财务表现 - 公司收入从2023年同期的人民币352.6百万元下降41.4%至人民币206.4百万元[2] - 毛利从2023年同期的人民币325.3百万元下降41.9%至人民币188.9百万元，毛利率从92.3%下降至91.5%[3] - 研发开支从2023年同期的人民币151.6百万元下降43.7%至人民币85.3百万元[4] - 销售及营销开支从2023年同期的人民币221.0百万元下降50.2%至人民币110.1百万元[4] - 经调整期内全面虧損總額从2023年同期的人民币81.4百万元增加19.9%至人民币97.7百万元[5] 产品表现 - 恩維達®（恩沃利單抗，皮下注射PD-L1抑制剂）在中国的销售收入达到人民币206.4百万元，较去年同期下降41.4%[6] - 恩維達®已进入15项最新中外权威临床指南与共识推荐[7] - 恩維達®与Glenmark达成许可协议，获准进入澳门市场[8] - 恩維達®联合乐伐替尼用于治疗晚期子宫内膜癌的研究结果被选为ASCO年会展示[8] 研发管线 - 公司12种候选药物中三分之二已进入临床开发阶段，管线成熟度高且药物协作性强[9] - 公司进一步加强外部合作，专注于TIL和CAR-T疗法的前沿研究[9] - 思路迪醫藥與Glenmark簽訂許可協議,授予Glenmark在印度、亞太區、中東及非洲、俄羅斯、獨立國家聯合體及拉丁美洲開發和商業化恩沃利單抗的獨家權利[11] - NSCLC圍手術期方案III期試驗進展順利,旨在評估恩沃利單抗聯合新輔助含鉑化療對比安慰劑單藥輔助治療的療效及安全性[12] - ENLIGHTEN研究探索恩維達®聯合侖伐替尼和吉西他濱聯合順鉑在晚期膽道腫瘤(BTC)患者中的療效和安全性,初步分析顯示ORR和DCR分別為45%和80%[13] 其他 - 恩維達®（恩沃利單抗注射液）補充新藥申請獲批，新增培養基自主開發、原材料供應商、內控標準以及生產規模擴大等[7] - 恩維達®獲批治療高腫瘤突變負荷(TMB-H)不可切除或轉移性實體瘤患者[8] - 公司正在建立以3D124為開發中的mRNA治療性癌症疫苗的mRNA平台[4] - 公司與青島華賽伯曼達成戰略合作,共同研究腫瘤免疫治療[5] - 公司與科弈藥業達成戰略合作,探索恩維達®與KY-0118聯用[6]