财务状况 - 公司自2023年12月31日以来一直处于亏损状态，截至2024年6月30日累计亏损2.36亿美元[179] - 公司在2024年6月30日结束的六个月内净亏损1,442.6万美元[204] - 2024年6月30日的现金及现金等价物、短期和长期投资总额为4,040万美元,预计可维持到2026年第一季度[211] - 公司认为现有现金及投资可维持至少未来12个月的运营[225] 融资情况 - 公司2023年12月和2024年6月进行了两次公开发行和私募融资,共获得6.55亿美元净资金[182] - 2024年5月完成第二次公开发行,共筹集到2,770万美元净收益[220] - 公司预计未来将通过公开或私募股权发行、债务融资或其他方式如潜在的合作协议、战略联盟和许可安排来满足现金需求[227] - 如果通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金,可能会摊薄普通股股东的所有权权益,并可能包含清算或其他优先权[227] - 如果通过潜在的合作、战略联盟或许可安排与第三方筹集资金,可能需要放弃有价值的技术、未来收入流、研发项目或产品候选人的权利[228] 研发情况 - 公司预计未来会继续大幅增加研发和运营开支,直到产品获批上市并产生收入[180,181] - 公司2024年第二季度研发费用同比增加150万美元,主要是人员成本、股份支付和临床试验费用增加[197,198] - 研发费用增加260万美元,主要是由于2024年员工薪酬和相关费用增加80万美元、股票相关薪酬增加70万美元、外包制造服务费用增加50万美元、临床和监管费用增加80万美元[206] - 公司的研发费用预付款主要包括尚未开具发票的服务成本,需要根据合同和采购订单、与员工的沟通等估算[231,232,233,234] 临床试验进展 - 公司与中国合作伙伴Newsoara合作开展的NSCLC临床III期试验预计2025年中期报告结果[183] 会计政策 - 公司采用黑-斯科尔斯期权定价模型估算股票期权的公允价值,需要做出一些主观假设[237] - 公司会根据法律诉讼的状态、自身的抗辩理由以及与法律顾问的咨询情况估计或有负债[238] - 公司已选择不采用新的会计准则的延长过渡期,而是选择与公众公司一致的会计准则[241] 管理费用 - 公司2024年第二季度管理费用基本持平,主要是人员成本和股份支付增加被专业服务费用下降所抵消[199]