新药申请审查 - 公司正在与FDA合作,就口服sulopenem用于治疗成人女性无并发症尿路感染的新药申请进行审查,并准备于2024年9月9日参加咨询委员会会议[5][6] 融资情况 - 公司于2024年8月9日完成了7.4百万美元的权益发行,为公司的业务计划和战略提供资金支持,包括为sulopenem的新药申请审查提供资金[7] 专利保护 - 公司获得了美国和加拿大的多项专利申请的通知,涵盖了sulopenem etzadroxil和probenecid的组合用于治疗尿路感染等的专利保护[8] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司的现金、现金等价物和短期投资为1170万美元,预计可为公司的运营提供资金支持至2025年,包括FDA审查决定日期[9] - 2024年第二季度研发费用为210万美元,较2023年同期下降,主要是由于2023年REASSURE试验招募完成后成本下降[10][11] - 2024年第二季度非GAAP净亏损为380万美元,较2023年同期的1000万美元有所下降[13] - 公司总营收为3,976千美元，较上年同期下降63.3%[22] - 研发费用为2,075千美元，较上年同期下降76.8%[22] - 一般及管理费用为1,901千美元，较上年同期增加2.3%[22] - 净亏损为4,997千美元，较上年同期减少59.2%[22] - 每股基本和稀释亏损为0.30美元，较上年同期减少68.4%[22] - 现金、现金等价物和短期投资为11,717千美元，较上年末减少51.0%[24] - 可交换票据为12,952千美元，较上年末增加13.1%[24] - 总负债为25,087千美元，较上年末减少23.2%[24] - 总股东赤字为10,913千美元，较上年末增加70.6%[24]