财务状况 - 公司截至2024年6月30日，累计亏损达到7170万美元[150] - 公司预计将继续产生重大费用和增加的运营及净亏损，直到通过商业销售产生更高水平的收入[151] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物约为160万美元[195] - 公司在2024年8月2日通过私募发行股票和认股权证筹集了约265万美元，并签订了一项总额不超过300万美元的延迟提款定期贷款协议[195] - 公司预计未来费用将大幅增加，因为公司将继续开发和商业化其电极技术，并寻求监管批准、制造产品、市场推广和增加员工[195] - 截至2024年6月30日，通过ATM计划已发行518.859万股，总募集资金760万美元，发行成本为50万美元[198] - 2023年7月24日，公司进行公开发行，发行525万股，每股1美元，总募集资金520万美元，扣除费用后净收益约为520万美元[199][200] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物约为160万美元，存在持续经营的重大不确定性[207] - 2024财年前九个月，公司经营活动现金流出为834.4957万美元，投资活动现金流出为8.3292万美元，融资活动现金流入为472.5733万美元，导致现金及现金等价物净减少370.2516万美元[210] 产品与技术 - 公司已获得FDA的510(k)清关，包括Evo皮质电极技术（用于记录、监测和刺激脑组织长达30天）、Evo sEEG电极技术（用于临时使用，不超过30天）和OneRF消融系统（用于神经外科手术中创建射频病变）[148] - 公司自2021财年第一季度开始销售cEEG条/网格电极和电缆组件产品，并于2022年底开始销售sEEG深度电极产品[149] - 公司于2024年3月启动了OneRF消融系统的有限商业发布，目前没有分销合作伙伴[153] - 公司正在开发sEEG电极技术以用于药物或基因治疗，并记录脑活动[147] - 公司正在探索其技术与人工智能的潜在应用[147] 市场与销售 - 公司产品收入在2024财年第三季度达到82.6万美元，相比2023财年第三季度的63万美元有所增加[179] - 公司产品毛利润在2024财年第三季度为28.2万美元，毛利率为34.1%，相比2023财年第三季度的24.4万美元和38.7%有所下降[181] - 公司产品收入在2024财年前九个月达到318万美元，相比2023财年前九个月的121万美元有所增加[186] - 公司产品毛利润在2024财年前九个月为94万美元，毛利率为29.5%，相比2023财年前九个月的26万美元和21.7%有所增加[189] 研发与费用 - 公司研发费用在2024财年第三季度为120万美元，相比2023财年第三季度的189万美元有所减少[183] - 公司研发费用在2024财年前九个月为400万美元，相比2023财年前九个月的516万美元有所减少[192] 合规与风险 - 公司面临纳斯达克股价低于1美元的合规问题，需要在2025年1月7日前恢复合规[154] - 公司面临全球经济条件的不确定性，可能影响其资本获取和成本[157] 合作与协议 - 公司与Zimmer签订了开发和分销协议，Zimmer已支付200万美元的初始独家费用和350万美元的后续付款[165] 内部控制与法律 - 公司披露控制和程序在报告期末被评估为有效[224] - 管理层认为财务报表公允地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量[224] - 报告期内，公司内部控制未发生任何重大变化[225] - 公司目前未涉及任何可能对其业务产生重大不利影响的法律诉讼[226]