公司概况 - 公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业，依靠研发驱动，聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂和原创性新药[13] - 公司以特色原料药及医药中间体为起点，向下游制剂领域延伸，贯通了从"起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂"的全产业链[14] - 公司积极参与国际竞争，产品覆盖中国、欧盟、美国、日韩等多个国家和地区[17] - 公司通过海外投资建厂的方式为印尼提供本土生产的原料药和制剂，并计划辐射东南亚和穆斯林地区市场[17] 技术研发 - 公司依靠发酵半合成技术平台、多手性药物技术平台等核心药物研发技术平台开展业务[16][1] - 公司自主研发的长效多肽靶向偶联药物BGC0228目前处于临床Ⅰ期试验阶段,多肽类降糖药BGM0504注射液目前处于临床Ⅱ期试验阶段[16][1] - 公司形成发酵半合成、多手性药物、非生物大分子等多个技术研发平台[23] - 公司的多手性药物平台开发了一系列难合成、步骤长的多手性药物，如泊沙康唑、磺达肝癸钠、阿加曲班和艾立布林[26] - 公司正在开发肿瘤靶向的偶联药物技术，包括抗体偶联药物、多肽偶联药物、高分子偶联药物和放射性核素偶联药物[32][33][34][35][36] 产品情况 - 公司的阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂已在第八批全国药品集中采购中拟中标[14][2] - 公司的甲磺酸艾立布林注射液主要采用招商的模式与销售伙伴合作,同时自身有学术团队配合经销商进行学术推广[14][2] - 公司现有产品主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统以及抗肿瘤等治疗领域[14][3] - 公司的卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净制剂产品先后获得欧洲上市许可[25] - 公司的艾立布林原料药已提交美国 DMF，并与合作伙伴签署甲磺酸艾立布林注射液仿制药在美国的独家合作协议[26] - 公司的非生物大分子平台研发的羧基麦芽糖铁注射液已完成 BE 试验[27] 经营情况 - 公司2024年上半年营业收入为XXX元，同比增长XX%[9] - 公司2024年上半年净利润为XXX元，同比增长XX%[9] - 公司主要产品销售情况良好，用户数据持续增长[9] - 公司加大新产品和新技术研发投入，推出多款创新产品[9] - 公司积极拓展海外市场，完成多项海外并购[9] 风险因素 - 仿制药研发存在较大风险，包括临床前研究、临床试验、申报审评审批等阶段的不确定性[3] - 创新药研发风险大，包括关键技术难点未能解决、临床研究失败、审评审批风险等[4] - 公司研发投入较大，占营业收入21.71%，存在业绩波动风险[5] - 公司产品质量管理体系健全，但仍存在质量控制和安全生产风险[6] - 公司出口业务较多，汇率波动可能对营业收入产生影响[8] - 公司毛利率较高，未来可能面临毛利率下降风险[9] - 公司人才团队建设对持续经营和长期发展至关重要[10] 财务情况 - 公司2024年1-6月研发投入合计142,763,374.89元，较上年同期增加38.09%[41] - 公司2024年1-6月实现营业收入65,768.84万元，同比增长11.95%[54] - 公司2024年1-6月归属于上市公司股东的净利润10,636.47万元，同比减少2.81%[54] - 公司资产负债结构稳定，在建工程和长期借款占比较高[82] - 公司加强应收账款管理，经营活动现金流大幅改善[81] - 公司通过借款等方式筹资活动产生的现金流大幅增加[81] 募集资金使用 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为52,111.00万元,扣除发行费用后募集资金净额为43,998.46万元[125] - 公司发行可转换债券募集资金总额为46,500.00万元,扣除发行费用后募集资金净额为45,683.12万元[125] - 公司向特定对象发行股票募集资金总额为22,661.31万元,扣除发行费用后募集资金净额为21,981.43万元[125] - 公司累计投入募集资金总额为98,817.07万元,占募集资金净额的88.51%[125] - 公司变更用途的募集资金总额为20,843.12万元[125] 股权结构 - 公司股本总数为422,466,561股，其中无限售条件流通股份为422,466,561股，占总股本的100%[134] - 公司第一大股东为袁建栋,持有公司26.87%的股份[136] - 公司第二大股东为苏州博瑞鑫稳管理咨询合伙企业（有限合伙），持有公司6.34%的股份[136] - 公司第三大股东为钟伟芳，持有公司5.34%的股份，与第一大股东袁建栋为母子关系[136] 可转换公司债券 - 公司向不特定对象共计发行465万张可转换公司债券[140] - 截至报告期末,可转换公司债券持有人数为4,705人[140] - 报告期内可转换公司债券累计转股数为1,595股,占转股前公