财务表现 - 公司实现营业收入131,489.28万元，同比增长6.92%[2] - 归属于上市公司股东的净利润29,890.41万元，同比增长122.80%[2] - 公司营业收入为1,314,892,845.25元，同比增长6.92%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为298,904,095.07元，同比增长122.80%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为126,906,774.24元，同比增长24.15%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为66,235,604.55元，去年同期为-58,165,721.17元[19] - 归属于上市公司股东的净资产为10,977,088,892.82元，同比增长2.18%[21] - 总资产为11,952,557,407.70元，同比增长2.03%[21] - 公司2024年上半年营业收入为13.15亿元，同比增长6.92%[22] - 国内收入为11.88亿元，同比增长1.15亿元，其中制剂销售收入为11.47亿元，同比增长10.36%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为2.99亿元，同比增长显著，主要由于交易性金融资产公允价值变动收益及处置投资收益增加[22] - 扣除非经常性损益后的净利润为1.27亿元，同比增长[22] - 经营活动产生的现金流量净额增加1.24亿元，主要由于销售商品和提供劳务收到的现金增加[22] - 基本每股收益和稀释每股收益均为0.51元/股，同比增长112.50%[22] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.21元/股，同比增长16.67%[22] - 营业收入为1,314,892,845.25元，同比增长6.92%[76] - 营业成本为349,098,771.00元，同比增长8.20%[76] - 销售费用为490,979,157.99元，同比增长5.53%[76] - 管理费用为102,698,124.09元，同比增长1.99%[76] - 研发费用为266,476,949.60元，同比增长1.72%[76] - 经营活动产生的现金流量净额为66,235,604.55元，同比增长不适用[76] - 投资活动产生的现金流量净额为-198,228,661.48元，同比减少1,752.25%[77] - 筹资活动产生的现金流量净额为36,560,745.24元，同比增长不适用[77] - 营业收入增长主要由于国内胰岛素制剂产品销量稳步增长[77] - 投资活动现金流量净额减少主要由于报告期内购买理财产品支付的现金增加[77] 研发与创新 - 研发投入27,675.52万元，占营业收入的21.05%[2] - GLP-1受体激动剂双周制剂GZR18在肥胖成人群体中疗效显著，减重17.29%（治疗30周）[2] - 公司视研发为"可持续发展生命线"，持续加强对药物研究与开发团队的研发投入和能力建设[37] - 公司临床团队从临床试验设计、运营、注册、药物警戒等多个维度主导和支持了多项研发项目，并在国内外将多个药物研发项目顺利推进至临床阶段[37] - 公司研发的GZR18注射液在肥胖/超重患者中平均体重减轻17.8%（每周一次给药）和12.8%（每两周一次给药）[46] - GZR18注射液的减重效果优于单靶点的司美格鲁肽和双靶点的替尔泊肽[46] - 全球GLP-1RA市场预计在2030年达到1,556亿美元[46] - 公司研发的GZR18片已完成适应症为2型糖尿病的中国I期临床研究的首例受试者给药[47] - GZR4注射液在糖尿病动物模型中的降糖效果是Icodec的2-3倍[47] - GZR101注射液完成与德谷门冬双胰岛素注射液进行头对头II期临床试验的首例受试者给药[47] - 公司拥有2,000余人的专业学术推广团队，销售渠道成熟[47] - 公司布局胰岛素周制剂产品，旨在为糖尿病患者提供更好的治疗选择[47] - GZR18注射液有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂[46] - GZR4注射液有望大幅减少患者的胰岛素注射频率，每年可减少胰岛素注射300余次[47] - 公司GZR101注射液已完成两项I期临床研究，全球开发已进入II阶段[48] - 公司预混胰岛素产品速秀霖®25、锐秀霖®30得到快速放量[48] - 