公司基本信息 - 公司代码：688690，公司简称：纳微科技[2] - 2024年半年度报告未经审计[4] - 公司负责人江必旺、主管会计工作负责人赵顺及会计机构负责人张艳丽声明财务报告真实、准确、完整[4] - 报告期内不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[4] - 报告期内不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 报告期内不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性[4] 财务报告结构 - 公司主要财务指标和业绩总结在第二节[5] - 管理层讨论与分析在第三节[5] - 公司治理情况在第四节[5] - 环境与社会责任在第五节[5] 财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为33,977.37万元，同比增长15.12%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为4,505.21万元，同比增长41.55%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,653.52万元，同比增长88.89%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为1,342.76万元，去年同期为-907.74万元[15] - 归属于上市公司股东的净资产为169,727.18万元，较上年度末减少0.37%[15] - 总资产为227,438.06万元，较上年度末增长6.95%[15] - 基本每股收益为0.1120元，同比增长41.95%[16] - 稀释每股收益为0.1120元，同比增长41.95%[16] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.0908元，同比增长89.17%[16] - 研发投入占营业收入的比例为22.68%，同比减少5.56个百分点[16] - 公司2024年上半年实现营业收入33,977.37万元，同比增长15.12%[1] - 剔除合并福立仪器收入影响额后，营业收入同比下降4.17%[1] - 2024年上半年色谱填料和层析介质产品销售收入为19,939.63万元，同比减少5.46%[1] - 2024年上半年综合毛利率为72.42%，较上年减少6.64个百分点[1] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为4,505.21万元，同比增长41.55%[1] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,653.52万元，同比增长88.89%[1] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为1,342.76万元[1] - 2024年上半年基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别增长41.95%、41.95%、89.17%[18] - 2024年上半年非经常性损益项目合计851.69万元[19] - 2024年上半年公司预计无法完成《2022年限制性股票激励计划》第三个归属期业绩考核，冲回股份支付费用2,934.10万元[1] 行业市场分析 - 全球生物药市场预计到2025年将增长至5,301亿美元，2020-2025年复合增速达12.20%[21] - 全球小核酸类药物市场规模预计到2025年将达到114亿美元，年复合增长率达23.3%[21] - ADC药物全球市场规模从2017年的16亿美元增长至2022年的79亿美元，年复合增长率为37.3%[21] - 全球GLP-1受体激动剂市场复合增长率高达35.7%，预计到2030年市场规模有望超400亿美元[21] - 中国生物药市场预计到2025年将达到人民币8,116亿元，2020年至2025年复合年增长率为18.6%[21] - 2023年国内企业对境外企业的技术授权交易(license-out)超过80起，交易总金额达到400亿美元以上[21] - ADC药物备受青睐，交易数量占到约四分之一左右，其中四川百利天恒药业股份有限公司的EGFR/HER3双抗ADC药物授权给百时美施贵宝（BMS），总交易金额高达84亿美元[21] - 中国GLP-1市场预计到2030年规模有望超人民币500亿元[21] - 生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新，其中色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用[21] - 