产品管线和研发进展 - 公司专注于开发首创的口服肽类或蛋白质替代疗法[37] - 公司最先进的产品候选药物EB613是作为首个每日一次的口服骨骼生成剂,用于治疗绝经后女性低骨密度和高危骨质疏松症[38] - 公司正准备在FDA预期批准定量骨密度指标后启动EB613的III期注册研究[38] - 公司的EB612项目作为首个用于治疗低钙性甲状旁腺功能减退症的口服PTH(1-34)肽替代疗法[38] - 公司正在开发首个口服PTH(1-34)片剂作为骨质疏松症的治疗方案[63] - 公司正在测试新一代N-Tab™技术用于治疗甲状旁腺功能减退症[64] - 公司的口服PTH(1-34)片剂已在102名健康受试者和153名患者的临床试验中安全给药[65] - 公司的口服PTH(1-34)片剂在性别、年龄和健康状况方面均显示出可重复的药代动力学和快速生物反应[66] - 公司与OPKO合作开发口服GLP-2和GLP-1/胰高血糖素制剂,旨在为短肠综合征等疾病提供无注射的替代疗法[67,68] - OPKO开发的长效胰高血糖素样肽-2(GLP-2)和改良的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物显示出良好的体内药代动力学结果[68,69] - 公司预计2024年将获得口服GLP-2和口服胰高血糖素样肽-1/胰高血糖素制剂的更多体内药代动力学和药效学数据[70] 财务状况 - 公司从2010年成立以来一直从事研发活动,尚未从中获得重大收入,并累计亏损10.85万美元,经营活动现金流为负[40] - 公司目前的资金可支持到2025年第三季度,但不足以支持拟进行的EB613三期临床试验[40] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为910万美元[110] - 公司预计现有资本资源将足以维持运营至2025年第三季度[112] - 公司累计亏损达1.085亿美元，存在持续经营的重大不确定性[107][108][116] - 公司2024年上半年研发费用为182.1万美元，较上年同期下降15%[104] - 公司2024年上半年一般及行政费用为241.5万美元，较上年同期下降1%[105] - 公司2024年第二季度营收为57,000美元，为研发服务收入[96][102] - 公司2024年第二季度研发费用为108.6万美元，较上年同期下降10%[98] - 公司2024年第二季度一般及行政费用为108.8万美元，较上年同期下降4%[99] - 公司2024年第二季度财务收益净额为2万美元，较上年同期增加300%[100] - 公司2024年第二季度净亏损为214.5万美元，较上年同期下降8%[95] - 上半年经营活动产生的净现金流出为320万美元，主要由于4.2百万美元的经营亏损和0.1百万美元的营运资金增加，部分被约1.1百万美元的股份支付和折旧费用抵消[118] - 上半年经营活动产生的净现金流出为320万美元，主要由于4.5百万美元的经营亏损，部分被0.3百万美元的营运资金减少和1.0百万美元的股份支付及折旧费用抵消[119] - 上半年经营活动产生的净现金流出变化主要由于经营亏损减少0.3百万美元，但被营运资本增加0.4百万美元和股份支付增加0.1百万美元所抵消[120] - 上半年没有投资活动产生的净现金[121] - 上半年筹资活动产生的净现金流入为124.6万美元，主要来自于Leerink ATM计划下发行普通股60万美元和行权60万美元[122] - 上半年筹资活动产生的净现金流入为0.5万美元，主要来自于Leerink ATM计划下发行普通股[123] 股权激励 - 公司于2024年1月1日向7名非执行董事授予共758,331份期权,行权价为0.6美元,期权在一年内分期行权[47] - 公司于2024年4月19日向员工、高管和顾问授予合计768,000份期权,行权价为1.99美元,在三年内分期行权[49] - 公司于2024年4月19日向首席执行官授予500,000份期权,行权价为1.99美元,需经股东批准[50] - 公司于2024年4月19日向高管授予209,548份受限股单位,代替年度现金奖金,在一年内分期行权[53] - 公司于2024年4月与第三方签订研究服务协议,第三方将支付公司研究服务费和外部费用,公司将在协议期内确认收入[57] - 公司在2024年第二季度从该研究服务协议中确认收入57,000美元[58] - 公司于2024年4月19日向一名高管授予30,151份受限股单位,作为其年度现金奖金的替代[138,139] 地缘政治风险 - 2023年10月哈马斯组织从加沙地带渗透进入以色列南部边境并发动一系列攻击,导致大量伤亡[41] - 2024年4月,以色列遭受来自伊朗的直接导弹和无人机攻击,以色列防御系统成功拦截大部分攻击[41] - 公司的主要研发设施位于以色列,地缘政治局势可能会对公司业务产生不利影响[132,133,134,135,136,137] 其他 - 公司计划将其N-Tab™技术授权给生物制药公司用于其专有化合物[39] - 公司已获得以色列创新局约50万美元的研发补助,需支付最高3-5%的特许权使用费[72,73] - 公司的关键会计政策和