公司GLR1023注射液获批适应症为治疗成年中度至重度斑块状银屑病[48] - 2023年，司库奇尤单抗注射液全球销售额为49.80亿美元[48] - 2023年，恩格列净片全球销售额为189亿美元，预计2030年将达到200亿美元[48] - 2023年，利格列汀片全球销售额为25.85亿美元[49] 产品与市场 - 公司主要产品包括甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液等，覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场[26] - 公司计划在糖尿病诊断和治疗领域实现产品线全面覆盖，并扩展到化学药、蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等领域[26] - 公司采用商业公司和专业化学术推广相结合的国内销售模式，以及胰岛素制剂授权分销和原料药制剂灌装合作的海外销售模式[29] - 公司产品研发涉及真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域[34] - 公司获得新准入医疗机构近2,000家，首年协议量4,686万支，较上次集采增长32.6%[34] - 三代胰岛素产品在本次分量中获得三代胰岛素分量总额的37%[34] - 公司产品销量不断提升，市场覆盖不断扩大，市场占有率进一步提升[33] - 公司获得多项荣誉认证，包括"财联社2023年度最具投资价值出海企业"、"2022-2023年度医药供应链'金质奖'十佳工业企业"等[34] - 公司将持续聚焦糖尿病市场，在研产品包括GZR18注射液、GZR4注射液、GZR101注射液[34] - 公司研发的应用于超重/肥胖领域的GLP-1RA周制剂产品，有望实现一月给药两次[34] - 公司获得"北京城市副中心企业绿色信用B级企业"称号[34] - 公司将继续深耕基层市场，提升基层市场的覆盖率，促进基层胰岛素升级，且最大程度发挥公司专业学术推广团队的能力，公司产品销量稳步增长[35] - 公司凭借稳固可靠的供应链体系，确保了产品供应的连续性与及时性；同时，凭借卓越的产品质量控制流程，赢得了市场的广泛认可[35] - 公司将继续践行发展战略，积极参与国家集采，更好更全面的服务国内糖尿病患者[35] - 公司坚持推进国际化发展战略，持续开拓海外市场，紧跟国家"一带一路"政策，为更多国家带去甘李优质稳定的产品[35] - 公司内部持续开展降本增效管理工作，深入践行成本领先战略[35] - 公司坚持研发创新战略，加速推进研发项目工作，不断丰富研发管线，优化产品结构，拓宽合作模式，开展投资及商业开发业务，推动公司可持续的高质量发展[35] - 公司实现营业收入131,489.28万元，同比增长6.92%[45] - 国内销售收入118,833.19万元，同比增长10.70%[45] - 国际销售收入12,516.53万元，同比增长15.90%[45] - 公司申报的六款胰岛素产品均成功中选，且所有参加组别均有A类中选产品，协议量增加，新准入近2,000家医疗机构[45] - 公司致力于推广国产高质量药品至全球市场，提升胰岛素产品的全球可及性和负担能力[43] - 公司首个获得美国FDA注册批准的产品是一次性胰岛素笔用针头（秀霖针®）[43] - 公司通过制剂生产本土化和经营本土化战略，推动国际业务的快速发展，实现国际化商业版图的扩张[44] - 公司持续推进药品和医疗器械在新兴市场的注册工作，新兴市场成为公司布局全球化的重要舞台[43] - 公司凭借成本优势和规模优势支持在市场和研发方面的持续投入，保障公司的可持续发展[16] - 公司国际销售收入同比增长15.90%[68] - 门冬胰岛素30注射液出口量实现零突破[68] - 巴西客户成为巴西首个有胰岛素生产能力的本土企业[68] - 公司三款创新药物在第84届ADA科学会议期间披露突破性数据[68] - 公司投资建设山东临沂生产基地一期项目，计划成为全国规模最大、产品系列最全、创新产品最集中的降糖药品生产基地[69] - 生物药赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）已完成公司委托甘李山东生产的提报[69] - 公司通过持续完善供应链信息管理系统，增强供应链透明度和协同性[70] - 公司通过与供应商建立信任和互惠关系，提高采购规模和议价能力[70] - 公司首次顺利通过EMA上市批准前GMP检查，标志着公司在GMP符合世界领先质量标准[72] 集采与政策 - 