临床试验进展 - 公司正在积极监控CardiAMP心力衰竭I试验的源数据,预计在2024年第三季度末获得最终患者随访数据[2] - 确证性关键CardiAMP心力衰竭II试验已开始患者入组,目前已有5名患者签署知情同意书[3] - CardiAMP自体细胞治疗用于难治性心绞痛的开放标签前导队列的早期结果令人鼓舞,治疗患者表现出运动耐量改善和心绞痛发作大幅减少[4] - 第二名低剂量队列患者已通过安全性评估,未出现不良事件[4] 新产品开发 - 公司提交了用于心脏、主动脉和外周临床适应症的Morph® DNA™可操纵导引鞘产品家族的510(k)申请[6] - 公司获得了两项新专利,分别涉及经心室内给药和经隔膜进入左心房的方法[10][11] 公司发展 - CellProthera和BioCardia宣布在CellProthera领导下进行的用于急性心肌梗死的ProtheraCytes联合II期试验取得成功,并计划继续推进III期试验[5] - 公司完成了逆向股票拆分,以重新符合纳斯达克上市要求[6] - 公司拥有60多项专利和专利申请,构建了强大的知识产权组合[9] - 公司预计在2024年第三季度和第四季度取得多项重要里程碑,包括完成CardiAMP心力衰竭I期试验的最终数据分析、向FDA和日本PMDA提交临床数据、获得Morph DNA可操纵导引鞘产品的FDA批准等[17]