作为开发中的mRNA治疗性癌症疫苗的mRNA平台[48] - 公司有4款候选药物处于IND研究阶段，包括3D057、3D062、3D124等[48] - 3D057是基于ALiCE平台开发的靶向PD-L1和CD3的双特异性抗体，已开发出相对稳健的生产工艺[50] - 3D062为公司内部研发的KRAS突变抑制剂，已提交PCT申请[50] - 3D124是一种新的mRNA治疗性癌症疫苗，在临床前研究中显示出较强的抗肿瘤效果[50] 恩维达®的商业化进展 - 公司恩维达®产品在泛瘤种适应症取得进展[1] - 恩维达®作为中国唯一一个已商业化的皮下注射 PD-L1 抑制剂，截至 2024年6月30日止六個月在中国的销售收入達到人民幣206.4百萬元，較去年同期下降41.4%[22] - 2024年1月9日，恩維達®於澳門市場面市[22] - 恩維達®的NSCLC圍手術期方案III期試驗進展順利[22] - 恩維達®聯合Lenvatinib治療至少二線晚期子宮內膜癌的研究結果被選為會議海報，顯示出顯著療效和可控安全性[23] - 恩維達®聯合Lenvatinib和吉西他濱聯合順鉑在晚期膽道腫瘤(BTC)患者中的II期研究ENLIGHTEN，初步分析ORR和DCR分別為45%和80%[24] - 恩維達®已進入15項最新中外權威臨床指南與共識推薦[25] - 恩維達®被納入2024版《免疫檢查點抑制劑用於進展期胃癌圍手術期治療的中國專家共識》[25] - 恩維達®已在澳門成功注册上市，用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤[30] - 恩維達®獲批准作為治療既往標準治療失敗且沒有令人滿意替代療法的高腫瘤突變負荷(TMB-H)不可切除或轉移性實體瘤患者的一種突破性療法[37][39] - 恩維達®銷售已覆蓋30個省超過3,000家醫院和763+家藥店[56] - 恩維達®已被納入中國36個城市"惠民保"特定高額自費藥品目錄[56] 财务表现 - 公司2024年中期收入為XX亿元[1] - 公司未來業績預期良好，預計全年收入將達到XX亿元[1] - 截至2024年6月30日，公司現金及銀行結餘、按公平值計入損益的金融資產及按攤銷成本計量的金融資產為人民幣898,578千元[14] - 截至2023年12月31日，公司現金及銀行結餘、按公平值計入損益的金融資產及按攤銷成本計量的金融資產為人民幣1,120,849千元[14] - 公司現金及銀行結餘、按公平值計入損益的金融資產及按攤銷成本計量的金融資產較2023年12月31日下降19.8%[14] - 公司收入由2023年同期的人民幣352.6百萬元下降41.4%至人民幣206.4百萬元[15] - 毛利由2023年同期的人民幣325.3百萬元下降41.9%至人民幣188.9百萬元[15] - 毛利率分別為91.5%和92.3%[15] - 研發開支由2023年同期的人民幣151.6百萬元下降43.7%至人民幣85.3百萬元[19] - 銷售及營銷開支由2023年同期的人民幣221.0百萬元下降50.2%至人民幣110.1百萬元[18] - 除稅前虧損由2023年同期的人民幣190.2百萬元下降40.0%至人民幣114.1百萬元[15] - 經調整期內全面虧損總額為人民幣97.7百萬元[15] 公司治理 - 公司於2022年12月15日通過全球發售在港交所主板上市，募集資金約251.1百萬港元[79] - 公司於2023年1月11日完成部分行使超額配股權，額外募集資金約10.4百萬港元[79] - 公司將根據招股章程所述的擬定用途動用所得款項淨額[80] - 所得款項淨額將用於研發、監管備案及商業化公司產品和候選藥物[80] - 所得款項淨額將用於建造公司在江蘇省徐州的內部生產設施及採購新設備[80] - 公司致力維持高水平的企業管治以保障股東利益[87] - 公司已採用《上市規則》附錄C1所載的《企業管治守則》作為其公司管治守則[90] - 公司將繼續審查和監督其企業管治實踐，以確保符合《企業管治守則》[90] 股权结构及激励计划 - 公司共發行了258,207,000股股份[1] - 龚博士通過受控法團和其他人委託的投票權持有38,338,040股股份，占公司股權的14.85%[1] - 朱湃先生通過其他人委託的投票權和配偶權益持有13,758,381股股份，占公司股權的5.33%[1] - 先聲藥業集團有限公司持有公司8.93%的股權[1] - Dragon Prosper Holdings Limited持有公司13.94%的股權[1] - 公司於2021年6月22日採納受限制股份單位計劃，並於2023年6月26日作出修訂[2][3] - 公司於2023年6月26日採納購股權計劃[117] - 根據購股權計劃，公司董事會有權在生效日期起10年內的任何營業日向任何符合條件的參與者授予期權[121] - 公司於2024年4月5日向合資格參與者授予12,802,850份購股權，行權價格為每股6.096港元[133]