DefenCath产品获批及商业化 - 公司获得FDA批准上市首个美国获批的抗菌导管封锁液DefenCath[163] - DefenCath获得5年新药化合物专利保护期和5年GAIN专利延长期[164] - DefenCath在住院和门诊透析设置中获得CMS的新技术附加付款(NTAP)和过渡性药物附加付款调整(TDAPA)[165,166] - DefenCath在门诊手术中心和门诊透析中获得CMS的独立付款通道[167] - 公司与两家大型透析服务商签订了长期供应合同[168,169] - 公司于2024年4月在美国推出获批的DefenCath产品，实现了806万美元的收入[188] 财务表现 - 销售成本包括制造和分销DefenCath的直接和间接成本，间接成本主要为人工成本[189] - 研发费用下降86%至70万美元，主要由于DefenCath获批导致相关医疗事务和人员费用转入销售和管理费用[190] - 销售和营销费用增加127%至738.7万美元，主要用于营销推广和销售团队建设[191][192] - 管理费用增加101%至755.9万美元，主要用于支持商业化运营的人员和法律合规费用[193] - 利息收入增加19%和52%，分别为70万美元和150万美元[194] - 外汇交易损失对所有期间均不重大[195] - 其他收入为与之前使用的供应商的和解[196] - 利息费用对所有期间均不重大[197] - 其他综合收益(损失)对所有期间均不重大[198] 资金运营 - 公司通过ATM计划筹集了100万美元资金[199] - 公司出售了150万美元的新泽西州税收亏损获得了140万美元净收益[200] - 经营活动使用的现金净额增加1240万美元，主要由于运营费用增加[201] - 投资活动提供的现金净额为1520万美元，主要由于短期投资到期[202] - 筹资活动提供的现金净额减少1160万美元，主要由于ATM计划所得减少[203]