公司发展战略 - 公司专注于将创新的AI技术应用于心电图(ECG)以扩展和改善ECG的临床价值[110] - 公司正在开发一款名为MyoVista wavECG的12导联静息ECG设备,并将集成公司自主开发的AI-ECG算法[110,111] - 公司还在开发一个名为MyoVista Insights Cloud Platform的基于云的平台,用于托管第三方的AI-ECG算法[111] - 公司与Mount Sinai签署了许可协议,以商业化Mount Sinai开发的一系列涵盖多种心血管疾病的AI-ECG算法[112] 监管进展 - 公司正在准备向FDA提交MyoVista wavECG设备的510(k)申请,预计于2025年第一季度提交[120] - 公司正在准备向FDA提交MyoVista Insights Cloud Platform和低射血分数算法的510(k)申请,预计于2025年中期提交[121] 公司融资 - 公司于2024年5月进行了100:1的反向股票拆分,以满足纳斯达克最低股价要求[125,126] - 公司于2024年9月获得了一笔2,510,000美元的无担保贷款,用于支持公司的运营[128,130] - 公司获得47,000美元的其他收入,主要是来自现金余额的利息收入[137] - 公司已与Lincoln Park签订15,000,000美元的股权融资协议,并与Maxim Group签订15,000,000美元的ATM融资协议,用于补充营运资金[139,140] - 公司还与Streeterville签订了251万美元的无担保借款,获得190万美元的净现金[141] 财务状况 - 公司的研发支出主要用于MyoVista wavECG设备的临床、监管、工程和研究工作[132] - 研发费用同比增加659,000美元或117%,主要是由于开发MyoVista Insights Cloud Platform的咨询费用以及支持FDA提交过程的员工和专业服务费用增加[136] - 销售、一般及管理费用同比增加86,000美元或11%,主要是由于与反向股票拆分相关的薪酬和专业费用增加[136] - 利息费用同比减少13,000美元或36%,主要是由于FRV Note的利息费用减少,而JQA Note和MSW Note已于2023年11月转为股权[137] - 公司截至2024年7月31日的现金及现金等价物余额为430万美元,较2024年4月30日的580万美元减少150万美元[142] - 公司认为现有现金不足以支持未来12个月的运营,存在持续经营的重大不确定性[138] - 公司经营活动产生的净现金流出为201.9万美元,主要是由于净亏损和营运资金变动[144] - 公司筹资活动产生的净现金流入为55.2万美元,主要来自股权融资[145] 知识产权 - 公司于2024年5月获得了一项涵盖MyoVista小波技术的印度专利[127]