财务状况 - 公司截至2024年6月30日的累计亏损为1.284亿美元,流动资金缺口为166.9万美元[152] - 公司2024年上半年净亏损为105.8万美元,经营活动现金流出为30.6万美元[152] - 公司目前每月现金需求约25万美元,用于支持公司运营[155] - 公司能否持续经营存在重大不确定性,如无法获得足够资金可能需要采取措施减少运营成本和保留现金[156] - 公司财务报表是基于持续经营假设编制的,未包括公司无法持续经营情况下的资产和负债调整[157] 融资需求 - 公司预计未来将需要大量额外资金以支持和扩大产品研发和营销、支付债务、资本支出等[155] - 公司自成立以来一直依靠股权和债务融资维持运营,未来可能继续依靠发行股权融资[156] - 公司正在寻求各种融资方式,但未来能否以可接受的条款获得所需资金存在不确定性[153] - 公司目前没有信贷额度或承诺的资金来源,如果无法获得足够的资金,可能需要大幅削减或停止经营,或以不利条款获得融资[200] - 公司已采取多次融资措施,预计可以维持到2024年10月[201] - 公司于2023年4月和2023年8月进行了股权融资,分别募集了270万美元和270万美元[203,204] - 公司于2023年11月对2023年8月的融资进行了修订,增加了额外的融资0.83077亿美元[206,207] 股权融资影响 - 公司董事会将尽量以非现金方式满足公司义务,如发行限制性股票、优先股或认股权证[158] - 上述股权融资将导致现有股东持股比例被稀释,可能对每股账面价值产生重大影响[158] 资产变现和战略选择 - 公司目前正在评估各种选择来变现现有资产,同时也在探索其他战略性替代方案以最大化股东价值[166] 研发费用 - 研发费用预计未来几年会增加,因为临床项目进展到后期阶段,临床试验成本更高[170] - 研发费用的具体金额和时间难以确定,取决于多种因素,如每例患者的试验成本、参与试验的患者数量、试验地点国家、患者入组时间长短等[171] - 研发费用的增加还取决于每个产品候选药的成功概率,公司将根据科学和临床成功以及商业潜力来决定是否继续投资[172] 现金流情况 - 公司在2024年第二季度获得了1,712,804美元的保险赔付收入,以及与贷款人的156,928美元债务和解收益[186][193] - 截至2024年6月30日止6个月,公司经营活动使用的现金为30.6247万美元,而2023年同期为698.6733万美元[196] - 截至2024年6月30日止6个月,公司融资活动使用的现金为52.9302万美元,而2023年同期融资活动提供的现金为199.2463万美元[197] - 公司预计未来可预见的未来将持续亏损,研发费用、管理费用和资本支出将继续增加[198] - 公司2024年和2025年预计现金需求分别为112.5万美元和300万美元,主要用于许可协议里程碑和版税付款、董事和高管保险付款、顾问和外部咨询公司付款等[199] 无形资产 - 公司的无形资产主要包括子公司Katexco持有的专利许可和技术许可,需要根据研发结果调整摊销年限[209]