财务状况 - 公司的现金和现金等价物在2024年6月30日为21,454千美元,而在2023年12月31日为35,413千美元[14] - 公司截至2024年6月30日的总资产为26,485千美元,而2023年12月31日为41,201千美元[14] - 公司截至2024年6月30日的总负债为36,457千美元,而2023年12月31日为28,456千美元[14] - 公司截至2024年6月30日的股东权益(或赤字)为负9,972千美元,而2023年12月31日为12,745千美元[14] - 公司2024年上半年现金及现金等价物和限制性现金期末余额为217.2亿美元,较2023年同期的521.6亿美元减少[27] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为2,150万美元[29] - 公司截至2024年6月30日的限制性现金为30万美元,用于马萨诸塞州尼德姆设施的保证金[36] - 公司截至2024年6月30日的固定资产净值为2,719万美元,较2023年底的3,206万美元有所减少[43] - 公司截至2024年6月30日的应计费用总额为3,215万美元,较2023年底的4,356万美元有所减少[45] - 公司截至2024年6月30日的认股权证负债为1,424.8万美元,较2023年底的91.6万美元大幅增加[39][41] - 公司未来租赁支付总额为132.9万美元,扣除利息后,总租赁负债为123.7万美元[52] 经营风险 - 公司目前没有从产品销售中获得任何收入,预计未来几年将继续产生重大费用和增加的运营亏损[5] - 公司面临持续经营的重大疑问,需要获得足够的额外资金来支持运营,否则可能被迫推迟、减少或取消部分研究、临床试验、产品开发或未来商业化努力[5] - 公司依赖CAN-2409和CAN-3110等产品的成功,所有产品候选均需进一步开发才能寻求监管批准和商业化[5] - 公司面临监管批准过程的不确定性,如果无法获得或延迟获得所需的监管批准,将严重影响产品候选的商业化和收入生成能力[5] - 公司面临市场接受度的风险,即使获得市场批准,产品候选也可能无法实现广泛的市场接受,从而限制了从销售中获得的收入[5] - 公司面临知识产权保护的风险,如果未能遵守当前或未来知识产权许可协议的义务,可能会失去对业务至关重要的知识产权权利[6] - 公司面临持续的运营亏损和现金流负值,预计未来将继续需要额外资金支持运营[29] 研发与运营费用 - 公司2024年上半年研发费用为90.81亿美元,较2023年同期的114.03亿美元下降[17] - 公司2024年上半年总运营费用为164.73亿美元,较2023年同期的192.12亿美元减少[17] - 公司2024年上半年净亏损为304.58亿美元,较2023年同期的184.09亿美元增加[17] - 公司2024年上半年每股基本和稀释亏损为1.03美元,较2023年同期的0.64美元增加[17] - 公司2024年上半年其他净收入(支出)为-139.85亿美元,较2023年同期的8.03亿美元大幅下降[17] - 公司2024年上半年经营活动使用的净现金为146.36亿美元,较2023年同期的180.14亿美元减少[27] - 公司2024年上半年投资活动使用的净现金为1.3亿美元,较2023年同期的15亿美元减少[27] - 公司2024年上半年融资活动提供的净现金为6.9亿美元,较2023年同期的0亿美元增加[27] - 公司2024年上半年支付的利息为10.41亿美元,较2023年同期的10.37亿美元略有增加[27] - 公司自成立以来累计亏损为1.675亿美元[29] - 公司2024年上半年净亏损为3,050万美元,2023年上半年净亏损为1,840万美元[29] - 公司2024年上半年折旧费用为20万美元,而2023年上半年为50万美元[44] 融资与债务 - 公司通过ATM计划在2024年上半年售出584,890股普通股,净收益为360万美元,下半年至8月5日售出683,851股,净收益为410万美元[29] - 公司签订了为期四年的贷款和安全协议,总额高达2500万美元,已借入2000万美元[46] - 公司未在2022年12月31日前借入额外500万美元,因未达成特定里程碑[46] - 贷款利率为浮动利率,不低于5.75%或Prime Rate加2.50%,2024年6月30日的加权平均有效利率为11.56%[46] - 公司记录的贷款协议相关利息费用为:2024年第二季度0.5百万美元,上半年1.2百万美元;2023年第二季度0.6百万美元,上半年1.2百万美元[46] - 公司承担了8.9万美元的债务发行成本和0.9百万美元的最终支付费用,这些费用作为债务折扣,将在贷款协议期限内摊销[46] - 公司已通过ATM计划售出584,890股普通股,总净收益为360万美元,并在2024年6月30日后至8月5日期间,额外售出683,851股,总净收益为410万美元[57] 股权激励与认股权证 - 公司有多种未行使的认股权证,包括Series B Warrants(3,672,484股,行权价6.81美元,2025年11月到期)和Conditional Series B Warrants(3,672,484股,行权价6.81美元,2025年11月到期)[59] - 公司记录的认股权证负债公允价值为:2024年6月30日1420万美元,2023年12月31日90万美元[60] - 公司2021年股权激励计划下,6,653,719股普通股被保留,其中1,940,642股仍可用于未来授予[63] - 截至2023年12月31日,公司股票期权数量为5,666,621,加权平均行权价格为$2.47,加权平均剩余合约期限为6.61年[64] - 截至2024年6月30日,公司股票期权数量为4,676,338,加权平均行权价格为$2.54,加权平均剩余合约期限为7.09年,累计内在价值为$17,389千美元[64] - 2024年上半年,公司股票期权行权数量为684,873,行权价格为$1.78,行权总内在价值为$3.0百万美元[67] - 截至2024年6月30日,未归属限制性股票单位数量为1,603,462,加权平均授予日公允价值为$1.09[68] - 2024年上半年,限制性股票单位归属数量为703,427,归属的累计公允价值为$4.4百万