胰岛素集采协议量4,686万支，较上次集采协议量增长1,152万支，增长率32.6%[2] - 三代胰岛素类似物协议量4,355万支，占本次集采三代整体协议量的30%[2] - 国家组织药品联合采购办公室发布胰岛素集中带量采购协议期满接续采购品种范围相关采购数据通知，三代胰岛素采购需求量1.68亿支，占整体需求量的70%，较上次集采增长36%[30] - 二代胰岛素本次首年采购需求量占比30%，较上次占比减少12%[30] - 公司保持中选类别不变，市场需求的主流产品均有A类中选[30] - 甘精胰岛素注射液中选价格为65.30元，门冬胰岛素注射液中选价格为25.90元[31] - 国家医保局发布关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知，要求常规挂网药品价格回归至挂网监测价或以下[32] - 国家层面已经组织了九批药品、四批高值耗材的带量采购，集采规则逐步完善[31] - 公司将维持研发投入力度，不断提升中国糖尿病诊疗水平[31] - 医疗领域反腐与合规是2024年上半年卫生健康领域的重点工作之一[32] - 三代胰岛素采购需求量1.68亿支，占整体需求量的70%，较首轮集采的首年采购需求量增长36%[33] - 二代胰岛素本次首年采购需求量较上次减少18%[33] - 2024年国家胰岛素接续集采中，公司首年采购需求量为4,177万支，较上次增加2,513万支，增长率达151%[50] - 三代胰岛素产品占整体三代胰岛素首年采购需求量24%，较上次提升10个百分点[50] - 餐时和预混产品增长率分别为381%、564%[50] - 本次集采采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日[50] - 公司A类产品价格线中，二代胰岛素价格线与三代餐时、预混胰岛素类似物价格线一致，加快了三代胰岛素替换二代胰岛素的进程[51] - 2024年4月28日，国家组织药品联合采购办公室公布了全国药品集中采购（胰岛素专项接续）的中选结果[51] - 三代胰岛素集采组别中，门冬胰岛素类似物报价为25.90元/支，接续首年采购需求量为545.99万支，获得基础量为491.39万支[52] - 三代胰岛素集采组别中，赖脯胰岛素类似物报价为35.55元/支，接续首年采购需求量为173.59万支，获得基础量为95.47万支[52] - 三代胰岛素集采组别中，甘精胰岛素类似物报价为65.30元/支，接续首年采购需求量为1,701.56万支，获得基础量为1,531.40万支[53] - 三代胰岛素集采组别中，德谷胰岛素类似物报价为77.11元/支，接续首年采购需求量为702.69万支，获得基础量为386.48万支[53] - 二代胰岛素集采组别中，餐时人胰岛素报价为25.93元/支，接续首年采购需求量为639.49万支，获得基础量为575.54万支[55] - 二代胰岛素集采组别中，基础人胰岛素报价为25.93元/支，接续首年采购需求量为44.27万支，获得基础量为39.84万支[56] - 预混胰岛素类似物集采组别中，门冬30/50胰岛素类似物报价为23.98元/支，接续首年采购需求量为129.83万支，获得基础量为129.83万支[54] - 预混胰岛素类似物集采组别中，赖脯25R/50R胰岛素类似物报价为38.42元/支，接续首年采购需求量为1,756.41万支，获得基础量为614.74万支[54] - 公司2024年上半年度报告涵盖了胰岛素集采的关键数据和市场趋势[57][59][61][62][64][66] - 三代胰岛素类似物在价格上与二代人胰岛素产品持平甚至更低，推动第三代替代第二代进程[57] - 三代基础胰岛素类似物组中选价格区间从30.49元缩小至13.78元，提升市场竞争和药品可及性[57] - 公司产品甘精胰岛素注射液（长秀霖®）首年采购需求量增长至425万支，增长率达151%[62] - 公司三代餐时及预混胰岛素类似物组首年采购需求量增长率分别为381%和564%[59][62] - 本次集采首年采购需求量总计2.42亿支，较上次增长2,800万支，增长率13%[60] - 三代胰岛素首年采购需求量占总体比例从58%提升至70%，其中三代基础胰岛素需求量增长1,975万支[61] - 公司本次集采协议量总计4,686万支，较上次增长1,152万支，增长率32.6%，其中三代胰岛素类似物协议量为4,355万支[64] - 公司已覆盖医疗机构3.7万家，本次集采新增近2,000家，市场覆盖进一步扩大[65][66] - 公司将持续加强学术推广和市场覆盖，提升品牌影响力和患者粘性，确保集采协议量的安全供应[66] - 公司积极参加