CD388项目进展 - 公司通过与Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson的合作重新获得了CD388的全球开发和商业化权利[131] - CD388在I期和II期临床试验中表现良好,安全性良好,未出现严重不良事件[134,135,136] - CD388在II期人体挑战试验中显示出显著的预防流感的疗效,减少了流感病毒复制和症状发生[140,142] - 公司计划于2024年秋季启动CD388的II期b期临床试验,预计2025年第三季度公布试验结果[144] - CD388获得了美国专利保护,预计可保护至2039年[133] - CD388获得了美国FDA的快速通道认定,有利于加快临床开发和审评[133] 融资与资产出售 - 公司完成了价值2.4亿美元的优先股私募融资,用于推进CD388的II期临床试验[131] - 公司同时出售了非核心资产rezafungin,以集中资源发展Cloudbreak平台和CD388项目[132] - 公司于2024年4月出售了rezafungin资产和相关合同,此次出售被认定为战略性转型[179] - 公司于2024年6月30日完成了对Janssen公司的资产收购,支付了8500万美元的前期款项[198] - 公司于2024年4月24日完成了对Napp公司的rezafungin资产的出售,该出售被认定为公司的重大战略转移[203] - 公司于2024年4月24日完成了对Janssen公司的许可协议,并收到2.4亿美元的股权融资[204] Cloudbreak平台发展 - 公司的Cloudbreak平台可开发出同时具有疾病靶向活性和免疫系统激活功能的长效药物[133] - 公司已扩展Cloudbreak平台至肿瘤免疫治疗领域，开发靶向单一或多个免疫检查点通路的高效DFC[145] CBO421项目进展 - CBO421是一种高度差异化的CD73抑制剂，具有小分子和单克隆抗体的优势[145] - CBO421在多个小鼠肿瘤模型中展现了单药和联合PD-1抑制剂的疗效,以及与临床阶段CD73抑制剂相比更优异的T细胞激活活性[149,150,152] - CBO421在体内显示出优于单克隆抗体的肿瘤穿透能力和CD73下调作用[156,157,160,161] - CBO421在小鼠乳腺癌模型中抑制肿瘤转移,可能改善临床疗效[164,168] - CBO421可增强化疗在小鼠模型中的抗肿瘤活性[170] 财务情况 - 公司研发费用主要用于Cloudbreak平台的非临床开发[175] - 研发费用包括员工工资、福利和股票激励、科学顾问费用、设施和间接费用、实验室用品、临床前开发的制造费用等[175] - 公司可能获得国立过敏和传染病研究所的潜在研发资金支持[175] - 后期临床试验的研发费用通常高于早期临床试验[175] - 销售、一般及管理费用主要包括薪酬福利、股票激励、设施费用、咨询费用等[177] - 其他收益净额主要包括利息收入和支出等[178] - 公司根据ASC 606准则确认收入,需要对合同中的履约义务、交易价格等进行估计和判断[181,182,183] - 公司对临床前和临床试验费用的预提也需要进行估计和判断[184] - 公司2024年上半年的研发费用为1260万美元,较2023年同期下降31.5%[199] - 公司2024年上半年的销售及管理费用为830万美元,较2023年同期增加22.1%[200] - 公司2024年上半年的非持续经营业务收益为85万美元,较2023年同期下降65.4%[203] - 公司2024年6月30日的现金及现金等价物余额为1.644亿美元[205] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流出为1.104亿美元,主要用于研发活动[206] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流入为2.390亿美元,主要来自于优先股发行[208] - 公司预计未来将通过股权融资、债务融资或合作等方式为研发活动提供资金支持[211]