财务状况 - 公司在2024年6月30日的累计亏损约为9800万美元[141] - 公司预计未来几年内将继续发生研发和管理费用,并将持续亏损[142] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为490万美元[201] - 2024年上半年经营活动使用现金537.3万美元[202] - 2024年上半年筹资活动提供现金850.9万美元,主要来自于2024年5月认股权证诱导[207] - 2024年上半年现金及现金等价物净增加313.6万美元[202] - 2024年上半年归属于普通股股东的净亏损为1584.2万美元,较2023年同期增加37%[192] 融资活动 - 公司计划通过出售债务或股权证券等方式获得额外资金,但无法保证能够以可接受的条款筹集到所需资金[143] - 公司于2024年1月5日与投资者签订了认股权证激励协议,投资者同意以现金以较低的行权价格行使其认股权证,作为回报公司同意向投资者发行新的系列A和系列B认股权证[162] - 公司于2024年4月28日与投资者签订了认股权证激励协议,投资者同意以现金以较低的行权价格行使其认股权证,作为回报公司同意向投资者发行新的系列C和系列D认股权证[164,165] - 公司于2024年5月10日与H.C. Wainwright & Co. LLC签订了"随时发行"协议,可以不时地通过该公司发行和出售公司普通股[169] 产品开发 - 公司于2023年2月与AnnJi Pharmaceutical Co., Ltd.签订独家许可协议,获得AJ201的知识产权[146][147][148] - 公司正在进行AJ201的12周期1b/2a期临床试验,预计于2024年下半年公布试验结果[149][150] - 公司与FDA就IV曲美布汀的临床试验方案达成一致,计划尽快启动新的III期安全性试验[151][152] - 公司通过收购Baergic公司获得BAER-101化合物,该化合物在动物模型中显示抗癫痫作用[153][154] 费用情况 - 2024年第二季度研发费用为136.1万美元,较2023年同期下降了166.6万美元,主要是临床开发成本减少[181] - 2024年第二季度一般及行政费用为146.2万美元,较2023年同期增加了56.6万美元,主要是支付给InvaGen的费用增加、向Fortress发行普通股以及非现金股份支付成本增加[184] - 2024年上半年研发费用为375.2万美元,较2023年同期下降12%[189] - 2024年上半年研发费用中无2023年上半年4.23亿美元的许可费支出[190] - 2024年上半年一般及行政费用为277.8万美元,较2023年同期增加48%[190] - 2024年上半年损失结算普通股认股权证负债为75.9万美元[199] - 2024年上半年普通股认股权证公允价值变动收益为13.9万美元,2023年同期为损失102.8万美元[200]