1型糖尿病治疗方案 - 公司正在开发一种名为SAB-142的首创性人源多靶点抗体治疗方案,用于预防或延缓1型糖尿病的进展[136,141] - SAB-142有望通过维持C肽水平来保护胰岛素分泌功能,并且可以安全可靠地重复给药,避免了动物源性抗体所带来的血清病风险[141,142] - 公司计划在2024年中期前向全球监管机构提交SAB-142的IND和CTA申请,以扩大临床试验的地域覆盖[143] 流感预防和治疗 - 公司的另一候选药物SAB-176是一种针对高危人群的广谱中和性人源多价免疫球蛋白,可用于预防和治疗流感[144,145] 收入和研发费用 - 公司目前的收入主要来自政府和其他组织的研发补助金,尚未有任何商业化产品上市[147] - 政府补助总收入在2024年6月30日结束的三个月和六个月分别约为26.3万美元和120万美元，而2023年6月30日结束的三个月和六个月分别为8.6万美元和66.7万美元[148] - 公司与美国国防部的快速响应合同于2022年终止,公司正在与国防部就此进行谈判和结算[149] - 研发费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月分别增加了3.16百万美元(86.3%)和6.57百万美元(80.0%),主要是由于外部实验室服务、薪资福利、间接费用、项目咨询、临床试验成本和实验材料等方面的增加[167][168] - 公司预计未来收入将会下降,因为其主要管线1型糖尿病仍由独立资金支持,公司正在探索潜在的合作、合作开发和许可安排[166] - 公司获得的政府补助包括NIH-NIAID、国防部JPEO等,这些补助项目大部分已于2023年6月30日前完成[148] - 公司一般及行政费用预计将继续增加,主要是由于业务增长带来的人员增加以及作为上市公司的合规成本[152] - 公司的研发活动包括平台开发和适应症研究,其中SAB-142正在进行1期临床试验[150] - 公司的研发费用主要包括薪资福利、实验材料、动物实验、临床试验、外部实验服务、项目咨询和设施费用等[150][151] - 公司的其他收入主要来自于可退还的澳大利亚研发税收抵免[154] - 公司的利息收入来自于债券、现金和现金等价物的投资收益[155] - 研发费用同比增加80.2%,达1,476.9万美元[169][170] - 一般及行政费用同比增加26.5%,达803.1万美元[176][177][178] - 非经营收入同比增加3201.9%,达852.8万美元[181][182] - 利息收入同比增加908.0%,达87.2万美元[189][190] 财务状况和未来展望 - 公司预计未来将继续产生亏损,需要寻求额外资金支持[191] - 公司获得了8%无担保可转换票据融资,金额约542,000美元[193][194] - 公司获得了保险融资,金额约765,000美元[195] - 经营活动现金流出同比增加1,200万美元[197] - 投资活动现金流出同比增加2,010万美元[198] - 公司未来12个月内现有资源将不足以支持运营[191] - 公司预计将继续产生亏损,并且预计亏损将随着产品候选物的开发或监管批准以及产品商业化的开始而增加[1] - 公司需要筹集额外资金以支持长期计划,未来可能通过股权或债务融资、其他第三方融资、合作或其他融资安排来寻求额外资金[1] - 公司目前预计截至2024年6月30日的现金、现金等价物和短期投资为3,720万美元,不足以支持超过12个月的运营费用和资本要求[1] 会计政策 - 公司的短期投资包括美国国债证券和交易所交易基金,公司定期评估是否存在信用损失[2][3] - 公司将研发费用在发生时计入费用,并跟踪使用特定项目代码的补助金[4][5] - 公司根据ASC 718确认股份支付费用,采用Black-Scholes模型确定期权公允价值[6][7] - 公司将公开认股权证归类为第1层公允价值计量,将私募认股权证归类为第3层公允价值计量[8][9] - 公司确定私募认股权证和优先认股权证的公允价值变动分别为5千美元和780万美元[10][11] - 公司将股票激励相关的费用按照授予日的公允价值计量和确认[1] - 公司自2018年1月1日起根据ASC 842准则确认使用权资产和租赁负债[2] - 公司作为"新兴成长公司"可享受JOBS法案下的一些减免披露要求[3] - 公司目前100%收入来自政府机构的补助金,没有发生坏账[4] - 公司现金、现金等价物和投资组合的利率风险较小,10%利率变动不会产生重大影响[5] - 公司主要业务以美元计价,外汇风险较小,10%汇率变动不会产生重大影响[6]