高性能国产化微球材料和高精准仪器具有巨大市场潜力，可替代进口产品，满足国内生物制药产业的需求[21] - 2021年全球色谱柱产量达到408万根，市场规模达到22.6亿美元[22] - 2025年全球色谱柱产量预计达到450万根，市场规模预计达到30.3亿美元，复合增速将达到7.61%[22] - 2021年中国色谱柱产量达到17.2万根，占全球色谱柱产量比例为4.2%，市场规模达到12.5亿元[22] - 2025年中国色谱柱产量预计达到22.9万根，市场规模预计达到20.7亿元，复合增速将达到13.44%[22] - 2022年全球色谱仪行业市场规模为84.86亿美元，预计到2026年将增长至107.36亿美元[22] - 2020年中国色谱仪行业市场规模为107亿元，同比增长6.5%，预计2025年将达到147亿元[22] - 2023年全球液相色谱仪市场规模为319.87亿元，中国市场规模达到91.55亿元，预计到2029年全球市场规模将达到455.79亿元，复合增速将达到5.59%[22] - 2021年中国体外诊断市场规模达到1,243亿，预计2025年将达到2,358亿，年复合增长率17.4%[22] 公司业务与产品 - 公司自主研发的单分散色谱填料/层析介质打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断，已实现规模化应用，并开始出口至国外[24] - 公司2021年在科创板成功上市，使得药物分离纯化这一细分领域得到更高关注和重视[24] - 公司主要业务为高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，涉及生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域[27] - 公司成功打破国外技术和产品垄断，推动国产自主研发产品打入欧美发达国家市场[27] - 公司自主研发多项核心专有技术，是全球少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一[27] - 公司产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱等[27] - 公司于2024年3月将福立仪器纳入合并报表，增强仪器和设备的自主创新能力[27] - 生物医药领域，公司提供色谱填料和层析系统，以及分离纯化整体解决方案服务[28] - 分析检测领域，公司提供色谱分析仪器和耗材，应用于生物技术、制药、食品安全等领域[28] - 平板显示领域，公司主要产品为间隔物微球，同时提供光电应用微球材料[28] - 体外诊断领域，公司提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊等产品所需的关键微球原材料[28] - 公司产品广泛用于有机小分子、手性分子、天然产物、多肽等的大规模分离纯化[29] - 公司主要产品包括聚合物色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、凝胶过滤填料等[30] - 公司提供蛋白层析系统、寡核苷酸合成系统等药物分离分析和合成设备[30] - 公司通过技术服务平台为制药企业提供药物分离纯化技术服务[30] - 公司生产液相色谱柱及样品前处理产品，广泛应用于生物技术、制药、食品安全等领域[30] - 公司提供气相色谱仪、液相色谱仪及配套服务，通过“方法+仪器+耗材+服务”模式提供色谱系统全套解决方案[30] - 公司在光电领域提供间隔物塑胶球、光电应用其他微球等产品[30] - 公司在体外诊断领域提供磁珠、乳胶微球、荧光微球等诊断试剂用核心微球[32] 销售与市场 - 公司采用直销模式，通过与客户对接，提供项目工艺开发和技术解决方案[36] - 公司在生物医药领域从早期研发阶段开始提供纯化产品或解决方案，深度绑定客户[36] 研发与创新 - 公司主要采取自主研发模式，形成微球合成技术平台、微球功能化技术平台、微球应用技术平台以及色谱仪器设备技术平台[38] - 公司推出新一代软胶亲和层析介质NMab Titan，耐压和耐碱性能显著提升[40] - 公司推出寡核苷酸固相合成聚合物载体微球NMOligo，具有高纯度、高收率和高载量[40] - 公司推出3μm和1.8μm BioCore Glycan糖型分析色谱柱新产品，适用于生物技术和生物制药领域[40] - 公司开发出高载量、耐碱、耐压的Protein A亲和层析介质，适用于分离抗体类及含有Fc片段的蛋白类大分子[40] - 公司推出DNACore色谱柱系列，适用于疫苗和基因治疗药物的研发和生产质控领域[40] - 公司推出25款自动旋转阀，性能和成本超越进口产品[40] - 公司推出单分散硅胶色谱填料、单分散杂化硅胶色谱填料，粒径变异系数（CV值）小于3%[39] - 