临床试验进展 - 公司计划启动VIKTORIA-2三期临床试验,评估gedatolisib联合fulvestrant和CDK4/6抑制剂作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗,预计2025年第二季度开始入组[2] - VIKTORIA-1三期试验PIK3CA野生型队列预计2024年第四季度完成入组,并于2024年第四季度末或2025年第一季度公布初步结果[3,7,8] - VIKTORIA-1三期试验总体入组进度符合预期,但PIK3CA野生型患者占比低于原先预估,导致该队列入组目标推迟至2024年第四季度[7,9] - 公司正在进行一项评估gedatolisib联合darolutamide治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1b/2期临床试验,预计2025年上半年公布初步数据[13,14] 财务情况 - 公司在本季度共筹得1.29亿美元的股权和债务融资,延长了当前运营活动的现金流预算至2026年[4,12] - 2024年第二季度研发费用为2250万美元,较上年同期增加870万美元,主要用于VIKTORIA-1和CELC-G-201临床试验[17] - 2024年第二季度净亏损为2370万美元,非GAAP调整后净亏损为2220万美元[19] - 2024年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资合计为2.831亿美元[20] - 公司2024年上半年净亏损为45,334,275美元，较2023年同期增加70.8%[35] - 公司2024年第二季度净亏损为14,587,687美元，较2023年同期增加29.1%[35] - 公司2024年上半年调整后非GAAP净亏损为42,070,855美元，较2023年同期增加82.8%[36] - 公司2024年第二季度调整后非GAAP净亏损为11,146,365美元，较2023年同期增加49.5%[36] - 公司2024年上半年每股基本和稀释亏损为1.26美元，较2023年同期增加3.3%[37] - 公司2024年第二季度每股基本和稀释亏损为0.62美元，较2023年同期下降6.1%[37] - 公司2024年上半年调整后每股基本和稀释亏损为1.17美元，较2023年同期增加11.4%[37] - 公司2024年第二季度调整后每股基本和稀释亏损为0.58美元，较2023年同期增加13.7%[37] - 公司2024年上半年加权平均普通股股数为36,028,109股，较2023年同期增加64.8%[32,38] - 公司2024年第二季度加权平均普通股股数为38,444,163股，较2023年同期增加75.1%[32,38] 研究成果发表 - 公司发表了3篇关于gedatolisib临床和非临床研究结果的论文[14,15]