公司概况 - 公司前身为江苏硕世生物科技有限公司[7] - 公司拥有多家子公司,包括泰州硕世医学检验有限公司、硕世生物科技（北京）有限公司等[7] - 公司主要从事体外诊断试剂、医疗器械、分子诊断、生化诊断和免疫诊断等业务[7] - 公司章程、公司法、证券法等法律法规适用于公司[7] - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[7] 经营业绩 - 营业收入为17.74亿元，同比下降4.91%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为2.92亿元，同比增长142.82%[16] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-0.21亿元，同比减亏97.68%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为7.43亿元，同比增长119.08%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为34.34亿元，较上年度末增长0.86%[16] - 基本每股收益为0.50元，同比增长142.74%[17] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为-0.04元，同比增长97.44%[17] - 研发投入占营业收入的比例为26.36%，同比下降10.49个百分点[17] 非经常性损益 - 非流动性资产处置损益为1.46亿元[18] - 计入当期损益的政府补助为2.69亿元[18] 行业地位 - 公司所处行业为医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业[20] - 公司在分子诊断领域处于技术领先地位,拥有自主知识产权的核心技术平台[20] - 公司在女性生殖道微生态检测领域融合多学科技术,实现了检测的自动化和智能化[20] - 公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商,产品覆盖全国各省区300多家地级市疾控中心[20] - 公司搭建了NGS技术平台,开发了重大和新发传染病的全基因组测序和宏基因组分析[20] - 公司丰富和完善了POCT技术平台,推出了多个系列POCT产品并取得多项注册证[20] 行业发展趋势 - 公共卫生事件推动了国产试剂和设备的优势,加速了国产替代和行业国际化进程[21] - 分子诊断市场持续发展,市场规模增长率维持在20%-25%之间[20] - 新冠疫情防控经验的积累和公众对分子诊断的认知提高,为行业发展带来新机遇[21] - 国内核酸检测试剂生产企业数量及产能的不断扩大,企业间的市场竞争也在迅速加剧[21] 主要产品及技术 - 公司 HPV 检测试剂能够实现"分型+定量"，近年来保持了较高增速，成为多个地区"两癌筛查"项目的重要供应商[22] - HPV 高危型和 21 分型检测两款产品成功进入二十五省体外诊断试剂集采，市场份额持续保持领先[22] - 分子诊断技术方向聚焦于高通量、封闭式以及时效性，如 NGS、熔解曲线、POCT、等温扩增技术等[22] - 体外诊断公司积极布局分子诊断原料行业，强化生产自动化、智能化，并拓展至第三方检测和互联网医疗领域[22] - POCT 检测具有快速、使用简单、节约成本等优点，有利于诊断产品向小型化、数字化、智能化方向发展[22] - 检测系统将实现全程自动化和智能化，并与医院信息系统等深度集成[22] - 特定的检测试剂与专用仪器配套使用能够达到更好的检测效果[22] - 公司拥有核酸分子检测、多重荧光定量 PCR、干化学等技术平台，产品广泛应用于传染病防控、临床检测等领域[22] - 公司以"仪器+试剂+服务"一体化为经营模式，拥有完整的研发、采购、生产、销售及服务体系[22] - 公司逐步拓展到关键原材料生产、医学检验服务、互联网医学等新领域[22] 核心技术平台 - 公司拥有多重荧光定量 PCR 技术平台、NGS 技术平台、POCT 技术平台、质谱技术平台和自动化控制及检测平台五大核心技术平台[1] - 公司在荧光定量 PCR 技术平台上研发出了一系列核酸体外诊断试剂产品，如肠道病毒、登革热病毒、沙门氏菌/志贺氏菌等检测试剂盒[1] - 公司以基因测序技术为基础在病原感染方向进行全面布局，建立宏基因组、超多重 PCR 和探针杂交捕获三大技术平台[1] - 公司布局了包括干化学、免疫层析、时间分辨荧光免疫分析、恒温扩增、微流控分析系统为代表的多个 POCT 技术平台[1] - 公司自主搭建临床质谱平台，已完成维生素系列和叶酸产品的开发、生产、注册提交等[1] 研发及知识产权 - 报告期内公司新获取国内医疗器械产品注册证书 4 项、备案 8 项，新获取发明专利 9 项、实用新型专利 2 项、软件著作权 1 项[2] - 公司已取得 137 项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第 III 类医疗器械注册证 