技术平台和制造能力 - 公司利用自主研发的CodeEvolver®技术平台开发优化酶,为制药企业提供成本降低和生产效率提升的解决方案[122,123] - 公司正在开发ECO Synthesis™制造平台,预计将于2025年开始早期商业授权,2026年实现全面商业化[123] - 公司在TIDES USA年会上展示了利用ECO Synthesis™平台进行寡核苷酸酶合成的里程碑成果,并推出了RNA连接酶筛选和优化服务[128,129] 资产出售和新技术许可 - 公司已完成多项生物治疗资产的出售,包括法布里病和庞贝病化合物、同型半胱氨酸尿症和枫糖尿病项目以及其他基因治疗项目[125,126,127] - 公司与罗氏就新研发的双链DNA连接酶和EvoT4™DNA连接酶签订了全球独家许可协议,获得了前期和技术里程碑付款[136] 收入和毛利率下降 - 总收入在三个月和六个月内分别下降63%和27%,主要由于产品收入和研发收入的下降[144] - 产品收入在三个月和六个月内分别下降43%和19%,主要由于销售较低的品牌药品产品以及2023年第二季度由于提前终止与客户的酶供应义务而释放了290万美元的以前期间的产品收入递延[145] - 研发收入在三个月和六个月内分别下降83%和38%,主要由于2023年第二季度确认了570万美元与辉瑞许可和主服务协议相关的非现金收入,以及来自雀巢健康科学和Takeda的研发费用下降[146] - 产品毛利率在三个月和六个月内分别为45%和47%,低于2023年同期的71%和60%,主要由于产品组合的变化以及2023年第二季度提前终止一项酶供应协议而确认的无相关成本的收入[153] 费用和亏损 - 研发费用在三个月和六个月内分别下降34%和33%,主要由于员工人数减少、外部服务使用减少以及租赁和设施成本下降[155] - 销售、一般及管理费用在三个月内增加17%,主要由于股份支付费用增加、法律费用增加以及设施相关成本增加[157] - 公司净亏损在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间分别为2280万美元和3430万美元[165][166] 现金流和融资 - 公司现金及现金等价物和短期投资余额分别为7320万美元[169] - 公司获得了3000万美元的创新贷款,并有机会获得额外1000万美元贷款[172] - 公司终止了之前的股权分销协议,并签订了新的75百万美元的股权发行协议[173][174] - 公司认为现有现金及未来预期收入可为未来12个月的运营提供足够资金[176] - 公司净现金流出在2024年上半年较2023年同期减少530万美元[178] 风险因素 - 公司面临利率变动和汇率变动的市场风险[184][185][186] - 公司持有非上市股权投资,其公允价值难以确定[187] 内部控制 - 公司维持了合理的信息披露控制和内部控制[188] - 公司管理层在首席执行官和首席财务官的监督下,以及披露委员会的参与下,评估了公司的披露控制和程序的有效性[189] - 在上一个财务季度,公司的内部财务报告控制没有发生任何重大变化[190] - 公司管理层认识到,即使控制和程序被确定为有效并且设计和操作得很好,也只能提供合理的保证来实现预期的控制目标,防止或发现错报[191] 法律事项 - 公司目前没有参与任何重大待决诉讼或其他重大法律程序[192]