专利和技术 - 公司专注于开发创新的计算机控制注射技术和设备,提供更舒适的患者体验[132,133] - 公司拥有245项美国和国外专利,正在努力将其DPS动态压力感应技术确立为无痛精准给药的行业标准[137] - 公司的牙科设备已经在全球范围内完成了9200万次注射[139] 产品监管和推广 - 公司获得FDA批准销售CompuFlo硬膜外电脑控制麻醉系统,并获得美国医学协会的专有CPT编码,有利于在美国推广该产品[143,144] - 公司的CompuFlo硬膜外系统获得FDA扩大适用范围的批准,可用于胸椎和颈胸连接处[145] - 公司获得巴西ANVISA批准在巴西销售CompuFlo硬膜外系统[146] - 美国佛罗里达州的Medicare部分B医疗保险为CompuFlo硬膜外系统提供报销[147] 财务表现 - 公司2024年上半年美国市场牙科业务销售额为2656.8万美元,国际市场销售额为1419.4万美元[152,153] - 公司2024年上半年中国市场销售额为270万美元[154] - 2024年第二季度和2023年第二季度的合并收入分别约为1.9百万美元和2.9百万美元,下降约1.1百万美元[164] - 2024年第二季度和2023年第二季度的合并毛利润分别约为1.4百万美元和1.9百万美元,下降约479,000美元[166] - 2024年第二季度和2023年第二季度的合并销售、一般和管理费用分别约为2.9百万美元和3.9百万美元,下降约1.1百万美元[167] - 2024年第二季度和2023年第二季度的研发费用分别约为315,000美元和214,000美元,增加约101,000美元[169] - 2024年上半年和2023年上半年的合并收入分别约为4.1百万美元和5.5百万美元,下降约1.4百万美元[173] - 2024年上半年和2023年上半年的合并毛利润分别约为3.1百万美元和3.8百万美元,下降约691,000美元[174] - 2024年上半年和2023年上半年的合并销售、一般和管理费用分别约为5.9百万美元和7.0百万美元,下降约1.1百万美元[177] - 2024年上半年和2023年上半年的研发费用分别约为409,000美元和354,000美元,增加约55,000美元[180] - 2024年上半年和2023年上半年的经营亏损分别约为3.2百万美元和3.6百万美元,减少约375,000美元[182] - 2024年上半年和2023年上半年的经营活动现金流分别为-434,473美元和-3,027,126美元,改善约2,592,653美元[184] 财务状况 - 公司自成立以来累计亏损1.246亿美元[187] - 截至2024年6月30日,公司现金及现金等价物约为5.8百万美元,营运资金约为7.7百万美元[187] - 2024年1-6月经营活动产生的现金流出约为40万美元,2023年同期为300万美元[187] - 2024年4月公司通过出售新泽西州税收亏损获得净收益约200万美元[188] - 管理层预测未来12个月内公司现金及流动性足以支持经营需求[189] - 公司正积极通过增加全球牙科业务收入、美国及全球医疗设备和耗材业务收入以及降低经营费用来实现正现金流[189] 内部控制 - 公司管理层评估认为截至2024年6月30日公司的信息披露控制和程序是有效的[191,192] - 公司在2024年1-6月期间未对内部财务报告控制进行重大变更[192]