30 项，第Ⅱ类医疗器械注册证 22 项[2] - 公司在海外获得的尚在有效期内的注册和备案产品共计 515 项[2] 研发投入 - 本期研发投入较上年同期下降31.99%，主要系公司加强研发体系的精准化管理，以市场为导向将资源配置给优先级靠前的研发项目[3,4] 新产品开发 - 公司持续推出多款传染病检测系列产品，包括呼吸道病原体、手足口病、性传播疾病等，并不断优化注册流程、提升临床效率[1] - 公司开发了基于液质联用系统的临床质谱检测系列产品，针对妇幼营养代谢指标进行精准定量检测[2] - 公司持续开发居家检测类试剂与样本采集/富集方法，构建便捷、准确、实时的家用检测系统[4] - 公司持续优化自动化诊断设备，实现传染病检测、女性生殖道微生态检测、肿瘤筛查等领域的全自动化和智能化[5] - 公司开发了基于NGS技术的肿瘤精准诊断系列产品，提高检测灵敏性和特异性，降低检测成本[7] - 公司开发了以叶酸代谢基因、耳聋基因、SMA基因检测为代表的生殖与遗传检测系列产品[8] - 公司持续优化人乳头瘤病毒检测产品线，丰富HPV产品线，提供更全面的宫颈癌筛查解决方案[6] 研发投入及人员 - 公司在研项目总投资规模达7.85亿元，本期投入4.68亿元，累计投入6.43亿元[35] - 公司研发人员数量为144人，占公司总人数的22.33%[36] - 公司研发人员薪酬合计为2,461.60万元，平均薪酬为17.09万元[36] - 公司研发团队学历结构为博士4人、硕士70人、本科60人、专科10人[36] - 公司研发团队年龄结构为30岁以下53人、30-40岁77人、40-50岁10人、50-60岁3人、60岁及以上1人[36] 研发投入占比 - 公司持续保持高强度研发投入，报告期内研发投入占营业收入比例为26.36%[42] - 公司新获取国内医疗器械产品注册证书4项、备案8项，新获取发明专利9项、实用新型专利2项、软件著作权1项[42] 产品布局 - 公司在下生殖道检测、血源感染性疾病、呼吸道疾病、热带虫媒病防控、肿瘤诊断、营养管理、慢病管理等七大场景布局输出具有竞争力的硕世解决方案[43][44] - 公司持续推出更具竞争力的女性生殖道健康评价系统系列产品[43] - 公司乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒获批上市，在肝炎全场景解决方案方面取得重要进展[43] 管理及内控 - 公司持续推进组织结构的精益化改革，提升组织效率和人资效率，降本增效[45] - 公司加大应收账款催收力度及优化存货周转管理，应收账款账面价值较2023年末降幅34.36%[46] - 公司对《公司章程》进行修订，不断完善公司内部管理制度[48] 品牌建设 - 公司关爱女性健康，打造宫颈癌筛查诊治一体化解决方案，助力宫颈癌防控[49] - 公司在品牌建设方面取得进展，获得多项荣誉[49][50] 风险因素 - 公司面临新产品研发风险、核心技术失密风险和核心技术人员流失风险[50] 2024年上半年财务数据 - 2024年上半年公司实现营业收入17,744.83万元，较上年同期下降4.91%[53] - 归属于上市公司股东的净利润为2,924.05万元，较上年同期增长142.82%[53] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-212.52万元，较上年同期减亏97.68%[53] - 公司营业成本、销售费用、管理费用和研发费用较上年同期均有不同程度下降[54] - 公司经营活动产生的现金流量净额为74,289,006.07元，较上年同期大幅改善[54] - 公司应收账款账面价值为7,136.13万元，回款风险加大[53] 经营风险 - 公司面临市场竞争加剧、产品价格下降、经销商管理、联动销售业务经营等风险[51] - 公司可能面临业绩下滑的风险[52] 财务状况 - 公司资产负债结构较为稳健，货币资金和交易性金融资产占比较高[55] - 公司在建工程投入有所增加[55] - 公司使用权资产下降42.63%，主要系租赁房屋退租所致[56] - 公司长期待摊费用下降17.75%[56] - 公司短期借款增加96.96%，主要系增加短期银行借款所致[56] - 公司合同负债增加133.32%，主要系预收货款增加所致[56] - 公司应付职工薪酬下降48.82%，主要系人员化工资总额减少所致[56] - 公司其他流动负债增加141.29%，主要系待转销项税额增加所致[56] - 公司租赁负债下降55.71%，主要系租赁房屋退租所致[56] - 公司预计负债下降100%，主要系合同预计损失减少所致[57] - 公司境外资产占总资产的比例为2.95%[57] 投资情况 - 公司投资了3家私募基金，累计投资金额为1.46亿元，报告期内投资收益为-1,297.31万元[62][63] 子公司情况 - 公司拥有6家全资子公司，主营业务包括医学检验服务、销售、原料支持、互联网医疗、国际贸易和股权投资等[64] 股东大会及利润分配 - 公司2023年年度股东大会于2024年5月23日召开，会议决议全部通过[65] - 公司未进行利润分