产品管线和研发进展 - 公司正在开发四种产品候选药物:SPC-15用于治疗抑郁障碍、SP-26用于治疗慢性疼痛、SPC-14用于治疗阿尔茨海默病、SPU-16用于治疗中枢神经系统疾病，初期适应症为多发性硬化症[220] - 公司已与哥伦比亚大学签订赞助研究协议,获得SPC-15和SPC-14的独家许可选择权[221,226] - 公司已与马里兰大学巴尔的摩分校签订许可协议,获得SPU-16的独家全球许可[229] - 公司计划通过505(b)(2)监管途径开发SPC-15、SP-26和SPC-14,无需进行昂贵的临床前安全性研究和1期临床试验[222,225,227] - 公司已于2023年4月11日获得SPC-15和SPU-16相关专利[221,229] - 公司已于2023年3月就SP-26提交临时专利申请,用于治疗慢性疼痛包括纤维肌痛[224] - 公司已与哥伦比亚大学延长赞助研究协议,进一步研究SPC-14治疗阿尔茨海默病的机制[228] - 公司已与Medspray Pharma BV签订独家许可协议,使用其专利软雾化鼻喷技术作为SPC-15的给药途径[223] - 公司已于2024年6月4日向FDA提交SPC-15的pre-IND申请[223] 许可和合作协议 - 公司与UMB签订了第三次和第四次许可协议修订,扩大了许可范围并延长了协议期限至2023年6月30日[239] - 公司与哥伦比亚大学签订了独家许可协议,获得了开发、制造和商业化相关专利和技术信息的独家权利[240] - 公司与Zylö Therapeutics公司成立了联合创业公司,共同开发使用Zylö的Z-pod™技术的氯胺酮[241,242,243] - 公司与Medspray Pharma BV签订了独家许可协议,获得其专利软雾鼻喷雾技术的全球独家许可权[244] - 公司与哥伦比亚大学和马里兰大学巴尔的摩分校签订了多项赞助研究协议,开展与氯胺酮、布洛芬和盐酸曲美布汀相关的临床研究[245,246,247,248,249,250,251] - 公司于2024年7月1日与哥伦比亚大学签订了独家许可协议,获得SPC-15全球独家开发、生产和商业化权利[259] 融资和股权回购 - 公司启动了1000万美元的股票回购计划,截至2024年6月30日已回购35.57万股[252] - 公司于2024年7月18日与某些机构投资者签订了证券购买协议，出售763,638股普通股,每股价格为2.75美元,总收益约为210万美元[256,257,258] - 公司于2024年6月4日与机构投资者签订证券购买协议,出售883,395股普通股和34,037份预付款认股权证,总收益约200万美元[261,262,263,264] 财务状况 - 公司持有3.1亿美元的短期投资组合,主要为高评级的美国政府债券[253,254] - 公司2024年上半年营收为36,051美元,毛利为33,132美元[266,267,268] - 公司2024年上半年研发费用为774,889美元,较上年同期增加441,257美元[275,276] - 公司2024年上半年经营亏损为1,882,287美元,较上年同期减少36,183美元[281] - 公司其他收入(费用)净额同比下降30.4%,主要是由于利息和股息收入减少32,541美元,外汇交易损失增加2,929美元,部分被权益投资未实现损失减少3,508美元和短期投资已实现损失减少920美元所抵消[282] - 公司其他收入(费用)净额同比大幅增加17,078.2%,主要是由于提前终止定期存单产生的罚款费用减少166,034美元,权益投资未实现损失减少3,118美元和短期投资已实现损失减少1,154美元,部分被外汇交易损失增加11,624美元、利息和股息收入减少8,753美元以及利息费用增加211美元所抵消[283] - 公司净亏损同比减少8.0%和9.7%,主要是由于上述因素的变化所致[284] - 公司于2024年6月30日的流动资产为7,728,828美元,流动负债为1,322,879美元,流动资金为6,405,949美元[285,286] - 公司2024年上半年经营活动产生的净现金流出为1,569,982美元,投资活动产生的净现金流入为1,051,868美元,筹资活动产生的净现金流入为1,500,106美元[288,289,292,295] - 公司认为现有现金及短期投资足以满足未来12个月的现金需求[298] - 公司2024年6月30日的累计亏损为12,605,257美元,但流动资金充足可以缓解持续经营的担忧[300,301] - 公司采用股份支付会计处理方法,并选择采用ASU 2016-09允许的按实际发生的失效率进行会计处理[302]