新药研发 - 公司主要从事代谢性疾病(肥胖)、肿瘤和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的新药研发[50] - 公司正在开发用于治疗代谢性疾病、肿瘤和病毒性急性呼吸窘迫综合征的两种新化学实体药物enobosarm和sabizabulin[168] - enobosarm可能有助于预防GLP-1 RA治疗导致的肌肉流失,并增加脂肪流失,公司已启动了一项针对这一适应症的II期临床试验[169-177] - 公司正在开发enobosarm用于治疗晚期乳腺癌,但需要有足够的资金支持[179-180] 主要收入来源 - 公司主要收入来源为FC2女性避孕套的销售[50] - 公司的主要收入来自于FC2在美国处方渠道和全球公共卫生部门的销售[198][207] - 美国处方渠道和全球公共卫生部门的FC2销售收入分别为600万美元和3400万美元[208] - 全球公共卫生部门的销售占比从上年同期的74%上升至86%[208] - 全球公共卫生部门销售价格较低[208] - 美国处方渠道的FC2销售收入下降36%,主要是销量下降[208] - 全球公共卫生部门的FC2销售收入增加37%,主要是订单时间和发货的影响[209] 资产出售和收购 - 公司在2021年12月获得ENTADFI(非那雄胺和他达拉非)胶囊的FDA批准,用于治疗良性前列腺增生症,但于2023年4月19日出售了与ENTADFI相关的几乎所有资产[50] - 公司于2023年4月以2000万美元的价格出售了ENTADFI资产给BWV公司[160] - 公司与BWV签订修订协议,BWV将支付100万美元并发行3,000股优先股以偿还400万美元的应付款[161] - 公司与BWV签订宽限协议,BWV同意在宽限期内支付部分款项,公司同意暂不行使其权利和补救措施[162,163] - 公司认为无法收回BWV应付款的全部对价,因此确认了约570万美元的收益[165] 财务状况 - 公司发现了与第三方服务提供商的研发费用会计处理存在错误,导致2023年6月30日前三个月和前九个月的运营费用被低估[51][52][53][54][55][56][57][58] - 公司目前的现金储备和预计从FC2销售中获得的现金将足以支持公司未来12个月的计划运营[65][236] - 公司可能需要额外的资本用于运营或在融资条件有利时,可能会寻求包括债务融资、普通股发行或涉及可转换债务或其他权益挂钩证券的融资替代方案[65][236] - 公司未能及时提交截至2023年12月31日季度的10-Q报告和2024年2月27日到期的8-K报告可能会损害其在现有有效S-3表格(编号333-270606)或新注册声明下筹集资金的能力[237] - 公司三个月和九个月研发费用分别下降至490万美元和950万美元,主要是由于终止了一些正在进行的试验[204] - 公司三个月营收同比增长18%至400万美元,净亏损同比下降至1100万美元[206] - 公司的有效所得税率为-17.6%,主要由于研发税收抵免和估值准备变动所致[158] 股权融资 - 公司于2023年3月在纳斯达克上市,发行5,270.8332万股普通股,募集资金约3,520万美元[113] - 公司与林肯公园资本基金签订了100,000,000美元的股票购买协议,目前已修订为50,000,000美元[114] - 公司有权但无义务在任何工作日要求林肯公园购买最多225,000股公司普通股(常规购买数量),如果公司普通股收盘价不低于0.25美元[115] - 如果公司普通股收盘价不低于6美元,常规购买数量将增加至250,000股,如果收盘价不低于8美元,则增加至275,000股[115] - 林肯公园在每次常规购买中的承诺义务不得超过250万美元或2,000,000股购买股份[115] - 公司有权在每个工作日向林肯公园发出常规购买通知[115] - 除常规购买外,公司还可要求林肯公园进行加速购买,数量最多为常规购买的3倍或当日交易量的30%[116] - 公司可向林肯公园发出额外加速购买通知[116] - 截至2024年6月30日,公司已向林肯公园出售302.5万股普通股,获得3.1百万美元[118] - 公司与杰弗里斯签订了最高75百万美元的"随时发行"销售协议,截至2024年6月30日已出售136.7万股,获得1.1百万美元[120][121] 经营租赁 - 公司拥有办公、制造和仓储空间以及办公设备的经营租赁[143] - 公司的经营租赁加权平均剩余租赁期限为5.3年,加权平均折现率为7.5%[143] - 公司在三个月和九个月内的总租赁成本分别为29.62万美元和88.41万美元[141] - 公司在九个月内为经营租赁负债支付了79.7万美元现金[142] 其他 - 公司持有3,000股Onconetix公司(原Blue Water Vaccines公司)的A系列可转换优先股,并选择采用公允价值计量[59] - 公司的嵌入式衍生工具负债代表了剩余特许权使用费协议中的控制权变更条款的公允价值[72] - 公司持有BWV优先股的投资被归类为第3层级公允价值层级,其公允价值采用概率加权债券加期权模型确定[76] - 公司的主要客户集中度较高,在2024年6月30日和2023年9月30日分别有4家和3家客户的应收账款余额