公司概况 - 公司完成了CDMO设施在德克萨斯州的出售交易,标志着向AI驱动的生物技术公司的转型[11] - 公司大量投资于机器人、自动化、人工智能、机器学习和云计算等数字技术,以数字化运营并最大化对人类健康的影响[113] - 公司于2022年10月7日实施了1:25的反向股票拆分[194] - 公司于2023年11月29日实施了1:20的反向股票拆分[195] - 公司网站地址为www.ibioinc.com,公司定期向SEC提交各类报告[196] 技术平台 - 公司的技术平台包括精准靶向特定表位的表位导向AI引擎[24][35] - 公司的StableHu技术和哺乳细胞展示技术可以加快lead优化过程,降低后续风险[25] - 公司的EngageTx平台提供了优化的新一代CD3 T细胞募集抗体组合[13] - 公司的ShieldTx技术可以创造条件激活抗体,有望提高疗效和安全性,拓展治疗空间[25] - 公司的Epitope steering技术旨在通过引导抗体专门针对目标蛋白的所需区域来解决这些问题[36] - 公司的StableHu AI优化技术可以预测具有完全人源CDR变体的抗体库,有助于提高抗体的表达、稳定性和制造性[40,41] - 公司的EngageTx CD3基T细胞募集剂面板通过StableHu技术优化,可以显著降低细胞因子释放风险,并具有跨物种反应性[45,46,47] - 公司的ShieldTx抗体掩蔽技术可以创造有条件激活的抗体,有望提高疗效和安全性,并扩大治疗靶点[48,49,50,51] 临床前管线 - 公司开发了一种条件激活抗体技术ShieldTx[19] - 公司的三个肿瘤免疫项目(anti-EGFRvIII、CCR8和TROP-2 x CD3双特异性)取得了积极的临床前体内数据,进入临床候选筛选阶段[20] - 公司与AstralBio公司的合作项目中,启动了首个针对抗肌肉生长抑制素的项目[20] - 公司正在利用技术优势建立肥胖和心血管代谢疾病以及免疫肿瘤的临床前管线[56,59,60,61,62] - 公司的IBIO-101是二代抗CD25单克隆抗体,在动物模型中显示出抑制肿瘤生长的潜力,尤其是与PD-1抑制剂联合使用时[64,67,68,69] - 公司已将IBIO-101推进到IND启用阶段,并将化学、制造和控制(CMC)开发委托给了一家合同研究机构(CRO)[73] - 公司已确定了制造IBIO-101的合适细胞系并建立了符合cGMP标准的CMC生产方法[73] - 公司的TROP-2 x CD3双特异性抗体展现出较低的细胞因子释放水平,同时保持了对肿瘤细胞的杀伤能力[77,79] - 公司的TROP-2 x CD3双特异性抗体在动物模型中显示了36%的肿瘤体积缩减[80,83,84] - 公司利用专利的表位定向AI平台开发了针对非脱落区域的MUC16抗体,克服了肿瘤逃逸机制[87,88,89] - 公司开发的针对肿瘤特异性表位EGFRvIII的抗体在体外试验中表现出选择性杀伤肿瘤细胞而不伤害正常细胞的能力[96,97,98] - 公司开发的针对CCR8的抗体在体外和体内试验中显示出选择性杀伤调节性T细胞的能力,从而增强抗肿瘤免疫反应[107,109,111,112] 合作与收购 - 公司与国立过敏和传染病研究所(NIAID)、礼来公司以及AstralBio公司签订了研究合作协议[19] - 公司与大塚制药公司签订了资产购买协议,出售了其早期PD-1激动剂项目的相关资产[19] - 与AstralBio合作开发针对肥胖和其他代谢性疾病的新型抗体[115] - 与国立过敏和传染病研究所合作开发拉萨热疫苗,利用公司的人工智能驱动的表位操纵平台[116] - 收购RubrYc Therapeutics公司的资产,包括人工智能药物发现平台、RTX-003(IBIO-101)和其他免疫肿瘤候选药物[123] 知识产权 - 公司目前拥有69项专利,其中18项为美国专利,51项为国际专利[140] - 公司自2023年7月1日以来主要将知识产权组合集中在其临床前资产上,包括CD25抗体、CCR8抗体、EGFRvIII抗体、抗MUC16抗体、TROP2抗体、CD3抗体以及高效条件激活抗体[140] - 公司现有13项美国专利申请、5项PCT专利申请和40项国际专利申请正在审核[140] - 公司从RubrYc收购了30项美国和国际专利申请,涉及新型抗体、支架技术和用于工程化中尺度肽的机器学习装置,其中1项已获得授权[141] - 公司拥有从Fraunhofer获得的用于人类健康和某些兽医及诊断应用的植物组合知识产权的独占使用权,同时也拥有独立于Fraunhofer开发或收购的植物组合知识产权[141] - 公司正在寻求将其植物相关的15项即将在2024年到期的专利进行授权[141] - 公司正在积极准备专利申请以保护自身的专有技术和前期资产[142] 产品管线 - 公司正在开发多种疫苗和治疗性抗体产品,涉及流感、炭疽、鼠疫、HPV、疟疾等[142]