临床试验进展 - 完成了COMPANION-002研究的患者入组,这是一项针对之前治疗过的不可切除的晚期或复发性胆道系统癌症患者的2/3期临床试验,CTX-009联合紫杉醇与紫杉醇单药疗法的对比研究,预计2025年第一季度公布结果[1] - 批准了一项由MD Anderson癌症中心主导的CTX-009在胆道系统癌症一线治疗的临床试验[1] - COMPANION-003研究第一阶段的初步结果显示CTX-009单药治疗晚期转移性结直肠癌患者的客观缓解率为5%,中位无进展生存期为3.9个月,疾病控制率为71%,中位总生存期为10.2个月[12] - 基于这些结果,公司正在评估在二线结直肠癌患者中将CTX-009与化疗联合的II期临床试验设计[14] - 公司正在计划一项针对表达特定生物标志物的肿瘤患者的CTX-471单药II期临床试验[17] - CTX-8371(PD-1 x PD-L1双特异性抗体)的I期剂量递增研究已完成首剂量组,未观察到剂量限制性毒性,正在进行第二剂量组的患者入组[15][19] 财务状况 - 截至2024年6月30日,公司拥有1.46亿美元的现金及可流动证券,预计可维持至2027年第一季度[25] - 公司2024年预计许可收入为8.5亿美元[35] - 公司2024年研发费用预计为21.7亿美元,较2023年增长22.8%[35] - 公司2024年一般及行政费用预计为8亿美元,较2023年增长28.9%[35] - 公司2024年预计净亏损为23.9亿美元,较2023年增加25.1%[35] - 公司2024年预计每股基本和稀释亏损为0.17美元,较2023年增加13.3%[35] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物为19.4亿美元,较2023年12月31日减少19.9%[36] - 公司2024年6月30日流动资产为153.5亿美元,较2023年12月31日基本持平[36] - 公司2024年6月30日总资产为155.6亿美元,较2023年12月31日减少0.8%[36] - 公司2024年6月30日总负债为9.5亿美元,较2023年12月31日增加14.8%[36] - 公司2024年6月30日总股东权益为146.1亿美元,较2023年12月31日减少1.6%[36]