公司推出单分散聚合物色谱填料，成为世界上少数可以大规模生产的公司之一[39] - 公司推出手性色谱填料，具有更高柱效、更低柱压和更长寿命[39] - 公司推出单分散表面亲水化聚合物层析介质，具有非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小等优点[39] - 公司报告期内新申请知识产权15项，新增授权知识产权17项[42] - 研发投入总额为7,707.69万元，较上年同期减少7.53%[43] - 研发投入总额占营业收入比例为22.68%，较上年减少5.56个百分点[43] - 在研项目包括新型离子交换层析介质的开发，本期投入952.37万元[45] - 高性能耐碱硅胶色谱填料的开发项目本期投入1,178.99万元[45] - 键合型/涂覆型手性固定相研发项目本期投入667.18万元[45] - 用于光电显示领域的高性能微球产品开发项目本期投入183.91万元[45] - 新型磁分离介质研发项目累计投入3,008.19万元[46] - 蛋白亲和层析介质的产品升级和新型亲和层析介质的开发项目本期投入321.45万元[46] - IVD用微球新产品项目累计投入1,851.69万元[46] - 公司研发人员数量为271人，同比增长27.83%[50] - 研发人员数量占公司总人数的比例为23.82%，同比下降1.94个百分点[50] - 研发人员薪酬合计为3970.25万元，同比增长10.49%[50] - 研发人员平均薪酬为15.53万元，同比下降8.38%[50] - 公司研发项目总投资为39150万元，已完成投资7275.63万元，占总投资的18.58%[49] - 固相合成仪的开发项目投资1500万元，已完成投资56.29%[48] - 固相合成载体的研发项目投资2500万元，已完成投资620.43万元，占总投资的24.82%[48] - 单分散软胶微球制备技术研发项目投资2000万元，已完成投资633.67万元，占总投资的31.68%[48] - 实验室级蛋白纯化系统的开发项目投资2000万元，已完成投资469.74万元，占总投资的23.49%[48] - 新一代高效色谱仪的研制项目投资6000万元，已完成投资308.91万元，占总投资的5.15%[48] 生产和运营 - 公司实现营业收入33,977.37万元，同比增长15.12%[59] - 归属于上市公司股东的净利润为4,505.21万元，同比增长41.55%[59] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,653.52万元，同比增长88.89%[59] - 综合毛利率为72.42%，同比下降6.64个百分点[59] - 生物医药和分析检测领域实现营业收入3.18亿元，同比增长15.27%[60] - 色谱填料和层析介质产品销售收入为1.99亿元，同比减少5.46%[60] - 应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约1.15亿元，占比57.79%，同比增加8.64个百分点[60] - 应用于抗体（含ADC）、重组蛋白、疫苗、核酸药物等大分子药物项目的层析介质销售收入约1.06亿元，同比下降17.75%[60] - 应用于胰岛素、多肽、抗生素等中小分子药物项目的色谱填料产品销售收入约0.69亿元，同比增长30.94%[60] - 公司拥有超过5万平方米的研发和大规模生产基地，具备规模化生产能力[54] - 色谱填料销售收入达到约0.36亿元，同比增长17.34%[61] - 来自签约生物医药战略客户的销售额约1.12亿元，占色谱填料业务收入的比重为56.28%[61] - 国际业务收入达到1,980.10万元，同比增长103.85%[61] - 上半年研发费用投入7,708万元，占上半年营业收入的22.68%[62] - 新增专利申请14件，取得专利授权16件[62] - 推出新一代软胶亲和层析介质NMab Titan、寡核苷酸固相合成聚合物载体微球NMOligo、3μm和1.8μm BioCore Glycan糖型分析色谱柱等新产品[62][63] - 常熟生产基地的软胶技改项目转入正式生产，上半年已推出NW Rose Ni FF、NW Rose Q FF和NW Rose SP HP等软胶新产品[61] - 完成4款新产品的FDA DMF备案，具体产品为NMab、NMAB Titan、NanoGel-50Q HC和NMCHT[61] - 上半年苏州和常熟两个生产基地接受44次客户质量体系审计和参观，通过率100%，产成品出厂合格率100%，客户投诉率低于5%[61] 并购与合作 - 公司完成对福立仪器的并购工作，这是继2022年收购赛谱仪器后围绕色谱技术平台建设的又一重要布局[64] - 福立仪器是国家级专精特新"小巨人"企业，聚焦于药物